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專利名稱：痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝屬治療代謝性疾病藥物，尤其是涉及治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的純中藥制劑及其生產(chǎn)方法。 背景技術(shù)： 痛風(fēng)是一種與生活密切相關(guān)的代謝性疾病，其發(fā)病原因是血液中的尿酸濃度過高，形成尿酸結(jié)晶沉積在組織中，導(dǎo)致周身關(guān)節(jié)僵硬、活動不便、疼痛劇烈等癥狀，多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞勁者，隨著國力日益強盛和人們生活水平的不斷提高，中老年人群與肥胖癥人群不斷擴大，痛風(fēng)發(fā)病率也不斷上升，1985年全國共報導(dǎo)有痛風(fēng)患者58例，但據(jù)上海地區(qū)1998年流行病調(diào)查顯示，當(dāng)?shù)赝达L(fēng)的患病率已高達(dá)3.4％，接近美國的發(fā)病率，全國現(xiàn)有400多萬痛風(fēng)患者，每年有200多萬急性發(fā)作，近100萬人患痛風(fēng)致殘，眾多晚期患者因痛風(fēng)并發(fā)糖尿病、尿毒癥而死亡，給家庭和社會造成了沉重負(fù)擔(dān)。中醫(yī)藥對痛風(fēng)的病因有超前認(rèn)識，金元時期已有痛風(fēng)病名，沿襲至今，痛風(fēng)是以脾腎兩虛、痰濁內(nèi)生，流注于關(guān)節(jié)、肌肉，造成氣血運行不暢而形成痹痛為主要病因病機，自漢至今治療痛風(fēng)代代有發(fā)展，基本不離祛風(fēng)、散寒、清熱、利濕、化痰、通絡(luò)、活血、止痛、解毒等法，在現(xiàn)代中藥研究中和其它疾病相比，對痛風(fēng)沒有引起足夠的重視，市場上缺少專門治療痛風(fēng)的中成藥制劑。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的是給痛風(fēng)患者提供配方科學(xué)、選藥精少、配伍合理，生產(chǎn)成本低廉的純中藥制劑，具有清熱利濕、化痰通絡(luò)、解毒散瘀、通經(jīng)止痛功效，可以有效地治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，且服用方便，無毒副作用。 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝根據(jù)痛風(fēng)的主要病因病機，以清熱利濕、化痰通絡(luò)、解毒散瘀、通經(jīng)止痛為治療大法，處方中原料藥由15.8％蒼術(shù)、15.8％黃柏、15.8％山慈菇、15.8％丹參、15.8％青風(fēng)藤、21.0％黃芪組成。痛風(fēng)寧膠囊的生產(chǎn)方法分為粉碎、醇提、混拌、制粒、裝囊五道工藝，先取山慈菇50℃-80℃烘干，粉碎成細(xì)粉藥，再取黃柏、蒼術(shù)、青風(fēng)藤、丹參、黃芪五味中草藥，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取兩次，第一次1-3小時，第二次0.5-2小時，合并兩次提取液濾過，回收乙醇后把濾液濃縮至在60℃時測定相對密度為1.12-1.15的浸膏，噴霧后得干燥粉，將干燥粉與細(xì)粉藥混拌均勻，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒，裝入1號膠囊后得成藥。 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痛風(fēng)乃過食膏梁厚味，日久濕熱內(nèi)生，毒邪癭滯，浸淫筋骨，瘀滯血脈，不通則痛，因而導(dǎo)致以肢關(guān)節(jié)紅腫熱痛、關(guān)節(jié)功能受限為主癥的疾病，據(jù)此，痛風(fēng)寧膠囊以清熱利濕、化痰通絡(luò)、解毒散瘀、通經(jīng)止痛為治療大法，在處方中，以蒼術(shù)、黃柏共為君藥，蒼術(shù)具有燥濕健脾、燥土利水、泄陰消痰、行瘀開郁功效，主治濕困脾胃、痰飲濕腫、表證加濕、頭身重痛、痹證濕勝、肢節(jié)酸痛；黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒和除濕熱為瘺、救足膝無力的功效，主治骨蒸勞熱、足膝腫痛；處方中以山慈姑為臣藥，山慈姑具有散結(jié)消癭、清熱解毒、祛濕散痰、補虛壯腎功效，主治痛腫瘡毒、腰酸腿痛；處方中以丹參、青風(fēng)藤共為佐藥，丹參具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神、祛風(fēng)除濕、通利關(guān)脈、利尿解毒功效，主治四肢不遂、骨節(jié)疼痛；青風(fēng)藤具有祛風(fēng)活絡(luò)、解毒消腫、利尿退腫、除濕鎮(zhèn)痛功效，主治風(fēng)濕骨痛，肢體麻痹和風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；處方中黃芪為使藥，具有益氣升陽、利水消腫和助氣壯筋骨、逐五臟惡血功效，主治內(nèi)傷勞倦、水腫血痹、瘡瘍血脈不行和肢體瘺廢。