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一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制作方法 【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其主要由以下重量份的原料制備而成：防風11-33、當歸11-33、骨碎補5-15、補骨脂3-12、淫羊藿3-12、全蝎3-12、川斷3-12、干姜3-12、黃芪1-6、甘草11-33。本發(fā)明的中藥組合物可相互作用，配伍使用具有滋補肝腎、解毒消腫、祛風除濕、活血通絡(luò)、強筋健骨、祛風散寒和扶正祛邪的功效，可以作為治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物使用。 【專利說明】一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物 【技術(shù)領(lǐng)域】 [0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備 方法。 【背景技術(shù)】 [0002] 類風濕關(guān)節(jié)炎（RA)是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統(tǒng)性疾病。其 特征是手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥，經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清 類風濕因子陽性，可以導致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。 [0003] 類風濕關(guān)節(jié)炎可伴有體重減輕、低熱及疲乏感等全身癥狀。1)晨僵：早晨起床時 關(guān)節(jié)活動不靈活的主觀感覺，它是關(guān)節(jié)炎癥的一種非特異表現(xiàn)，其持續(xù)時間與炎癥的嚴重 程度成正比。2)關(guān)節(jié)受累的表現(xiàn)①多關(guān)節(jié)受累呈對稱性多關(guān)節(jié)炎(常>5個關(guān)節(jié))。易受 累的關(guān)節(jié)有手、足、腕、踝及顳頜關(guān)節(jié)等，其他還可有肘、肩、頸椎、髖、膝關(guān)節(jié)等。②關(guān)節(jié)畸形 手的畸形有梭形腫脹、尺側(cè)偏斜、天鵝頸樣畸形、鈕孔花樣畸形等。足的畸形有跖骨頭向下 半脫位引起的仰趾畸形、外翻畸形、跖趾關(guān)節(jié)半脫位、彎曲呈錘狀趾及足外翻畸形。③其他 可有正中神經(jīng)/脛后神經(jīng)受壓引起的腕管/跗管綜合征，膝關(guān)節(jié)腔積液擠入關(guān)節(jié)后側(cè)形成 胭窩囊腫（Baker囊腫)，頸椎受累(第2、3頸椎多見)可有頸部疼痛、頸部無力及難以保持其 正常位置，寰樞關(guān)節(jié)半脫位，相應有脊髓受壓及椎基底動脈供血不足的表現(xiàn)。3)關(guān)節(jié)外表 現(xiàn)①一般表現(xiàn)可有發(fā)熱、類風濕結(jié)節(jié)(屬于機化的肉芽腫，與高滴度RF、嚴重的關(guān)節(jié)破壞 及RA活動有關(guān)，好發(fā)于肘部、關(guān)節(jié)鷹嘴突、骶部等關(guān)節(jié)隆突部及經(jīng)常受壓處)、類風濕血管炎 (主要累及小動脈的壞死性小動脈炎，可表現(xiàn)為指、趾端壞死、皮膚潰瘍、外周神經(jīng)病變等） 及淋巴結(jié)腫大。②心臟受累可有心包炎、心包積液、心外膜、心肌及瓣膜的結(jié)節(jié)、心肌炎、冠 狀動脈炎、主動脈炎、傳導障礙，慢性心內(nèi)膜炎及心瓣膜纖維化等表現(xiàn)。③呼吸系統(tǒng)受累可 有胸膜炎、胸腔積液、肺動脈炎、間質(zhì)性肺疾病、結(jié)節(jié)性肺病等。④腎臟表現(xiàn)主要有原發(fā)性 腎小球及腎小管間質(zhì)性腎炎、腎臟淀粉樣變和繼發(fā)于藥物治療(金制劑、青霉胺及NSAIDs) 的腎損害。⑤神經(jīng)系統(tǒng)除周圍神經(jīng)受壓的癥狀外，還可誘發(fā)神經(jīng)疾病、脊髓病、外周神經(jīng) 病、繼發(fā)于血管炎的缺血性神經(jīng)病、肌肥大及藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)病變。