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ATS 2019 當(dāng)?shù)貢r間 2019 年 5 月 17 日至 22 日，一年一度的美國胸科學(xué)會（ATS）年會于美國達(dá)拉斯隆重召開。  （圖片來源：現(xiàn)場攝制） ATS 是全球呼吸領(lǐng)域內(nèi)最具權(quán)威的學(xué)術(shù)組織之一，ATS 今年的年會一如既往地吸引了逾萬名來自世界各地相關(guān)領(lǐng)域的專家和學(xué)者參會，國際上很多重要的研究成果與發(fā)現(xiàn)也通過此次 ATS 年會首次發(fā)布。 在去年的 ATS 年會上，發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的 IMPACT（Informing the Pathway of COPD Treatment）研究 1 引起了廣大醫(yī)生的關(guān)注。  IMPACT 研究是一項(xiàng)比較三聯(lián)治療方案（ICS/LABA/LAMA）和雙聯(lián)藥物（ICS/LABA，LABA/LAMA）的有效性和安全性的研究。共納入了 1 萬多例多癥狀、有急性加重風(fēng)險的慢阻肺患者。 今年，IMPACT 又有多項(xiàng)亞組研究結(jié)果在 ATS 年會上公布。此次，我們有幸現(xiàn)場邀請到北京大學(xué)第三醫(yī)院的孫永昌教授，為我們回顧 IMPACT 研究并介紹今年公布的一些亞組分析的結(jié)果。 孫永昌 教授 北京大學(xué)第三醫(yī)院 呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科 主任
IMPACT主研究 IMPACT 研究共納入 1 萬多例多癥狀、有急性加重風(fēng)險的慢阻肺患者，旨在比較三聯(lián)方案（ICS/LABA/LAMA）和雙聯(lián)藥物（ICS/LABA，LABA/LAMA）的有效性和安全性。三聯(lián)方案使用的藥物為 ICS（糠酸氟替卡松）、LABA（維蘭特羅）和 LAMA（烏美溴銨）。 這是首個對三聯(lián)藥物——一天一次的糠酸氟替卡松（FF）/維蘭特羅（VI）/烏美溴銨（UMEC）和雙聯(lián)藥物（UMEC/VI 及 FF/VI）治療慢阻肺的有效性和安全性進(jìn)行比較的研究。研究的主要終點(diǎn)為治療期間中重度慢阻肺急性加重 * 的年發(fā)生率。（*中度急性加重：需要使用抗生素或口服/全身激素治療；重度急性加重：導(dǎo)致住院/死亡） 研究結(jié)果顯示，F(xiàn)F/VI/UMEC 治療組較 FF/VI 組能進(jìn)一步降低中重度慢阻肺急性加重的年發(fā)生率達(dá) 15%，較 UMEC/VI 組進(jìn)一步降低 25%。 此外，三聯(lián)藥物組對患者肺功能和生活質(zhì)量的改善更加明顯。在安全性方面，IMPACT 研究過程中，并未發(fā)現(xiàn)新出現(xiàn)的藥物相關(guān)性不良事件?？傮w而言，三聯(lián)治療組和雙聯(lián)治療組的安全性未見顯著差異。 三聯(lián)治療藥物（糠酸氟替卡松/維蘭特羅/烏美溴銨）在同裝置中使用，一天一次給藥，使用方便，能有效提高患者的依從性。依從性的提高也有助于取得更為理想的治療效果。 根據(jù)患者年齡分組的亞組分析結(jié)果 2 一項(xiàng)亞組分析根據(jù)年齡將患者分為 ≤64 歲、65-74 歲和 75-84 歲三個亞組，觀察各亞組患者使用 FF/VI/UMEC、FF/VI 或 UMEC/VI 的安全性。 結(jié)果顯示，在各個治療組中，不良事件的發(fā)生率各年齡段均無明顯差異：≤64 歲（FF/VI/UMEC、FF/VI 和 UMEC/VI 分別為 68%、66% 和 69%）、65-74 歲（分別為 71%、70% 和 68%）和 75-84 歲（分別為 73%、68% 和 74%）。 在嚴(yán)重不良事件發(fā)生率方面，≤64 歲和 65-74 歲亞組的患者三個治療組間均無明顯差異；75-84 歲亞組的患者，F(xiàn)F/VI/UMEC 治療組和 FF/VI 治療組的發(fā)生率相似（分別為 28% 和 27%），較 UMEC/VI 治療組的發(fā)生率（20%）有所升高。 肺炎發(fā)生率方面，隨著患者年齡增長各治療組均有所升高。 （點(diǎn)擊可放大） 根據(jù)患者基線 CAT 評分分組的亞組分析結(jié)果 3 另有一項(xiàng)亞組分析根據(jù)基線 CAT 評分將患者分為 CAT＜20 和 CAT≥20 兩個亞組，分析 CAT 評分與各治療組未來急性加重發(fā)生率的關(guān)系。 結(jié)果顯示，患者基線生活質(zhì)量差（CAT≥20），未來急性加重風(fēng)險高，即 CAT 評分高與未來急性加重頻率高相關(guān)。 無論在 CAT≥20 還是在 CAT<20 的患者中，F(xiàn)F/VI/UMEC 治療組與 FF/VI 治療組或 UMEC/VI 治療組相比均可更大程度地降低中/重度急性加重年發(fā)生率。  *: post-hoc analysis 事后分析 IMPACT 研究及其亞組分析結(jié)果的意義 IMPACT 研究是一項(xiàng)具有里程碑意義的研究，共納入超過 1 萬例患者。其中，來自中國的數(shù)據(jù)超過 500 例。 三聯(lián)治療藥物（糠酸氟替卡松/維蘭特羅/烏美溴銨）在同裝置中使用，無論在中重度急性加重年發(fā)生率、肺功能改善還是生活質(zhì)量方面，都使多癥狀、有急性加重風(fēng)險的慢阻肺患者顯著獲益。 最后，孫教授指出：IMPACT 豐富的亞組分析為廣大醫(yī)生臨床診治慢阻肺患者、依據(jù)患者疾病特征制定合理的治療方案提供了許多很有價值的依據(jù)。 參考文獻(xiàn) 1. Lipson DA, Barnhart F, Brealey N, et al. N Engl J Med, 2018, 378(18):1671-80. 2. Criner G, Dransfield M, Halpin DMG, et al. The IMPACT Trial: Single Inhaler Triple Therapy Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol versus Fluticasone Furoate/Vilanterol and Umeclidinium/Vilanterol in Patients with COPD: A Pre-Specified Analysis of Safety According to Age. Abstract: ATS 2019 International Conference, Dallas, US. 3. Stiegler M, Thomashow B, Criner GJ, et al. COPD Assessment Test (CAT) score is associated with risk of future exacerbation: An analysis from the IMPACT Trial. Abstract: ATS 2019 International Conference, Dallas, US. 編輯：Eva 題圖：丁香園 |
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