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“金磚品種”解郁丸:治療抑郁、焦慮及相關(guān)軀體癥狀的中藥經(jīng)典方劑

 曠世奇藥 2019-08-19

前段時(shí)間,來自西藏天晟泰豐藥業(yè)有限公司的解郁丸參加“2019年度最具市場競爭力神經(jīng)系統(tǒng)用藥‘金磚品種’”評選,于兩百余個(gè)品種中脫穎而出,線上評選中得票高達(dá)66406,成功榮獲“金磚品種”稱號!

組委會(huì)給出的評語是:解郁丸在精神神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域中具有不可或缺的臨床價(jià)值。它由宋代《太平惠民和劑局方》和漢代張仲景《金匱要略》中經(jīng)典古方化裁加減而成,可以有效控制抑郁、焦慮及相關(guān)軀體癥狀,尤其對于女性、老年及成癮患者具有獨(dú)特的治療優(yōu)勢,目前已被收錄在《基于個(gè)體化廣泛性焦慮障礙的中醫(yī)臨床實(shí)踐指南》、《中醫(yī)內(nèi)科抑郁癥診療指南》、《中成藥臨床應(yīng)用指南—?dú)庋蛞悍謨浴?、《消化心身疾病中西醫(yī)整體診治專家指導(dǎo)意見》、《中成藥臨床應(yīng)用指南—外科疾病(乳腺疾病)分冊》等國家級指南中。解郁丸多年臨床應(yīng)用的有效性及安全性,獲得廣大醫(yī)生和患者的高度好評,未來必將成為精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病軀體癥狀管理的首選用藥。

解郁丸到底是一個(gè)什么樣的藥?為什么能夠受到業(yè)界的一致好評?它對精神神經(jīng)領(lǐng)域甚至對整個(gè)社會(huì)有著什么樣的價(jià)值呢?讓我們一起走進(jìn)解郁丸。

抑郁已成社會(huì)問題

軀體癥狀被人忽視且治療不盡如人意

抑郁障礙是臨床最常見的精神疾病之一,2017年WHO發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球約有3.22億抑郁癥患者,總體患病率為4.4%,女性和男性的患病率分別為5.1%和3.6%,幾乎每個(gè)年齡階段的人群均有罹患抑郁癥的可能。此外,抑郁癥是與自殺最為密切的精神疾患,超過45%的自殺者都會(huì)出現(xiàn)抑郁癥。尚有73.6%的人處于心理亞健康狀態(tài),需要得到關(guān)注。而在中國,僅有不到10%的患者接受正規(guī)治療,因此對于抑郁癥的診療仍然面對著巨大的困難與挑戰(zhàn)。

抑郁癥患者一般會(huì)被認(rèn)為有三種典型表征:情緒低落、思維遲緩和運(yùn)動(dòng)減少。但事實(shí)上,他們常常多伴有全身癥狀或多個(gè)系統(tǒng)自主神經(jīng)功能失調(diào)癥狀,被稱之為“軀體性抑郁(焦慮)”?;颊叽蠖鄷?huì)以不同軀體不適主訴出現(xiàn)在綜合醫(yī)院不同臨床科室,可獨(dú)立或與軀體疾病共同出現(xiàn)。如就診神經(jīng)科患者常主訴頭痛、頭暈、睡眠障礙、疲倦、無力、感覺異常、震顫等;就診心血管科患者常表現(xiàn)為心慌、胸悶、胸痛、血壓升高、心律失常或急性發(fā)作性心悸、胸悶、呼吸困難、大汗、強(qiáng)烈的恐懼感、瀕死感等,常被誤診為冠心病急性發(fā)作;就診消化科患者常表現(xiàn)為上腹疼痛、飽脹、惡心、反酸、消化不良、腹瀉等?;颊叽蠖嚓P(guān)注其軀體癥狀所致的痛苦及其不良后果,一般并不主動(dòng)訴及情緒體驗(yàn)。慢性軀體疾病患者更容易出現(xiàn)此類癥狀。

同時(shí),軀體癥狀被認(rèn)為是抑郁癥的早期識別因子。來自意大利的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示:軀體癥狀與情緒障礙的診斷密切相關(guān),且軀體癥狀數(shù)量越多,情緒障礙的患病風(fēng)險(xiǎn)越高。所以,早期加強(qiáng)對抑郁癥軀體癥狀的識別與干預(yù),可以大大降低抑郁癥的遷延所帶來的危險(xiǎn)性。

