確定了，大批藥店不能再賣處方藥了！

繼廣東省和山東省等地出臺文件后，又一省計劃推進藥店分類分級管理政策，接下來，將有一批藥店不能再賣處方藥。

近日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進一步促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見通知公告》（以下簡稱《意見》）。

《意見》中除了對建設(shè)執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心、藥店開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)、慢性病患者處方留存購藥制度等方面進行了明確說明外，同時在第九條中明確指出：

嚴格落實藥品分類管理的法律規(guī)定，憑處方銷售處方藥，保證公眾用藥安全。推行藥品零售企業(yè)分類分級管理，對不能按照規(guī)定要求配備執(zhí)業(yè)藥師，又不接受執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)服務(wù)，只配備有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員的藥品零售企業(yè)，核減經(jīng)營范圍，不得經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥，只準經(jīng)營乙類非處方藥。

而這，已經(jīng)是繼商務(wù)部、廣東省、山東省等地之后，又一省明確提出了藥店分類分級管理政策，這將意味著，一旦政策在多地鋪開，一批藥店將不能再銷售處方藥。

處方藥，藥店市場銳減

隨著業(yè)內(nèi)對藥店配備執(zhí)業(yè)藥師要求、以及用藥安全等問題關(guān)注度的持續(xù)走高，去年在廣東省和商務(wù)部出臺的藥店分級分類管理政策，將逐步滲透至各個省份。

沒有處方，顧客到藥店買不到處方藥犯難的問題不斷引起熱議，處方藥市場，逐步從過去粗放的高增長態(tài)勢上疲軟下來，加之網(wǎng)售處方藥市場的不斷試水，實體藥店處方藥銷售，可謂壓力重重。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，處方配藥必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方；銷售處方藥時，審核處方的人則必須為執(zhí)業(yè)藥師。

但由于歷史沿襲，多數(shù)顧客還尚未養(yǎng)成憑借處方購買處方藥的習(xí)慣，加之藥店執(zhí)業(yè)藥師配備不足，我國處方藥銷售可以說過去一直處于這種灰色地帶。

但隨著各省陸續(xù)出臺藥店分級分類管理政策，這種習(xí)慣要被徹底打破了。銷售處方藥不再是個別藥店違規(guī)與否的問題，而是一批藥店，直接不能再銷售處方藥！

2018年3月份，廣東省藥監(jiān)局在全國率先發(fā)布了《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》，將藥店分為一類、二類和三類店。

緊接著，2018年11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》在商務(wù)部官網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見，時間截止12月6日。

文件明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。

今年6月，山東省藥監(jiān)局召開藥品零售環(huán)節(jié)整治工作媒體通氣會中表示，建立長效機制，推進零售藥店分級分類管理，提升藥品質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平。

一類店，直接退出處方藥市場

雖然各省的政策略有差異，但總的目標都很一致，就是將藥店進行嚴格地分類，提升藥品質(zhì)量管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平。

根據(jù)商務(wù)部去年11月掛網(wǎng)的《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，未來藥店將分為三類：

一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥；

二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(不包括禁止類、限制類藥品)、中藥飲片；

三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片。

除此外，還會考察藥店經(jīng)營條件和合規(guī)狀況，包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。

另外，《意見稿》提出實行動態(tài)管理。依法取得《藥品經(jīng)營許可證》且正常開展經(jīng)營活動的藥品零售企業(yè)門店，全部納入管理范圍。

分類分級結(jié)果每年至少動態(tài)核查 1 次。根據(jù)相關(guān)部門日常監(jiān)測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應(yīng)降低其類別或級別。

可以說，藥店處方藥市場里面銷售較多的都是心腦血管都、糖尿病等慢病患者用藥，如建立長期的慢病處方留存檔案，一定程度上緩解了處方來源難題，為藥店爭取了市場。

截至目前，也已有湖北、山西、上海、浙江等多省相繼實行，但如果分級分類政策一旦落地執(zhí)行，藥店不符合相關(guān)規(guī)定，將被直接劃歸為一類藥店，喪失這部分市場。

藥店人，都準備好了嗎？

原標題：確定了！這些藥店不能再賣處方藥

來源： 藥店經(jīng)理人

編排：黎昕