2019 年 8 月 26 日，新版《藥品管理法》審議通過。微商們紛紛喜大普奔，多名從事代購的微商私信鄧世運(yùn)律師，向其求證，售賣港藥、境外仿制藥，以后是否就是合法的了？

實際上，就相關(guān)法律規(guī)定來看，“藥神”依然是一個高風(fēng)險的職業(yè)。

一、“政策性假藥”，將不能被認(rèn)定為假藥。

新版《藥品管理法》，確實“新”意滿滿，刪除了“政策性假藥”的規(guī)定就是其中之一。在新版《藥品管理法》施行后，“政策性假藥”，將不能被認(rèn)定為假藥。

“政策性假藥”，是指“按假藥論處的藥品”，由舊版《藥品管理法》第四十八條第三款規(guī)定，根據(jù)該款第（二）項，國內(nèi)未批的境外合法藥品，按假藥論處。

銷售假藥罪中的“假藥”，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。在新版《藥品管理法》施行后，銷售國內(nèi)未批的境外合法藥品，將不構(gòu)成銷售假藥罪。

這，就是很多人認(rèn)為“藥神”可以有的原因。但是，“藥神”，頭上的“達(dá)摩克斯之劍”，并非只有“銷售假藥罪”這一把。

二、無藥品許可證，非法經(jīng)營罪的風(fēng)險

新版《藥品管理法》第五十一條，延續(xù)了舊版《藥品管理法》關(guān)于藥品經(jīng)營許可的規(guī)定，即從事藥品批發(fā)、零售活動，均應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。

就鄧世運(yùn)律師過去幾年接觸的多起因為銷售國內(nèi)未批的境外合法藥品被判銷售假藥罪的案件，絕大部分案件的當(dāng)事人都沒有取得藥品經(jīng)營許可證。在新版《藥品管理法》施行后，此類行為，雖然不再構(gòu)成銷售假藥罪，但是可能會觸犯非法經(jīng)營罪。

違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰?！蹲罡呷嗣穹ㄔ?、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條。

三、行政處罰，罰款起點１５０萬！

除了“新”意滿滿，新版《藥品管理法》也是“嚴(yán)”字當(dāng)頭，明顯加大了對藥品違法行為的處罰力度。

新版《藥品管理法》第九十八條第四款規(guī)定，“禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品?！?/p>

《藥品管理法》第一百二十四條第一款進(jìn)一步規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任，包括沒收銷售的藥品和違法所得，并處藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬的，按十萬元計算。這樣的話，罰款的起點就是150 萬。

行文至此，我們可以發(fā)現(xiàn)，新版《藥品管理法》施行后，銷售國內(nèi)未批的境外合法藥品，雖然不會有觸犯銷售假藥罪的風(fēng)險，但是如果無藥品經(jīng)營許可證，將有可能觸犯非法經(jīng)營罪，即使有藥品經(jīng)營許可證，也可能面臨非常嚴(yán)厲的行政處罰。