抑郁癥的發(fā)病機(jī)制尚不明確,抑郁癥藥物的研究與設(shè)計(jì)主要集中于少數(shù)神經(jīng)遞質(zhì)信號產(chǎn)生與傳導(dǎo)過程的干預(yù),難以通過局部的治療達(dá)到全身性控制的目的。SDAR*D的研究結(jié)果顯示,抑郁癥患者首次治療的痊愈率僅達(dá)到32%,剩余68%的患者均有不同程度的殘留癥狀。另有荷蘭研究顯示,9年內(nèi)的縱向演變軌跡中,軀體/植物神經(jīng)癥狀的改善顯著落后于總分。以上結(jié)果提示我們,關(guān)注軀體癥狀,全面提高臨床治愈率是當(dāng)前精神神經(jīng)領(lǐng)域里的一個(gè)重要課題。

中醫(yī)治療策略

從肝論治針對軀體癥狀辨證施治

在中醫(yī)理論中,抑郁癥屬于中醫(yī)學(xué)“情志病”中郁證范疇,臨床治療多從疏肝理氣立法。金元時(shí)代朱丹溪提出“六郁學(xué)說”:氣血沖和,萬病不生,一有怫郁,諸病生焉;故人之生病,多生于郁;并提出:郁生百病,氣郁為先,氣(肝)郁可導(dǎo)致其他五郁。《景岳全書﹒郁癥》云:“凡五氣之郁則諸病皆有,此因病而郁也。至若情志之郁,則總由乎心,此因郁而病也?!敝嗅t(yī)理論更好地詮釋了抑郁、焦慮與軀體癥狀產(chǎn)生的相關(guān)性。

薈萃分析發(fā)現(xiàn),中醫(yī)抑郁癥常見的四種癥候分別是:肝郁氣滯、肝郁脾虛、心脾兩虛、肝郁氣滯兼肝腎陰虛,抑郁癥主要是肝氣郁結(jié)所致,氣滯為本病發(fā)病之標(biāo),病位在肝,同時(shí)與脾、腎、心等密切相關(guān),故治療應(yīng)從肝論治,解肝郁、通氣機(jī),使得氣血調(diào)和,臟腑、形體、官竅等功能活動(dòng)穩(wěn)定有序,才得以情志舒暢。

解郁丸組方精妙

治療抑郁焦慮及相關(guān)軀體癥狀療效確切

解郁丸系中國首批老中醫(yī)之一楊毓書先生用畢生心血研制而成,成方于20世紀(jì)80年代,該方曾經(jīng)解決了大批深受“文革”迫害而導(dǎo)致的抑郁、焦慮的患者的痛苦。解郁丸體載于宋代《太平惠民和劑局方》中經(jīng)典名方“逍遙散”和漢代張仲景《金匱要略》中傳統(tǒng)驗(yàn)方“甘麥大棗湯”。在組方上,解郁丸繼承了“逍遙散”舒肝解郁、健脾和營,以及“甘麥大棗湯”降臟躁、寧心安神的功效,新增的郁金、百合、合歡皮幾味中藥,加強(qiáng)了行氣破郁、涼血清心、活血養(yǎng)血、益氣扶正的功效,更加適用于中醫(yī)郁證的各類證候,以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的抑郁癥、焦慮癥、神經(jīng)癥、圍絕經(jīng)期綜合征的臨床表現(xiàn)相關(guān)癥狀的治療。

一項(xiàng)納入104例符合中醫(yī)郁病診斷標(biāo)準(zhǔn)的抑郁癥患者,隨機(jī)分為解郁丸組合氟西汀組進(jìn)行治療,觀察4周,治療組漢密爾頓抑郁量表評分顯著下降,總有效率90.6%,對照組總有效率78.1%,并且治療組出現(xiàn)的不良反應(yīng)較少,僅主訴有輕微惡心和胃部不適癥狀,這提示解郁丸對于郁證較常見證型具有顯著地療效。

此外,王連生等人共納入了19篇文獻(xiàn)薈萃分析發(fā)現(xiàn),單純解郁丸與西醫(yī)抗抑郁藥治療相比較,兩者臨床療效相當(dāng);解郁丸與西醫(yī)抗抑郁藥聯(lián)用明顯優(yōu)于單純服用西醫(yī)抗抑郁藥,并且兩者聯(lián)用的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于西醫(yī)抗抑郁藥,提示解郁丸治療抑郁癥具有明確的臨床療效及安全性。

