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“最致命耐藥肺結核”有救了!FDA再批新藥

 板橋胡同37號 2019-08-20


三藥強強聯(lián)合!FDA向耐藥肺結核伸出殺手锏…


日前,美國藥監(jiān)局(FDA)批準使用Pretomanid治療廣泛耐藥肺結核。這是繼bedaquiline和linezolid兩種獲批藥物之后第三個批準使用的藥物。

美國藥監(jiān)局(FDA)在2012年批準使用bedaquiline治療廣泛耐藥肺結核病。WHO也在2015年授予了該藥物的使用。Linezolid則在2000年就被批準使用。

而第三種藥物的批準使用則讓三種藥物的聯(lián)合使用成為可能。

參與研究的肺結核病專家豪威爾博士介紹:

“大部分的傳統(tǒng)治療藥物都是由兩種可以破壞細菌壁的強效藥組成,可能還會與另外一種沒有殺傷性的藥物相結合。雖然這種組合的副作用很小,但效果也甚微,只能阻止結核菌的繁殖。而BPaL(bedaquiline,Pretomanid,linezolid)的創(chuàng)新之處在于它是三種有殺傷力藥物的組合,大大簡化了廣泛耐藥肺結核病的治療過程。”

“太多的藥物讓我近乎想要放棄治療,直接死去”

Msimango 是南非Tsakane小鎮(zhèn)一個普通的女孩。她永遠也忘不了那個19歲的夜晚,媽媽朋友的女兒因為無家可歸只能暫時寄住在她們家。

“因為沒有足夠的房間,我只能和她共用一張床。幾個星期之后,她離開了,我卻開始咳嗽,隨即被診斷出廣泛耐藥肺結核病。”Msimango說。

這種廣泛耐藥肺結核病在2006年被首次發(fā)現(xiàn),致死率極高。在53名、平均年齡只有35歲的患者中,52名患者在確診后的一個月內死亡。接下來的幾個月內,非洲的40家醫(yī)院都出現(xiàn)了由于感染該菌株而導致死亡的病例。

世界衛(wèi)生組織隨即對該傳染疾病開展調查。結果顯示,28個國家均發(fā)現(xiàn)了這種傳染菌株——XDR-TB,包括美國,三分之二的病例分布于中國、印度和俄羅斯。

肺結核病目前是傳染性疾病死亡的首要原因,而廣泛耐藥肺結核病則是肺結核病中最致命的一種,對通常被用作治療的4種抗生素均有耐藥性。在醫(yī)學人員看來,廣泛耐藥肺結核病就是一張死亡判決書,任何藥物都不起作用。大部分患者都是因為無法長期忍受服用藥物的痛苦和藥物的副作用而最終死去。

“有的患者因為無法忍受長期的耳鳴而嘗試自殺,有的甚至會產(chǎn)生幻覺。曾經(jīng)有一位病人試圖切開自己的皮膚,因為他覺得有蟲子在下面爬行。還有些患者因為眩暈只能一直坐在輪椅上。”參加此次研究的豪威爾博士說,“患者可能在一周內失聰,他們手和腳的神經(jīng)也會漸漸衰亡直到不能走路或者做飯,還有些患者會心律紊亂,突發(fā)心臟病?!?/span>

“我很幸運,因為我做出了選擇”

傳統(tǒng)的藥物治療讓Msimango異常痛苦,但眼前的這條路也同樣充滿了未知。

“那里很遠而且你會和猴子一起生活,食物也很糟糕,醫(yī)務人員也不會像我們這樣對你這么好?!贬t(yī)院的護士這樣告訴Msimango。

“他們甚至告訴我的父母我不會回來了,還讓他們開始準備保險等事宜?!盡simango說。

Msimango很猶豫,這兩條路對她來說都是艱難的,但她還是決定試一試?!拔覀冇肋h都不知道未來會怎樣,但至少現(xiàn)在我還可以選擇?!盡simango眼中閃現(xiàn)著一抹亮。

這條路是Msimango參加的Nix-TB藥物試驗,只有109個參與者,但實驗結果令人振奮。

和傳統(tǒng)治療手段相比,患者不需要再長期服用多達40種的治療藥物,也不需要每天注射有極大副作用的抗生素,取而代之的是每天5粒,只需要堅持6個月的治療藥物。

“新藥物并不是沒有副作用,但在可控制范圍內?!毖芯空呷缡钦f。

5年后,Msimango的肺結核病被成功治愈,體重也從治療初期的57磅增加到了103磅,還有一個健康的兒子。
我們相信,新藥的三聯(lián)用法將為更多的患者帶去福音,也會為世界傳染疾病的控制帶來新的希望。

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