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GMP 2010版 第二十七條 與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行本規(guī)范理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外，還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責(zé)、技能的培訓(xùn)，并定期評估培訓(xùn)的實(shí)際效果。 傳統(tǒng)的做法是在每次培訓(xùn)結(jié)束后，填一個(gè)培訓(xùn)效果的評價(jià)，這個(gè)評價(jià)基本就是完成任務(wù)的、沒有不通過的，好一點(diǎn)的評價(jià)會有統(tǒng)計(jì)出勤率啊、考核辦法及成績啊，但這些無非都是奔著通過培訓(xùn)的結(jié)果去的，培訓(xùn)的實(shí)際效果根本無從評價(jià)。 個(gè)人認(rèn)為，剛剛培訓(xùn)結(jié)束是看不到培訓(xùn)的實(shí)際效果，能看到的僅有出勤率、考試成績，培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)際運(yùn)用是需要一定時(shí)間觀察、數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì)分析的。 如何評估培訓(xùn)的實(shí)際效果呢？ 首先，建立年度的培訓(xùn)總計(jì)劃，指定專人負(fù)責(zé)跟蹤計(jì)劃的實(shí)施和資料回收存檔； 第二，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)了解本部門人員對SOP的熟悉程度，必要時(shí)增加提問或筆試，以備調(diào)整或補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容。 第三，收集偏差處理和自檢管理的發(fā)生情況，統(tǒng)計(jì)和分析人員因素造成的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，評估哪些情況是因?yàn)榕嘤?xùn)不到位導(dǎo)致的，必要時(shí)補(bǔ)充培訓(xùn)或擴(kuò)大培訓(xùn)范圍、改變培訓(xùn)方式等。 最后，對培訓(xùn)的實(shí)際效果進(jìn)行評估，目的不是督促培訓(xùn)工作的執(zhí)行，而是發(fā)現(xiàn)和糾正培訓(xùn)不到位的科目。對于頻繁發(fā)生的偏差，應(yīng)考慮改變培訓(xùn)方式并增加相關(guān)的管理制度，預(yù)防其再次發(fā)生。 實(shí)踐出真知，培訓(xùn)的內(nèi)容只有真正用于到實(shí)際工作中，方能體現(xiàn)培訓(xùn)的價(jià)值。故此，觀察和發(fā)現(xiàn)實(shí)際工作中的不足，才能評估培訓(xùn)的實(shí)際效果。 以上僅為個(gè)人建議，妄與各位蒲友分享和討論。
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