 國家一類新藥——金天格膠囊/人工虎骨粉 虎骨是我國醫(yī)藥文化寶庫中的重要遺產(chǎn)之一，是傳統(tǒng)的名貴珍稀中藥材，具有強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、止痛等功效，臨床主要用于骨質(zhì)疏松癥、骨折、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、慢 性腰腿痛等骨關(guān)節(jié)疾病的治療。1993年為保護(hù)瀕危野生動物，國家禁止以虎骨作為藥材原料，迫使含有虎骨成分的中成藥做出巨大的犧牲。 2003年由金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司、中國藥品生物制品檢定所等聯(lián)合研制出了人工虎骨粉配方。經(jīng)檢測人工虎骨粉的化學(xué)有關(guān)成分與真虎骨基本相似，藥效與真虎骨無差異。 2003年6月25日人工虎骨粉和金天格膠囊分別獲得中藥原料藥和制劑類中藥一類新藥證書;2003年入選中國十大醫(yī)藥科技新聞;同時(shí)人工虎骨粉處方及 工藝被認(rèn)定為國家級絕密配方。2004年金天格膠囊正式納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類目錄。目前金花制藥廠獨(dú)家擁有人工虎骨粉的全套技術(shù)工藝及生 產(chǎn)經(jīng)營權(quán)，擁有20年的專利保護(hù)，對中藥現(xiàn)代化、弘揚(yáng)民族醫(yī)藥、恢復(fù)傳統(tǒng)70余種虎骨中藥意義重大,使含有虎骨的藥物將重新造福于廣大骨關(guān)節(jié)疾病患者。 第二部分：我國研制成功人工虎骨粉 藥理及安全性指標(biāo)與天然虎骨基本一致 本報(bào)訊 記者馮軍軍報(bào)道：由中國藥品生物制品檢定所等單位研制的人工虎骨粉，經(jīng)檢測，在藥理、毒理及安全性上均與天然虎骨基本一致，成為繼人工麝香研制成功之后的 又一重大突破。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了人工虎骨粉及金天格膠囊為國家一類新藥，并擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，這標(biāo)志著人工虎骨已經(jīng)可以替代天然虎 骨投入中藥制劑之中，我國眾多以虎骨為原料的中藥生產(chǎn)廠家從此將可以恢復(fù)生產(chǎn)。 虎骨具有 顯著的抗炎、追風(fēng)、鎮(zhèn)痛、健骨等功效，主要用于治療骨質(zhì)疏松、風(fēng)濕以及骨傷等疾病。但作為《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》成員國，早在幾年前，國務(wù)院就 明令禁止虎骨、犀角等中 |
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