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2019年4月11日/醫(yī)麥客 eMedClub/--昨天，一家致力于開發(fā)下一代抗體聯(lián)合療法的新興生物技術(shù)公司——Sound Biotherapeutic（以下簡稱：Sound），宣布FDA已接受其PD-1 / CTLA-4雙抗產(chǎn)品PSB205的IND申請，并授權(quán)開始的一期人體臨床試驗，用于治療復發(fā)/難治性實體瘤患者。 PD-1 / CTLA-4雙抗 PD-（L）1 和 CTLA-4 ，是目前兩個已經(jīng)過臨床驗證的腫瘤免疫靶點。2018年諾貝爾醫(yī)學生理學獎花落Tasuku Honjo和James P. Allision兩位科學家，以表彰他們在癌癥免疫負調(diào)控機制中PD-1和CTLA-4研究中所取得的成就。 自2015年首個PD-1抗體藥物上市以來，以PD-（L）1為基礎(chǔ)的臨床用藥研究也已獲得令人振奮的數(shù)據(jù)，越來越多的人對腫瘤免疫治療抱有極大信心，一時間，PD-（L）1、CTLA-4的研究浪潮迭起，無疑是腫瘤免疫研究最火熱的一個方向。 癌癥免疫療法結(jié)果表明，與單一療法相比，兩種單抗的組合療法可以產(chǎn)生改善的臨床結(jié)果。 PSB205，正是Sound利用MabPair?技術(shù)生產(chǎn)平臺研發(fā)出的新型抗PD-1和抗CTLA4雙抗。與傳統(tǒng)雙抗相比，MabPair?技術(shù)所開發(fā)的產(chǎn)品具有許多優(yōu)勢。 MabPair? MabPair?可以開發(fā)定制設(shè)計的抗體組合，很好地控制MabPair中兩種抗體的相對比例，提供兩種全抗體組合的協(xié)同作用，從而減少腫瘤逃逸和耐藥性的機會。并且每種抗體被單獨設(shè)計用于最佳靶標覆蓋，效應功能，藥代動力學和暴露。 PSB205有望展現(xiàn)出強大的組合活性，對患者的耐受性明顯高于目前批準的雙抗產(chǎn)品。除此之外，它還擁有給藥方便性和降低成本的優(yōu)點。 T細胞攻擊腫瘤細胞的掃描電子顯微照片（圖片來源：Sound） |
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