⑥貧血是RA最常 見的關(guān)節(jié)外表現(xiàn)，屬于慢性疾病性貧血，常為輕至中度。⑦消化系統(tǒng)可因 RA血管炎、并發(fā) 癥或藥物治療所致。⑧眼幼年患者可有葡萄膜炎，成人可有鞏膜炎，可能由血管炎所致。還 可有干燥性結(jié)膜角膜炎、鞏膜軟化、鞏膜軟化穿孔、角膜溶解。4) Felty綜合征1%的RA患 者可有脾大、中性粒細胞減少(及血小板減少、紅細胞計數(shù)減少)，常有嚴重的關(guān)節(jié)病變、高 滴度的RF及ANA陽性，屬于一種嚴重型RA。5)緩解性血清陰性、對稱性滑膜炎伴凹陷性水 腫綜合征（RS3PE)男性多見，常于55歲以后發(fā)病，呈急性發(fā)病，有對稱性腕關(guān)節(jié)、屈肌腱鞘 及手小關(guān)節(jié)的炎癥，手背可有凹陷性水腫。晨僵時間長（0. 5?1天)，但RF陰性，X線多沒 有骨破壞。有56%的患者為HLA-B7陽性。治療上對單用NSAIDs藥物反應差，而小劑量糖 皮質(zhì)激素療效顯著。常于1年后自發(fā)緩解，預后好。6)成人Still?。ˋOSD)以高熱、關(guān)節(jié) 炎、皮疹等的急性發(fā)作與緩解交替出現(xiàn)的一種少見的RA類型。因臨床表現(xiàn)類似于全身起病 型幼年類風濕關(guān)節(jié)炎（Still?。┒妹２糠只颊呓?jīng)過數(shù)次發(fā)作轉(zhuǎn)變?yōu)榈湫偷腞A。7)老 年發(fā)病的RA常>65歲起病，性別差異小，多呈急性發(fā)病，發(fā)展較快(部分以O(shè)A為最初表現(xiàn)， 幾年后出現(xiàn)典型的RA表現(xiàn))。以手足水腫、腕管和跗管綜合征及多肌痛為突出表現(xiàn)，晨僵明 顯，60%?70%RF陽性，但滴度多較低。X線以骨質(zhì)疏松為主，很少侵襲性改變?；颊叱Ｒ蛐?血管、感染及腎功能受損等合并癥而死亡。選用NSAIDs要慎重，可應用小劑量激素，對慢作 用抗風濕藥（SAARD)反應較好。 [0004] 類風濕關(guān)節(jié)炎治療的主要目的在于減輕關(guān)節(jié)炎癥反應，抑制病變發(fā)展及不可逆骨 質(zhì)破壞，盡可能保護關(guān)節(jié)和肌肉的功能，最終達到病情完全緩解或低疾病活動度的目標。藥 物治療主要包括非留類抗炎藥、慢作用抗風濕藥、免疫抑制劑、免疫和生物制劑及植物藥 等。1)非甾類抗炎藥有抗炎、止痛、解熱作用，是類風濕關(guān)節(jié)炎治療中最為常用的藥物，適 用于活動期等各個時期的患者。常用的藥物包括雙氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞來昔布 等。2)抗風濕藥（DMRDs)又被稱為二線藥物或慢作用抗風濕藥物。常用的有甲氨蝶呤，口 服或靜注；柳氮磺吡啶，從小劑量開始，逐漸遞增，以及羥氯喹、來氟米特、環(huán)孢素、金諾芬、 白芍總苷等。3)糖皮質(zhì)激素，4)生物制劑，5)植物藥，已有多種用于類風濕關(guān)節(jié)炎的植物 藥，如雷公藤、白芍總甙、青藤堿等。 【發(fā)明內(nèi)容】 [0005] 本發(fā)明提供了 一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。 [0006] 本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下： 一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而成： 防風11-33、當歸11-33、骨碎補5-15、補骨脂3-12、淫羊藿3-12、全蝎3-12、川斷3-12、 干姜3-12、黃芪1-6、甘草11-33。 [0007] 作為優(yōu)選技術(shù)方案，本發(fā)明治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由以下重量份的 原料制備而成： 防風24、當歸24、骨碎補10、補骨脂6、淫羊藿6、全蝎4、川斷4、干姜6、黃芪3、甘草18。 [0008] 本發(fā)明目的之二是提供了一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，具體 步驟如下： 1) 按配比稱取各中藥材原料，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后過篩； 2) 將步驟1)制備的防風、當歸、骨碎補、補骨脂、干姜、黃芪、甘草的藥物細粉加入容器 中，加入6-10倍量的無水乙醇，回流提取1-3小時，冷卻后收集提取液； 3) 往步驟2)所得藥渣中加入3-6倍量的水，回流提取1-4小時，冷卻后收集提取液； 4) 合并兩次的提取液，靜置得到上清液；將上清液加熱濃縮至60°C下相對密度為 L 10-1. 