7月8日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱其卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的III 期ESCORT臨床研究到達(dá)主要研究終點(diǎn)。 ESCORT 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放、化療藥對(duì)照、多中心 III 期臨床研究,于 2017年5月開始入組患者,截至2019年5月,共有448例患者隨機(jī)入組并接受研究藥物,其中228例患者接受了卡瑞利珠單抗治療,220例患者接受了研究者選擇化療。 結(jié)果顯示,對(duì)于既往一線化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對(duì)比研究者選擇的化療,可延長患者的總生存期。該項(xiàng)研究的詳細(xì)結(jié)果將會(huì)于 2019 年9月,在廈門舉辦的中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO)上同步發(fā)布。 食管癌是中國的高發(fā)腫瘤,而且病理類型與歐美國家也有不同,對(duì)于一線治療失敗的晚期患者,目前還沒有有效的治療方案。ESCORT研究的成功,有望解決臨床治療的亟需。恒瑞計(jì)劃于2019年下半年,向國家監(jiān)管部門遞交相關(guān)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。 截至目前,該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為 54866 萬元人民幣。 經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫,2018 年抗 PD-1 抗體全球銷售額約為 1,417,802 萬美元,國內(nèi)銷售額約為 643.75 萬美元。 |
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