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8月7日，阿斯利康/默沙東宣布了奧拉帕利在轉(zhuǎn)移去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中開展的一項代號為PROfound的III期研究的積極結果。這些患者攜帶同源重組DNA損傷修復缺陷（HRRm），并且之期接受過恩雜魯胺、阿比特龍等新一代內(nèi)分泌療法后疾病發(fā)生進展。PROfound研究到達了主要終點，顯示奧拉帕利相比恩雜魯胺或阿比特龍，可以使BRCA1/2或ATM基因突變（HRR基因突變的一個亞型）患者的放射學無進展生存期（rPFS）得到統(tǒng)計學意義和臨床意義上的顯著改善。奧拉帕利的安全性結果與之前的研究一致。阿斯利康/默沙東計劃在不久后召開的醫(yī)學會議上公布該研究的詳細結果。雙方還開展了奧拉帕利的其他前列腺癌研究，包括正在進行探索奧拉帕利聯(lián)合阿比特龍一線治療mCRPC的III期PROpel 研究.阿斯利康腫瘤業(yè)務研發(fā)負責人Jose? Baselga表示：“轉(zhuǎn)移去勢抵抗的前列腺癌患者，尤其是接受過新一代內(nèi)分泌治療藥物的患者，這種病仍是死亡性的。PROfound研究是PARP抑制劑類藥物在轉(zhuǎn)移去勢抵抗前列腺癌患者中首個取得成功的III期研究。我們將會盡快跟監(jiān)管部門溝通這一結果?！?/span>今年6月閉幕的ASCO2019大會上，奧拉帕利有多項令人振奮的研究結果公布，尤其是作為胰腺癌的一線維持療法使患者的2年PFS生存率翻倍，成為大家關注焦點。奧拉帕利是目前唯一一個在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等4大癌種上都取得III期陽性結果的PARP抑制劑（見：奧拉帕利閃耀ASCO2019，PARP抑制劑前景無限）。前列腺癌是全球男性第2大常見的腫瘤類型，大約有1/9的男性在其一生中會被診斷為前列腺癌，2018年全球大約有130萬例新確診患者。美國2019年預計將會有17.465萬例患者被確診為前列腺癌。在中國，前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，發(fā)病率大約為9.8/10萬人。前列腺癌是一種男性雄激素依賴的腫瘤，雄激素可以刺激前列腺癌細胞的生長和疾病進展，因此內(nèi)分泌治療是根治手術、放射治療、化療之外前列腺癌臨床上比較主流的治療方案，包括：1）雄激素剝奪，比如切除雙側(cè)睪丸（手術去勢）、注射戈舍瑞林等（藥物去勢），阻斷睪丸來源的雄激素；2）阻止雄激素受體激活，比如口服阿帕魯胺、恩雜魯胺等雄激素受體拮抗劑；3）抑制雄激素合成，比如口服阿比特龍。大約10%-20%的晚期前列腺癌患者會在5內(nèi)內(nèi)進展為去勢抵抗前列腺癌，并且有84%發(fā)生轉(zhuǎn)移。沒有轉(zhuǎn)移的去勢抵抗前列腺癌患者，大約有33%會在3年內(nèi)進展為轉(zhuǎn)移去勢抵抗前列腺癌。盡管新療法仍在開發(fā)和涌現(xiàn)，但是mCRPC的5年生存率仍然很低。 
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