全方用藥精煉，主次分明，標(biāo)本兼顧，共奏清熱利濕，化痰通絡(luò)，解毒散瘀，通經(jīng)止痛之功，有效治療急慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)紅腫熱痛與關(guān)節(jié)功能受限等癥。痛風(fēng)寧膠囊僅通過制粉、醇提、混配直接拌成軟材制粒裝囊，制備工藝簡便，生產(chǎn)成本低廉。 痛風(fēng)寧膠囊在臨床研究中治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎234例，推薦口服，一日3次，每次4粒，經(jīng)臨床觀察，本制劑對急、慢性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)紅腫、熱痛與關(guān)節(jié)功能受限有較好的療效，經(jīng)過1-2個療程，有效率達(dá)95％，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 本發(fā)明的有益效果是全方用藥精煉，主次分明，君臣佐使配伍得當(dāng)，具有清熱利濕、化痰通絡(luò)、解毒散瘀、通經(jīng)止痛功效，能有效治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)紅腫熱痛與關(guān)節(jié)功能受限等癥，且加工方法簡便，成本低廉，服用方便，無不良反應(yīng)。 具體實施例方式 1、痛風(fēng)寧膠囊原料藥備用制備前按現(xiàn)行中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)取原料藥，除雜篩凈后按處方比例稱量備用，其中山慈菇經(jīng)50℃-80℃烘干后稱量備用。 2、痛風(fēng)寧膠囊制備工藝①取山慈菇粉碎過五號篩成細(xì)粉藥備用。 ②再取黃柏、蒼術(shù)、青風(fēng)藤、丹參、黃芪五味中藥材，每次加藥材10倍重量的60％-80％乙醇回流提醇兩次，第一次1-3小時，第二次0.5-2小時，合并兩次醇提液濾過，把濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時測定相對密度為1.12-1.15的浸膏，噴霧干燥后得醇提干粉。 ③把醇提干粉與備用細(xì)粉藥混拌均勻成混合粉藥。 ④在混合粉藥中加入適量70％-85％乙醇制成軟材，過14目龍篩制粒，經(jīng)60℃-80℃干燥后整粒得顆粒藥。 ⑤把顆粒藥分裝入1號膠囊中得痛風(fēng)寧膠囊。 權(quán)利要求 1.一種純中藥痛風(fēng)寧膠囊，其特征是處方中原料藥由15.8％蒼術(shù)、15.8％黃柏、15.8％山慈菇、15.8％丹參、15.8％青風(fēng)藤、21.0％黃芪組成。 2.如權(quán)利要求1所述純中藥痛風(fēng)寧膠囊制備工藝，其特征是先取山慈菇50℃-80℃烘干，粉碎成細(xì)粉藥，再取黃柏、蒼術(shù)、青風(fēng)藤、丹參、黃芪五味中草藥，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取兩次，第一次1-3小時，第二次0.5-2小時，合并兩次提取液濾過，回收乙醇后把濾液濃縮至在60℃時測定相對密度為1.12-1.15的浸膏，噴霧后得干燥粉，將干燥粉與細(xì)粉藥混拌均勻，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒，裝入1號膠囊后得成藥。 全文摘要 本發(fā)明痛風(fēng)寧膠囊及其制備工藝提供了治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎純中藥制劑及其生產(chǎn)方法，本中藥制劑由蒼術(shù)、黃柏、山慈菇等六味中草藥制成，加工痛風(fēng)寧膠囊的方法分為制粉、醇提、混拌、制粒、裝囊五道工藝，本中藥制劑用藥精煉、主次分明、君臣佐使配伍得當(dāng)，具有清熱利濕、化痰通絡(luò)、解毒散瘀、通經(jīng)止痛功效，能有效治療急、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，且加工方法簡便，成本低廉，無毒副作用。 文檔編號A61P19/00GK1883626SQ200610042890 公開日2006年12月27日 申請日期2006年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月30日 發(fā)明者聶蘇秦 申請人:陜西九州生物科技股份有限公司 |
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