20的稠膏； 5) 往稠膏中加入淫羊藿、全蝎、川斷的藥物細粉，干燥得到干浸膏； 6 )將干浸膏進行粉碎、過篩，加入輔料，混勻，按常規(guī)方法制成所需劑型。 [0009] 本發(fā)明治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中組合物療效確切而且治療效果好，可祛風除濕、解 毒消腫、活血通絡(luò)、滋補肝腎、強筋健骨和扶正祛邪。經(jīng)臨床試驗證明，本發(fā)明的中藥組合物 治療類風濕性關(guān)節(jié)炎治愈率高，由于現(xiàn)有藥物，可以推廣使用。 【具體實施方式】 [0010] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明所述的中藥組合物 進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。 [0011] 實施例1 配方（kg): 防風22、當歸30、骨碎補6、補骨脂6、淫羊藿4、全蝎5、川斷5、干姜12、黃6、甘草20。 [0012] 制備方法： 1) 按配比稱取各中藥材原料，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后得粗粉； 2) 將步驟1)制備的防風、當歸、骨碎補、補骨脂、干姜、黃芪、甘草的藥物細粉加入容器 中，加入10倍量的無水乙醇，回流提取2小時，冷卻后收集提取液； 3) 往步驟2)所得藥渣中加入3倍量的水，回流提取2小時，冷卻后收集提取液； 4) 合并兩次的提取液，靜置得到上清液；將上清液加熱濃縮至60°C下相對密度為 L 10-1. 20的稠膏； 5) 往稠膏中加入淫羊藿、全蝎、川斷的藥物細粉，干燥得到干浸膏； 6) 將干浸膏進行粉碎、過150目篩，加入輔料，混勻，按常規(guī)方法制成顆粒劑。 [0013] 實施例2 配方（kg): 防風24、當歸24、骨碎補10、補骨脂6、淫羊藿6、全蝎4、川斷4、干姜6、黃芪3、甘草18 制備方法： 1) 按配比稱取各中藥材原料，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后得粗粉； 2) 將步驟1)制備的防風、當歸、骨碎補、補骨脂、干姜、黃芪、甘草的藥物細粉加入容器 中，加入10倍量的無水乙醇，回流提取3小時，冷卻后收集提取液； 3) 往步驟2)所得藥渣中加入6倍量的水，回流提取2小時，冷卻后收集提取液； 4) 合并兩次的提取液，靜置得到上清液；將上清液加熱濃縮至60°C下相對密度為 L 10-1. 20的稠膏； 5) 往稠膏中加入淫羊藿、全蝎、川斷的藥物細粉，干燥得到干浸膏； 6) 將干浸膏進行粉碎、過150目篩，加入輔料，混勻，按常規(guī)方法制成膠囊劑，每粒含生 藥 〇· 5g。 [0014] 實施例3 配方（kg): 防風11、當歸12、骨碎補12、補骨脂12、淫羊藿12、全蝎12、川斷12、干姜12、黃芪6、甘 草33。 [0015] 制備方法： 1) 按配比稱取各中藥材原料，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后得粗粉； 2) 將步驟1)制備的防風、當歸、骨碎補、補骨脂、干姜、黃芪、甘草的藥物細粉加入容器 中，加入8倍量的無水乙醇，回流提取2小時，冷卻后收集提取液； 3) 往步驟2)所得藥渣中加入4倍量的水，回流提取2小時，冷卻后收集提取液； 4) 合并兩次的提取液，靜置得到上清液；將上清液加熱濃縮至60°C下相對密度為 L 10-1. 20的稠膏； 5) 往稠膏中加入淫羊藿、全蝎、川斷的藥物細粉，干燥得到干浸膏； 6) 將干浸膏進行粉碎、過150目篩，加入輔料，混勻，按常規(guī)方法制成片劑，每片含生藥 0. 5g〇 [0016] 實施例4 配方（kg): 防風33、當歸22、骨碎補11、補骨脂11、淫羊藿11、全蝎7、川斷8、干姜4、黃芪4、甘草 33〇 [0017] 制備方法： 1) 按配比稱取各中藥材原料，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后得粗粉； 2) 將步驟1)制備的防風、當歸、骨碎補、補骨脂、干姜、黃芪、甘草的藥物細粉加入容器 中，加入8倍量的無水乙醇，回流提取2小時，冷卻后收集提取液； 3) 往步驟2)所得藥渣中加入4倍量的水，回流提取2小時，冷卻后收集提取液； 4) 合并兩次的提取液，靜置得到上清液；將上清液加熱濃縮至60°C下相對密度為 L 10-1. 