摘要:目的:評(píng)估華法林與阿司匹林聯(lián)合長(zhǎng)期治療對(duì)周圍動(dòng)脈硬化閉塞病患者心腦血管事件的一級(jí)預(yù)防效果及其安全性,并與單用阿司匹林進(jìn)行對(duì)比。方法:納入的30例診斷明確的周圍動(dòng)脈硬化閉塞病患者為2002-10/12解放軍總醫(yī)院門(mén)診部收治,所有患者年齡(72±6)歲,無(wú)心房纖顫,嚴(yán)重心力衰竭和心律失常。先進(jìn)入2~4周的導(dǎo)入期,導(dǎo)入期間每例患者均口服華法林3mg/d,加阿司匹林80mg/d,當(dāng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)達(dá)到2.0~3.0后,30例患者被隨機(jī)(隱蔽分配)分為聯(lián)合用藥組和阿司匹林組各15例。聯(lián)合用藥組接受中等劑量華法林(INR2.4~3.0)聯(lián)合阿司匹林(80mg/d)治療,阿司匹林組單用阿司匹林(80mg/d)治療。所有患者連續(xù)隨訪觀察24個(gè)月,記錄兩組各發(fā)生心腦血管事件的例數(shù)及有無(wú)出血事件的發(fā)生。結(jié)果采用盲法評(píng)估。結(jié)果:按意向處理分析,30例患者均完成了治療,隨訪率100%。至研究結(jié)束,聯(lián)合用藥組未出現(xiàn)終點(diǎn)事件,阿司匹林組1例患者接受下肢截肢,另1例患者出現(xiàn)腦梗死,經(jīng)時(shí)序檢驗(yàn)法,兩組在預(yù)防心腦血管事件方面的差異無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但聯(lián)合用藥組仍在數(shù)值上優(yōu)于阿司匹林組。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的出血事件。結(jié)論:較之單獨(dú)使用阿司匹林,華法林(INR2.4~3.0)與阿司匹林聯(lián)合長(zhǎng)期治療在降低周圍動(dòng)脈硬化閉塞病患者心腦血管事件的發(fā)生率上有一定優(yōu)? |
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