羅和春等將解郁丸與曲唑酮為對照,用于治療以失眠為主的神經(jīng)癥與神經(jīng)衰弱綜合征、失眠癥等患者,結(jié)果顯示, 治療第 28天解郁丸組和對照組顯效率分別為54.9%和 59.1%,兩組總體療效相當(dāng),同時(shí)兩組治療起效時(shí)間相似。但解郁丸不良反應(yīng)明顯少于曲唑酮,患者在治療過程中依從性好。

一項(xiàng)納入82例抑郁癥合并返流性食管炎患者的研究發(fā)現(xiàn),口服解郁丸和奧美拉唑治療抑郁癥合并返流性食管炎的總有效率為95.12%,明顯優(yōu)于以西藥為主的傳統(tǒng)治療手段。對于上消化道燒灼感、反酸噯氣、腹脹、食欲不振、腸易激綜合征、緊張型頭痛、腰背痛等軀體化障礙的患者,使用解郁丸聯(lián)合小劑量經(jīng)典抗抑郁藥能明顯緩解這些癥狀,優(yōu)于單一西藥抗抑郁劑的療效。

以上研究可以證明,解郁丸不僅可以單獨(dú)應(yīng)用于抑郁癥的治療,而且對于抑郁癥的伴隨癥狀也同樣具有改善的作用。

經(jīng)典方劑解郁丸

成就神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場新勢力

諸多研究顯示,在臨床應(yīng)用中,針對女性患者、老年及成癮疾病患者,解郁丸更有其優(yōu)勢。

長期不良情緒會(huì)引起女性生殖內(nèi)分泌的改變,繼而引發(fā)諸多婦科內(nèi)分泌疾病,如閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂、不孕癥、經(jīng)前期綜合征、無排卵、卵巢早衰等。“逍遙散”和“甘麥大棗湯”是婦科常用的方劑,也是祖國醫(yī)學(xué)的精華,解郁丸將這兩個(gè)方子合二為一,有著更加優(yōu)秀的臨床表現(xiàn),對肝郁氣滯型乳房脹痛、乳腺增生、月經(jīng)失調(diào)患者、圍絕經(jīng)期綜合征、經(jīng)前期緊張綜合征等女性特有的臨床癥狀均有明顯改善作用。

針對老年人,解郁丸純中藥制劑的優(yōu)勢體現(xiàn)的更淋漓盡致。研究顯示,老年抑郁癥患者核心及心理癥狀低于非老年抑郁患者,而軀體癥狀顯著多于非老年抑郁患者。在與舍曲林進(jìn)行的對照實(shí)驗(yàn)顯示,針對軀體癥狀明顯的老年患者,解郁丸對于老年特征性的軀體癥狀,改善程度明顯優(yōu)于對照組,且安全性更高。

值得一提的是,解郁丸在2010年獲得專利“解郁丸在戒毒治療領(lǐng)域中的應(yīng)用”,專利研究結(jié)果顯示:解郁丸用于戒毒治療,消除吸毒者戒斷癥狀有效率達(dá)100%。因此,解郁丸對于其他成癮疾病患者(酒癮、煙癮、網(wǎng)絡(luò)成癮)的康復(fù)也是一種有效的手段和途徑。

解郁丸上市多年,一直保持良好的增長,2016-2018年連續(xù)幾年實(shí)現(xiàn)50%以上的增長率,已經(jīng)是抑郁用藥市場一款“明星產(chǎn)品”。目前解郁丸在中科院院士、北京大學(xué)第六醫(yī)院院長陸林院士的牽頭帶領(lǐng)下,組織頂級專家撰寫《解郁丸臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》,該《意見》的發(fā)布將指導(dǎo)廣大臨床醫(yī)生正確使用解郁丸,解決患者的痛苦。

未來,西藏天晟泰豐藥業(yè)有限公司希望解郁丸成為精神疾病軀體癥狀管理的優(yōu)選用藥。從長遠(yuǎn)來看,解郁丸更放眼于廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),成為百姓大眾心理健康的守護(hù)者。

內(nèi)容來自騰訊新聞

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