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近來，國內(nèi)權威生物醫(yī)學網(wǎng)站《生物谷》刊登了一篇篇名為“《柳葉刀》警告人類里程碑免疫療法抗PD1的嚴重致命并發(fā)癥，死亡率高達46%！”的文章。一石激起千層浪，國內(nèi)各大門戶網(wǎng)站均對濫用PD-1的虛假數(shù)據(jù)發(fā)出了質(zhì)疑，更是引起了醫(yī)務工作者和腫瘤患者的警覺。 Programmed Death-1簡稱PD-1，是免疫檢查點抑制劑的一種。通過實現(xiàn)對免疫檢查點的抑制，使得人體自身的免疫系統(tǒng)能夠發(fā)現(xiàn)并攻擊癌細胞，實現(xiàn)治療癌癥的目的。 不同于傳統(tǒng)化療和靶向治療，PD-1通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。基于這一作用原理，這一類革命性藥物亦可能引發(fā)特殊的免疫相關不良反應，需要全新的安全性管理理念。 《柳葉刀》是醫(yī)學界最權威的雜志，文中：“免疫療法抗PD-1的嚴重致命并發(fā)癥，死亡率高達46%！”，令人觸目驚心。國外對PD-1的使用有嚴格的臨床指導，而國內(nèi)的一些醫(yī)藥販子，為了謀取暴利，竟然鼓勵患者“盲試”，聲稱“PD-1是治療腫瘤的神藥，不管什么樣的腫瘤都有效”。 我們先來看一看PD-1都會引起哪些危害 1、肺部問題（肺炎）：新發(fā)或惡化的咳嗽;胸痛;氣短。 2、腸道問題（結腸炎）：可能導致腸道內(nèi)的炎癥或穿孔。包括：腹瀉或排便次數(shù)多于平常;便血和腹部嚴重（腹部）疼痛或壓痛。 3、肝?。ǜ窝祝浩つw或眼睛變黃;嚴重惡心或嘔吐;腹部右側的疼痛（腹部）;嗜睡;尿黃（茶色）;皮膚容易出血或瘀血;常有饑餓感。 4、內(nèi)分泌問題（特別是甲狀腺，垂體，腎上腺和胰腺）：激素腺體不能正常工作，包括：持續(xù)頭痛或不尋常的頭痛;極度疲勞，體重增加或減少;眩暈或昏厥;情緒或行為的變化，如性行為減少，煩躁或健忘;脫發(fā)、感冒、便秘;聲音改變、口渴或尿多。 5、腎臟問題：包括腎炎和腎衰竭。包括：尿量減少;尿液中的血液、腳踝腫脹和食欲不振。 6、皮膚問題：這些問題的跡象可能包括：皮疹、瘙癢、皮膚起泡和口腔或其他粘膜中的潰瘍。 7、大腦炎癥（腦炎）：包括：頭痛、發(fā)熱、疲倦或虛弱混亂、記憶問題、嗜睡、幻覺、癲癇發(fā)作。 8、其他器官的問題：視力的變化;嚴重或持續(xù)的肌肉或關節(jié)疼痛和嚴重的肌肉無力。 9、嚴重的輸液反應：發(fā)冷或寒戰(zhàn)、瘙癢或皮疹、呼吸困難、頭暈、發(fā)熱。 10、使用PD-1治療，同時應用異體干細胞移植，可能導致死亡。 盲目應用PD-1，存在這么多的危害，甚至害人性命，進口藥販子竟然對此視而不見，唯利是圖。同時，我們看看國外醫(yī)生對PD-1的臨床使用包括哪些限制和要求： 患者在初次用藥7日前檢查結果應滿足以下基準：白細胞數(shù)2000/mm3以上且中性粒細胞數(shù)1500/mm3以上；血小板數(shù)100000/ mm3以上；血紅蛋白在9.0g/DL以上；AST（GOT）以及ALT(GPT)在設施正常值上限3.0倍以下；總膽紅素在設施正常值上限2.0倍以下；肌酸酐在2.0mg/DL以下。 不適用標準中明確規(guī)定了自身免疫病患者、移植患者和HBV/HCV檢測陽性的患者、間質(zhì)性肺炎患者、長期服用免疫抑制劑患者和腦轉(zhuǎn)的患者。 1、同時攜帶KRAS和STK11突變的患者，這類患者對PD-1治療抵抗； 2、攜帶STK11突變的病友，接受PD-1抑制劑治療，療效較差； 3、EGFR突變的患者，療效明顯更差； 4、JAK突變、B2M突變的病友，要當心。 至于注射劑量，更是重要的復雜的問題。一個經(jīng)過某種或多種如手術、化療、放療和靶向藥治療之后已經(jīng)沒有實體瘤并且CEA從高處降到很低水平并且長時間穩(wěn)定而且身體素質(zhì)很好的病人，他需用的PD-1劑量當然應該與一個腫瘤已經(jīng)到處轉(zhuǎn)移或CEA久居高位而且體質(zhì)虛弱癥狀繁雜的病人不一樣。 因此，注射PD-1不是簡單的動作，在針尖扎進之前必須要根據(jù)自身的情況作多方面的考慮和選擇，找到一個適合自己的設計方案。 |
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