camrelizumab聯(lián)合阿帕替尼和化療一線治療進展期食管鱗癌,ORR:73.1%(AbstractNo: 4033) 作為食管癌高發(fā)國家,我國目前尚存在大量未被滿足治療的食管癌患者,除了放療、化療、等傳統(tǒng)治療外,靶向治療、免疫檢查點抑制劑治療等多種治療模式的探索,也將為中國食管癌患者帶來新的治療選擇和希望,目前指南里推薦的食管癌免疫治療還停留在后線,而這次2019 ASCO摘要里爆出了一項食管癌的一線治療研究:PD1單抗camrelizumab聯(lián)合阿帕替尼和化療一線治療進展期食管鱗癌,有效率高達73.1%!(摘要號4033) camrelizumab是一種國產(chǎn)的PD1單抗(恒瑞醫(yī)藥,研發(fā)碼SHR1210),已于今年5月5日獲批上市,用于三線治療復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤,同時也在其他多個癌種開展了相關(guān)的臨床研究,這次ASCO摘要上面報道的是camrelizumab聯(lián)合阿帕替尼和化療一線治療進展期食管癌的療效分析。 這是一項單中心的二期研究,2018年8月6日至2019年2月6日期間,一共招募了29名局部進展或遠處轉(zhuǎn)移的食管鱗癌患者,中位年齡為62歲(43-70歲),其中大部分患者為男性(22/29,75.9%),86.2%的患者均有轉(zhuǎn)移(25/29)。 入組患者接受的治療方案如下:camrelizumab(200mg,D1)聯(lián)合阿帕替尼(250mg ,D1-14)+紫杉醇脂質(zhì)體( 150mg/m^2 ,D1)+奈達鉑( 50mg/m2 ,D1)治療6-9個周期(14天為一周期),camrelizumab±阿帕替尼進行維持治療。主要研究終點是治療人群無進展生存時間(PFS),次要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、總生存時間(OS)與安全性。其中PD-L1陽性定義為combined positive score (CPS) ≥1。 研究發(fā)現(xiàn),由第三方評審評估26例患者療效結(jié)果,其中19例達到PR、6例達到SD、1例達到PD,ORR達到73.1% (19/26) ,DCR達到96.2%!PFS和OS還沒有成熟。 安全性方面,最常見的3/4級不良反應(yīng)為白細胞減少(21/29,72.4%)和中性粒細胞減少(15/ 29,51.7%)。2例患者因嚴重的不良反應(yīng)住院治療:1例3級發(fā)熱性中性粒細胞減少,4級白細胞減少,3級厭食癥; 另一例患者發(fā)展為4級毒性表皮壞死松解癥。 因此,療效雖猛,不過副反應(yīng)也有點猛,臨床使用起來建議選擇體質(zhì)好的患者,或是做好升血伴隨治療。 摘要原文如下: 目前平臺正在招募未接受治療的晚期食管癌患者,成功入組者將會免費接受camrelizumab(SHR-1210)聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療,詳細信息見下: 一 試驗標題 PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合紫杉醇和順鉑對照安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究 二 試驗?zāi)康?/strong> 比較SHR-1210聯(lián)合紫杉醇和順鉑與紫杉醇聯(lián)合順鉑相比治療晚期食管癌患者的安全性和有效性。探索檢測抗SHR-1210抗體的發(fā)生比例和評價腫瘤組織中PD-L1表達與療效之間的關(guān)系。 四 試驗信息 試驗分類: 安全性和有效性 試驗分期: Ⅲ期 設(shè)計類型: 平行分組 隨機化: 隨機化 盲法: 雙盲 試驗范圍: 國內(nèi)試驗 五 主要入選標準 六 主要排除標準 八 聯(lián)系我們 如果您對該實驗感興趣或身邊有合適的患者,可以掃下方二維碼咨詢報名。 參考文獻: http://abstracts./ |
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