20日，中國(guó)立法機(jī)關(guān)——全國(guó)人大常委會(huì)在北京召開(kāi)例行會(huì)議，對(duì)藥品管理法修正草案和疫苗管理法草案進(jìn)行二次審議。草案針對(duì)當(dāng)前藥品管理中暴露的突出問(wèn)題，進(jìn)一步完善立法設(shè)計(jì)，強(qiáng)調(diào)以“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”確保藥品安全。

與去年10月初次提交審議的藥品管理法修正草案不同的是，此次提交二審的是藥品管理法修訂草案，從“修正”到“修訂”，雖然是一字之差，背后卻有著立法者并不簡(jiǎn)單的考量。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)副主任委員叢斌說(shuō)：“修正草案主要是對(duì)實(shí)行藥品上市許可持有人制度等作出規(guī)定，其他有些規(guī)定也應(yīng)根據(jù)藥品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要進(jìn)一步修改完善。建議將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，按照藥品全過(guò)程、全鏈條管理要求完善有關(guān)規(guī)定，對(duì)存在的突出問(wèn)題及時(shí)予以規(guī)范，將修正草案改為修訂草案。”

藥品價(jià)格虛高和供應(yīng)短缺是藥品領(lǐng)域的突出問(wèn)題，一直受到公眾關(guān)注。此次草案二審稿對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行了針對(duì)性修改完善，加強(qiáng)藥價(jià)監(jiān)管，保障藥品供應(yīng)。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)副主任委員叢斌表示：“一是國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格調(diào)查，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，依法查處藥品價(jià)格違法行為，維護(hù)藥品價(jià)格秩序。二是國(guó)家實(shí)行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度。三是國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的短缺藥品及原料藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。四是國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)可以對(duì)短缺藥品采取適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和組織進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。五是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任，保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)?！?/span>

違法成本過(guò)低是藥品領(lǐng)域種種亂象的根源之一。輿論認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加大對(duì)藥品違法行為的處罰力度，提高違法成本，嚴(yán)懲重罰，形成震懾。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)副主任委員叢斌說(shuō)：“對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。落實(shí)處罰到人，對(duì)從事生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，增加依法追究刑事責(zé)任的規(guī)定。生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售，造成死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受害者可以主張相應(yīng)的懲罰性賠償。”

當(dāng)天提交審議的疫苗管理法草案二審稿也進(jìn)一步完善了懲罰性賠償規(guī)定，加大對(duì)違法行為的懲處力度，提高違法成本，進(jìn)一步在立法設(shè)計(jì)上體現(xiàn)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。