別名處方來源《中國藥典》(2000年版)。劑型膠囊藥物組成苦參、玄參、地膽草、當歸、雞血藤、兩面針等。加減功效清熱祛濕,調經(jīng)止帶。主治用于濕熱蘊結所致的月經(jīng)不調,痛經(jīng),附件炎,盆腔炎,子宮內膜炎。制備方法用法用量每粒裝0.4g,每次3粒,日3次口服。用藥禁忌孕婦慎用。不良反應臨床應用治療婦女內生殖器官炎癥488例。結果:總有效率達98%以上。對于熱毒內侵型、濕毒瘀結型肝腎俱虛型和肝經(jīng)濕熱型均有較好的治療效果。與對照組158例比較,P<0.01,差異有非常顯著。藥理作用主要有抗炎,鎮(zhèn)痛作用。 1.抗炎:取小鼠每日灌服本藥粉24g/kg(為臨床日劑量的50倍),連續(xù)3日,能明顯抑制二甲苯所致耳廓炎癥和醋酸所致的腹腔急性炎癥;連續(xù)7日后,對皮.下埋藏棉球所致的炎癥有明顯抑制作用。 2.鎮(zhèn)痛:本品3.6g/kg灌胃于小鼠,每日1次,連續(xù)3日。醋酸所致的扭體反應次數(shù)明顯減少;當本品為8.0g/kg,能明顯降低小鼠熱板反應。毒性試驗1.急性毒性:小鼠1次灌胃最大耐受量為16g/kg(臨床人用量的1000倍)。2.亞急性毒性:大鼠每日灌服0.72g/kg,豬每日口服0.36g/kg,均為連續(xù)28日、供試動物的體重增長,肝腎功能,血象均未見異常,主要臟器組織學檢查與對照組相似,未見特殊?;瘜W成分理化性質本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;氣微香,味苦。應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定。 (1)取本品內容物1.2g,加乙醇10ml,置水浴上加熱5分鐘,濾過。濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦玄參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物2g,置乳缽中,加乙醇20ml,研磨2分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取兩面針對照藥材1.9g,加水煎煮20分鐘,濾過,濾液濃縮至干,加乙醇適量使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-氯仿(1:1)為展并劑,展開,取出,晾于,置紫外光燈(365nm)下檢視。做試品包譜中。在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的一個紫藍色熒光斑點。生產(chǎn)廠家各家論述備注 |
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