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先后兩大GLP-1藥物上市,糖尿病走進GLP-1治療新時代

 生物_醫(yī)藥_科研 2019-05-24
  • 2019226,禮來宣布旗下每周一次的長效GLP-1受體激動劑度拉糖肽(商品名:度易達)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準上市,用于治療成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

  • 而時隔兩月57日,國家藥品監(jiān)督管理局NMPA網(wǎng)站宣布,由豪森藥業(yè)研發(fā)的首款國產長效GLP-1制劑--聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚來美)獲批上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制

今年未過半,國家藥品監(jiān)督管理局已上市了兩款長效GLP-1降糖藥,為廣大糖尿病患者帶來了福音。

糖尿病藥物主要有以下幾類:胰島素、口服降糖藥(DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、α-糖苷酶抑制劑、二甲雙胍、磺尿類等)、GLP-1受體激動劑。其中GLP-1受體激動劑當屬最引人矚目的藥物之一。

胰高血糖素樣肽一1(GLP-1)是人體腸道L細胞分泌的一種肽類激素,能夠刺激β細胞的增殖和分化,促進胰島素的分泌。而且這一作用是葡萄糖依賴性的,效應的強弱與血糖濃度的高低有關,遇強則強(糖尿越高效果越好),遇弱則停,不容易出現(xiàn)低血糖等副作用。此外GLP-1受體激動劑優(yōu)點在于其降血糖的同時還具有額外的心血管收益,而且可以減少食物攝取和延緩胃排空,有利于控制體重(減肥藥)。

總結一下GLP-1激動劑的主要特點就是:降糖效果強、降糖安全性高、有減肥效果、低血糖風險極低、可能有益于心血管。

而這么厲害的降糖藥物早期并不如人意,原因是藥物半衰期太短,這也就促使藥企加大力度研究,促使改良成長效制劑。目前上市的GLP-1藥物有9款,4款短效、5款長效(一周一次)。

2018年全球糖尿病市場規(guī)模約為450億美元,相比2017年增速僅為1.5%,伴隨著三代胰島素專利相繼到期,生物類似藥的競爭使得胰島素風光不再,本來穩(wěn)居榜首的甘精胰島素也退位讓賢給了諾和諾德的利拉魯肽。

而在整體低速的增長背景下,GLP-1受體激動劑卻保持了高速的增長,市場業(yè)績扶搖直上,成為了糖尿病市場的中流砥柱。

根據(jù)IMS 2018年一份資料顯示,2008-2018年,GLP-1激動劑復合年均增長率35.7%,GLP-1激動劑全球銷售額93億美元,市場份額約占20%。未來幾年時間里,市場份額有望進一步擴大,達到35%左右。

GLP-1作為降糖藥物應用無疑是目前控制血糖的最具前景的手段,那么干細胞應用治療糖尿病,就是最有希望逆轉或治愈糖尿病的方法。

干細胞可以在體外誘導分化成各種間質細胞,包括骨、軟骨和脂肪結締組織細胞等,支持和營養(yǎng)實質細胞,為其提供生存必須的微環(huán)境。廣泛應用于各種組織損傷修復,美容抗衰老。研究應用干細胞的這些作用治療糖尿病,修復胰島功能取得了很好的臨床效果。目前應用干細胞治療糖尿病的研究眾多,截止2019年4月份,美國國立衛(wèi)生研究院公布的數(shù)據(jù)顯示,有193項此類研究,而中國占了三分之一。

吉源一直秉承“科技創(chuàng)新為企業(yè)第一生產力”的理念,不斷加大科研投入,應用干細胞結合GLP-1進行研究,目前自主研發(fā)的“GLP-1和FGF21修飾自體脂肪干細胞治療2型糖尿病”技術已取得重大突破。修復胰島的同時,加大降糖及減脂效果,應用自體脂肪干細胞,作用效果更好,療效更持久。

目前這項技術處于生物技術及再生醫(yī)學領域國際領先水平。已申報國家重點研發(fā)計劃項目“干細胞及轉化研究”并開展臨床研究工作,為糖尿病患者開啟了希望的大門。

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