藥明康德/報(bào)道

日前，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1單抗療法Tecentriq（atezolizumab）獲得FDA批準(zhǔn)，結(jié)合化療成為治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法，同時(shí)也是20多年來ES-SCLC患者首次獲得新的一線治療選擇。

肺癌是中國目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。肺癌可大致分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌兩大類。小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例的13%，腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、分裂和擴(kuò)散速度比非小細(xì)胞肺癌更快。其中，約70%被診斷為ES-SCLC，具有高度侵襲性，廣泛擴(kuò)散到肺部、淋巴結(jié)或身體其他部位，在過去20年里治療進(jìn)展有限，目前的治療方案包括化療、放療和免疫療法。

基因泰克的Tecentriq是一種靶向結(jié)合PD-L1的單克隆抗體，通過抑制PD-L1可以重新活化T細(xì)胞?；诓煌m應(yīng)癥，Tecentriq已多次獲批，包括用于治療尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、和三陰性乳腺癌。

此次作為晚期小細(xì)胞肺癌的一線療法獲批，是基于Tecentriq在臨床3期IMpower133試驗(yàn)中的結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，在意向治療群體中，采用Tecentriq結(jié)合化療（卡鉑和依托泊苷）顯著提高患者生存率，中位總生存期達(dá)到12.3個(gè)月，高于單純化療（10.3個(gè)月）。并且，化療聯(lián)合Tecentriq可顯著減少疾病惡化或死亡危險(xiǎn)，無進(jìn)展生存期也高于單純化療。聯(lián)合療法的安全性與Tecentriq已知安全性一致。

“晚期小細(xì)胞肺癌的治療難度極大，Tecentriq是首個(gè)被批準(zhǔn)用于一線治療此類疾病的腫瘤免疫療法?！绷_氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士表示，“我們很高興能給患者帶來治療新標(biāo)準(zhǔn)，這種標(biāo)準(zhǔn)已被證明比化療更能提高患者的生存率。”

參考資料

[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Chemotherapy for the Initial Treatment of Adults With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. Retrieved Mar. 19, 2019, from https://www./news/home/20190318005863/en/

[2] 羅氏免疫組合療法獲批一線治療非小細(xì)胞肺癌。Retrieved Mar. 19, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/t1Q1rvqjIzkbwQsgHCCpjg

[3] 加速批準(zhǔn)！三陰性乳腺癌迎來首款免疫療法。Retrieved Mar. 19, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/r3wsVphreEgE1HK1K_YMRg