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作者：汪少甫 單位：湖北荊州市公安縣中醫(yī)醫(yī)院 來(lái)源：藥評(píng)中心 醫(yī)院藥品換規(guī)格這是常有的事，可是看到下圖這種規(guī)格的甲硝唑，您能淡定嗎？ 是的，您沒(méi)看錯(cuò)，250ml甲硝唑氯化鈉注射液里面居然含有1.25g甲硝唑，你這讓臨床如何是好..... 于是，臨床各種用法都來(lái)了，有250ml qd、250ml q12h，也有250ml q8h的，寧愿相信是醫(yī)生不知道藥品規(guī)格，不清楚這250ml里面含有甲硝唑的劑量，要不然估計(jì)都得嚇尿...... 為什么說(shuō)這種規(guī)格的甲硝唑讓人不淡定？ 1、甲硝唑注射液說(shuō)明書用法用量 厭氧菌感染：成人常用量，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人1g），維持劑量7.5mg/kg，每6小時(shí)-8小時(shí)靜脈滴注一次。小兒常用量同成人。 那么，問(wèn)題來(lái)了。 若按照說(shuō)明書，以成人體重70kg為例，首劑應(yīng)給予1g，由于上述甲硝唑氯化鈉注射液一瓶250ml含有甲硝唑1.25g，所以只需輸注200ml，意味著臨床得事先倒出50ml才能輸注。 接下來(lái)給予維持劑量7.5mg/kg，即70kg×7.5mg/kg=0.525g，通過(guò)計(jì)算只需輸注上述甲硝唑氯化鈉注射液105ml，意味著臨床又得事先倒出145ml出來(lái)才能輸注。 那如果病人體重59kg呢？64kg呢？只需輸注多少又得倒出多少？ 原諒我我只能借助計(jì)算器，可是我的內(nèi)心是崩潰的，就因?yàn)槟氵@一瓶甲硝唑氯化鈉注射液含有甲硝唑劑量如此之大，導(dǎo)致臨床所有所需病人每次用之前都得先計(jì)算一下只需輸注多少要倒出多少，想想都可怕...... 浪不浪費(fèi)我們暫且不論，你這給臨床得造成多大的不便？廠家是怎么考慮的？ 特別提醒：
2、《臨床用藥須知（2010年版）》關(guān)于甲硝唑的用法用量 厭氧菌感染：靜脈滴注，成人常用劑量，首劑15mg/kg，繼以7.5mg/kg，每8-12小時(shí)1次，每次最大劑量不超過(guò)1g，靜滴時(shí)間在1小時(shí)以上；兒童常用量，靜脈滴注，按體重計(jì)算劑量同成人。 看到?jīng)]？就是這種國(guó)家頒布的具有法律效應(yīng)的用藥參考書和說(shuō)明書上的用法用量也存在著一定的出入。那我們?cè)撘哉l(shuí)為準(zhǔn)？ 作者經(jīng)?？吹疥P(guān)于甲硝唑給藥頻次、小兒用量、妊娠安全等等一些討論，這里一并來(lái)說(shuō)說(shuō)： 3、甲硝唑一天給藥一次合理嗎？ 很多同道在詢問(wèn) “甲硝唑一天給藥一次合理嗎？”等問(wèn)題，有說(shuō)合理有說(shuō)不合理的，眾說(shuō)紛紜。 說(shuō)合理的大多理由是甲硝唑血漿半衰期長(zhǎng)達(dá)9-11小時(shí)，且屬濃度依賴性抗菌藥物，按照PK/PD原理，理應(yīng)一天一次給藥，并且一天一次給藥效果應(yīng)該更好。 說(shuō)不合理的大多理由是一天一次給藥不符合說(shuō)明書，屬于超說(shuō)明書用藥，且甲硝唑血漿蛋白結(jié)合率低（﹤5%）、PAE相對(duì)其他濃度依賴性抗菌藥物較短、單次給藥劑量過(guò)大不良反應(yīng)發(fā)生率較高等，所以應(yīng)分多次給藥。 我個(gè)人傾向于分多次給藥，結(jié)合甲硝唑說(shuō)明書、《臨床用藥須知（2010年版）》、《馬丁代爾藥物大典》（原著第37版）、《新編藥物學(xué)（第18版）》 等，針對(duì)厭氧菌感染，成人常用量首劑15mg/kg，繼以7.5mg/kg維持，每8小時(shí)1次，可能較為合理。 4、小兒劑量問(wèn)題 參照《國(guó)家抗微生物治療指南（第2版）》P192 所以像下面這種醫(yī)囑，女，4歲3月，體重17kg，你既是懷疑厭氧菌感染，我們姑且先不論你的用藥指征問(wèn)題，單從用法用量來(lái)點(diǎn)評(píng)，就可判定不合格，患者17kg，理應(yīng)給予127.5mg q8-6h，下面醫(yī)囑50ml甲硝唑氯化鈉注射液里面含甲硝唑250mg，而且是qd給藥。 5、妊娠用藥安全問(wèn)題 甲硝唑可透過(guò)胎盤，并可迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)；甲硝唑是細(xì)菌的致突變劑和嚙齒動(dòng)物的致癌物。因此，甲硝唑說(shuō)明書明確規(guī)定孕婦及哺乳期婦女禁用。 然而，臨床對(duì)妊娠期是否應(yīng)用甲硝唑存在爭(zhēng)議。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎崽有毒性，而口服無(wú)毒性。 美國(guó)FDA妊娠風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)將甲硝唑分為B級(jí)，《國(guó)家抗微生物治療指南（第2版）》亦將甲硝唑劃分為B級(jí)。《抗菌藥物臨床用藥指導(dǎo)原則（2015年版）》也將甲硝唑劃分為B級(jí)。 鑒于本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠期婦女只有在具有明確指征時(shí)才選用本品，但妊娠頭3個(gè)月建議禁用。 6、哺乳期婦女用藥問(wèn)題 甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似，可使乳汁帶有苦味，影響哺乳。另外，一些研究發(fā)現(xiàn)甲硝唑有致癌作用。 因此，哺乳期婦女避免使用甲硝唑，若必須用藥，則應(yīng)停止哺乳，在用藥結(jié)束后48小時(shí)才可考慮重新哺乳。 7、雙硫侖樣反應(yīng)問(wèn)題 因甲硝唑可引起雙硫侖樣反應(yīng)，《臨床用藥須知（2010年版）》要求：使用本品期間及停藥至少3天內(nèi)，不可飲酒。
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