現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有時真的是一個奇跡，許多在過去意味著死亡的疾病現(xiàn)在都可以有方法治療或者治愈了。醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新不僅僅表現(xiàn)在藥物的有效性上，同時也表現(xiàn)在治療的簡單，便捷性上。

那么，為什么仍然還有很多人需要每天靠注射胰島素來維持生命呢？

這正是以色列著名生物制藥公司Kadimastem在努力解決的問題。Kadimastem公司希望通過制造一種可以自行產(chǎn)生胰島素的體內(nèi)裝置，來徹底改變現(xiàn)今糖尿病的治療方法，并使注射胰島素成為糖尿病患者的過去。

糖尿病是一種慢性疾病,其特征是血糖水平高, 血糖不耐受, 原因是胰島素缺乏,胰島素作用受損,或兩者兼而有之。糖尿病根據(jù)疾病原因和臨床表現(xiàn)的基礎(chǔ),分為兩大類:Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病。Ⅰ型糖尿病是胰島細胞被破壞,導(dǎo)致胰島素產(chǎn)生和分泌不足。目前針對這種患者需要每天的葡萄糖監(jiān)測和注射外源性胰島素。Ⅱ型糖尿病是由身體對胰島素抵抗造成的,在這種情況下, 胰島素不能在身體發(fā)揮正常功能。

由于糖尿病患者的身體不能產(chǎn)生身體所需的胰島素，所有的Ⅰ型糖尿病患者都需要從外部來源獲得胰島素。大約30%的Ⅱ型糖尿病患者也會需要獲取外源胰島素來平衡。據(jù)美國糖尿病協(xié)會(ADA)估計，每年(僅在美國)糖尿病的總成本為2235億美元。全球每年的費用為4650億美元，到2030年將增加到大約5100億美元?？偟膩碚f，全球依賴外源胰島素的人口超過1億人。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)通過注射胰島素來解決這個大范圍的問題。這通常需要患者每天不間斷地測量自己的血糖水平，并給自己注射幾次胰島素——當然這種方法可以救命，但是卻很麻煩。

Pluripotent stem cells 多功能干細胞

早在1999年，一種更先進的治療方法就已經(jīng)證明，將健康的胰島細胞植入糖尿病患者體內(nèi)，可以使他們免受胰島素注射和血糖監(jiān)測的困擾。這種方法是革命性的，但它依賴于器官捐贈，需要抑制患者的免疫系統(tǒng)，使他們不會排斥新細胞。因此它不是理想的解決方案。

Kadimastem的細胞產(chǎn)品是從人類胚胎干細胞中分離出的多功能干細胞，然后通過他們的專利技術(shù)把這些多能細胞轉(zhuǎn)變成能夠產(chǎn)生胰島素的細胞，再植入患者體內(nèi)。這種干細胞能夠使得患者身體恢復(fù)產(chǎn)生和釋放胰島素和胰高血糖素的能力,以應(yīng)對身體血糖的變化。減少持續(xù)監(jiān)測血糖水平和更換胰島素注射的必要性。同時，Kadimastem公司還設(shè)計了一種簡單而又創(chuàng)新的方法來防止移植的健康細胞被免疫系統(tǒng)排斥:一種由Kadimastem公司與兩家公司合作開發(fā)的封裝設(shè)備，他們把需要移植的細胞在這個微設(shè)備中封裝后,這些移植的細胞就能免受免疫排斥的影響,但能夠同時執(zhí)行葡萄糖感知和胰島素分泌的功能。插入該裝置將是一個很小的醫(yī)療程序，病人不會感覺到這個設(shè)備，只需要一年或兩年更換一次這些設(shè)備。這個相比每天注射胰島素和監(jiān)測血糖要簡單的多。

Kadimastem公司CEO Molak博士告訴媒體：“”盡管一些人出于宗教原因反對使用人類胚胎干細胞，但Kadimastem公司的細胞是從注定要被銷毀的多余胚胎(例如為試管嬰兒治療而創(chuàng)造的胚胎)中提取的，而不是從為研究或盈利目的而創(chuàng)造的胚胎中提取的。然而，如果在未來的消費市場中出現(xiàn)反對意見，非胚胎多能細胞也可以以類似的方式使用?！标P(guān)于未來的發(fā)展前景展望，Molakandov認為干細胞治療的可能性是無限的，不論是針對肝病，肺病，荷爾蒙病，或者是任何退行性疾病。目前，Kadimastem公司的針對糖尿病的這個干細胞產(chǎn)品還在臨床前階段，臨床實驗還需要幾年的時間，預(yù)計產(chǎn)品能在未來10年內(nèi)進入市場。

Kadimastem

Kadimastem是以色列一家著名的生物制藥公司，也是美國納斯達克上市公司。他們專注于開發(fā)基于人類胚胎干細胞(hESCs)分化細胞的工業(yè)再生醫(yī)學(xué)療法，用于治療ALS和糖尿病等退行性疾病。他們開發(fā)了一種獨特的技術(shù)平臺，利用多功能干細胞分化出來的功能細胞來修復(fù)和替換壞掉的組織和器官。Kadimastem公司早前開發(fā)的一種細胞產(chǎn)品 AstroRx?用于ALS疾病的治療，已經(jīng)在2018年11月被美國FDA授予孤兒藥地位，并且給予7年全球獨家研發(fā)及經(jīng)營權(quán)。

Kadimastem同時還建立了一個針對細胞產(chǎn)品的醫(yī)藥級生產(chǎn)線。并且，他們與以色列哈達薩醫(yī)療中心合作，進行多期細胞療法臨床實驗。Kadimastem公司認為他們技術(shù)的獨特性在于：可以根據(jù)GMP標準大規(guī)模生產(chǎn)這種人體組織細胞，這種星形膠質(zhì)細胞有潛力成為貨架上的現(xiàn)成細胞產(chǎn)品，為世界范圍內(nèi)大量的患者提供幫助。這種新細胞療法的開發(fā)對Kadimastem及其科學(xué)和管理團隊來說是一個巨大的成就，也是以色列生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一個重要里程碑。

更多資訊，請關(guān)注“馬諾康健”微信公眾號。