20的稠膏； 5) 往稠膏中加入淫羊藿、全蝎、川斷的藥物細粉，干燥得到干浸膏； 6) 將干浸膏進行粉碎、過150目篩，加入輔料，混勻，按常規(guī)方法制成口服液。 [0018] 臨床資料： 1、入選病例診斷標準 采用1987年ARA診斷標準。類風濕性關(guān)節(jié)炎病情活動標準： (1) 休息時中等程度的疼痛； (2) 晨僵時間大于等于1小時； (3) 三個以上關(guān)節(jié)腫脹； (4) 關(guān)節(jié)壓痛大于等于5個關(guān)節(jié)； (5) ESR 大于 28mm/hr。 [0019] 符合以上4項即可診斷。 [0020] 2、一般資料 實驗共觀察200例類風濕性關(guān)節(jié)炎患者，所有患者被隨機分成兩組，治療組120例，對 照組80例，兩組患者年齡、性別、癥狀經(jīng)統(tǒng)計學驗證，無差異，有可比性。 [0021] 3、治療方法 治療組：服用本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑，每次6片，一日3次； 對照組：給予常規(guī)西藥治療(服用來氟米特、甲氨蝶呤和葉酸)。 [0022] 連續(xù)治療30天。 [0023] 4、臨床療效評價標準 對關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)，關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)，晨僵，握力，ESR，RF進行考核，每項指標的改善程度按 如下公式計算： (治療前值-治療后值）/治療前值X 100% ; ESR計算： (治療前值-治療后值）/ (治療前值-正常值）X 100% ; (男正常值小于等于15mm/hr，女小于等于20mm/hr) 療效分級： 計算各項指標的改善百分數(shù)，相加算出其平均改善百分數(shù)來判斷療效。 [0024] 顯效：治療后比治療前，改善率> 70%。 [0025] 有效：治療后比治療前，50%彡改善率< 70%。 [0026] 改善：治療后比治療前，30%彡改善率< 50%。 [0027] 無效：治療后比治療前，改善率< 30%。 [0028] 5、治療結(jié)果 兩組治療結(jié)果，參見表1所示。 [0029] 表1,兩組治療療效 【權(quán)利要求】 1. 一種治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料 制備而成： 防風11-33、當歸11-33、骨碎補5-15、補骨脂3-12、淫羊藿3-12、全蝎3-12、川斷3-12、 干姜3-12、黃芪1-6、甘草11-33。 2. 如權(quán)利要求1所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，主要由以下 重量份的原料制備而成： 防風24、當歸24、骨碎補10、補骨脂6、淫羊藿6、全蝎4、川斷4、干姜6、黃芪3、甘草18。 3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于，其制備方 法，具體步驟如下： 1) 按配比稱取各中藥材原料，然后分別放入中藥粉碎機中進行粉碎，粉碎后過篩； 2) 將步驟1)制備的防風、當歸、骨碎補、補骨脂、干姜、黃芪、甘草的藥物細粉加入容器 中，加入6-10倍量的無水乙醇，回流提取1-3小時，冷卻后收集提取液； 3) 往步驟2)所得藥渣中加入3-6倍量的水，回流提取1-4小時，冷卻后收集提取液； 4) 合并兩次的提取液，靜置得到上清液；將上清液加熱濃縮至60°C下相對密度為 1. 10-1. 20 的稠膏； 5) 往稠膏中加入淫羊藿、全蝎、川斷的藥物細粉，干燥得到干浸膏； 6 )將干浸膏進行粉碎、過篩，加入輔料，混勻，按常規(guī)方法制成所需劑型。 【文檔編號】A61P19/02GK104491795SQ201410772037 【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月16日 【發(fā)明者】鄧鳳桂 申請人:廣東聚智誠科技有限公司 |
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