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專利名稱：體外培育牛黃添加微量元素平衡溶液及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種體外培育牛黃有效成分混合液的制備方法，具體地說(shuō)，是公開一種體外培育牛黃制備過(guò)程中添加微量元素溶液及其制備方法，屬于中醫(yī)藥原料制備技術(shù)領(lǐng)域。 背景技術(shù)： 本發(fā)明所涉及的牛黃是名貴的傳統(tǒng)中藥材，有極高的藥用價(jià)值。目前，國(guó)內(nèi)有650種含牛黃成份的中成藥，再加至42種中成藥禁止使用人工牛黃。由此天然牛黃需求量大，已有的產(chǎn)量遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需求。 體外培育牛黃已納入2005年《國(guó)家藥典》一部標(biāo)準(zhǔn)，主要是以膽紅素、牛黃酸、去氧膽酸、膽固醇等成分，而確定標(biāo)準(zhǔn)。體外培育牛黃制備過(guò)程只添加有少量幾種微量元素，以便促成牛黃結(jié)石的形成。天然牛黃微量元素種類多達(dá)21種，有些甚微，高低與產(chǎn)區(qū)又有很大差別，而且多不平衡，一般微量元素總含量只占牛黃3.53---6.05克. 現(xiàn)代研究表明微量元素具有高度生物學(xué)活性及催化生化反應(yīng)，當(dāng)人體必須微量元素與氨基酸、蛋白質(zhì)或其它有機(jī)團(tuán)結(jié)合、形成各種酶、激素、維生素，為鐵、銅、鋅、錳和硒的數(shù)百種酶，含鈷的維生素B12，含鐵的細(xì)胞色素氧化酶等會(huì)使金屬—有機(jī)復(fù)合物產(chǎn)生各種各樣的生物學(xué)作用，特殊的生理功能及高度的生化反應(yīng)。 根據(jù)體外培育牛黃微量元素種類少而且又不平衡，為了提高體外培育牛黃藥用的生物活性，在體外培育牛黃形成過(guò)程中添加微量元素平衡(生命元素)含量配比水溶液，使其各種微量元素種類全面，含量平衡以增牛黃藥物生物效能，使微量元素總含量達(dá)為到8.5-10.5克。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明提供一種用于體外培育牛黃微量元素平衡含量配比水溶性化合物，的目的就是提高體外培育牛黃藥用生物活性。 本發(fā)明還公開了體外培育牛黃添加微量元素溶液用于制備激活人體各種酶和促進(jìn)人體組織網(wǎng)絡(luò)代謝藥物的用途。 本發(fā)明提供一種體外培育牛黃添加微量元素溶液，是由水溶性化合物為原料制備而成，各組分原料的重量百分比為亞硒酸鈉0.1-0.2克、硫酸鈷0.4-0.6克、硫酸銅1-4克、葡萄糖酸鋅6-10克、檸檬酸鐵5-10克、硫酸錳0.5-0.8克、硫酸鎂0.1-0.3克、鉻酸鈉0.1-0.2克、釩酸鈉0.005-0.010克，余量為注射用水。 水溶性化合物各組分原料的優(yōu)選重量百分比為亞硒酸納0.2克、硫酸鈷0.6克、硫酸銅1克、葡萄糖酸鋅10克、檸檬酸鐵10克、硫酸錳0.5克、硫酸鎂0.3克、鉻酸鈉0.1克、釩酸鈉0.005克，余量為注射用水。 使體外培育牛黃有指標(biāo)可控，占牛黃總含量為8.5-10.5％。 本發(fā)明具體步驟是1、按所需重量稱取原料 2、在步驟1中加注射用水50-60ml，加熱煮沸攪拌，充分溶解，冷卻，再加注射用水至100ml，過(guò)濾即得。 3、將步驟2中微量元素，水溶性化合物加至體外培育牛黃有效成分混合物1000毫升，用乳酸調(diào)PH5.4-5.6，加熱蒸發(fā)水分，置糖衣鍋制形、干燥、質(zhì)檢、包裝。 步驟3所涉及的體外培育牛黃有效成分混合物是指本申請(qǐng)人申報(bào)《天然牛黃體外培育方法》(專利申請(qǐng)?zhí)?00510046122.5)發(fā)明專利的體外培育天然牛黃。 本發(fā)明為微量元素制劑，增加硒的含量，是因硒與心腦血管的健康有關(guān)，它可保護(hù)毛細(xì)血管健康，防止通透性滲出形成的滲出性素質(zhì)病的發(fā)生。添加體外培育牛黃制備過(guò)程，增強(qiáng)藥物在提高人體自身主動(dòng)免疫力方面，有顯著的效果。由于微量元素的平衡可代謝，使體各器官的細(xì)胞恢復(fù)健康。 通過(guò)對(duì)動(dòng)物注射平衡微量元素，進(jìn)行藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明添加微量元素對(duì)提高牛黃生物活性是有顯著效果的。 藥效學(xué)試驗(yàn)本發(fā)明在各種動(dòng)物兔、犬、貓、豬、牛、羊做了大量實(shí)驗(yàn)，證明安全、無(wú)毒副作用。 通過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物羊用樂(lè)果和敵殺死混合中毒，引起胃腸道出血和肝、腎中毒變性對(duì)照組，半數(shù)死亡，經(jīng)用微量元素肌肉注射實(shí)驗(yàn)組治療，治療后，癥狀好轉(zhuǎn)，3例重癥羊注射，3天后開始出現(xiàn)食欲，4月后恢復(fù)正常，血檢紅細(xì)胞150萬(wàn)至1100萬(wàn)左右，剖殺兩頭肝脂變消失，由黃色變?yōu)樽霞t色，大小，質(zhì)地恢復(fù)正常，說(shuō)明本發(fā)明藥物有修復(fù)受損器官的作用。 臨床試驗(yàn)1、微量元素注射液對(duì)人免疫缺陷引起的肺大面積纖維化的臨床實(shí)驗(yàn)，獲得很好結(jié)果。肺大面積纖維化臨床病例1例，經(jīng)激素治療一年，臨床癥狀稍微減輕，但體弱，免疫力低下，微量元素注射肌肉注射3次病情好轉(zhuǎn)，5個(gè)月后肺纖維化消失70克，注射后半年無(wú)感冒。 2、對(duì)癌癥術(shù)后病人2例，尤其消化道恢復(fù)極差，吃飯量極少，飯后胃脹不舒和腹瀉，體重下降，肌肉注射兩次，食欲增加，不胃脹和腹瀉，少感冒，體質(zhì)增加。 3、對(duì)腦血管硬化出血，腎性貧血，紅細(xì)胞再障，胃炎，膽囊炎等病癥在6-9個(gè)月內(nèi)肌肉注射2-3次注射，體質(zhì)增強(qiáng)，臨床癥狀減，在改善胃腸功能方面，有效率約90克。 4、對(duì)14例糖尿病人的應(yīng)用，一般消瘦體質(zhì)恢復(fù)，精力好，血糖恢復(fù)正常，體重增加，有效率95克。 5、對(duì)體弱多病，小兒厭食及生長(zhǎng)發(fā)育障礙，經(jīng)應(yīng)用肌肉注射后體質(zhì)增強(qiáng)，面色紅潤(rùn)，食欲好，不感冒。體質(zhì)恢復(fù)達(dá)90克以上。 6、對(duì)冠心病心缺血3例，通過(guò)注射3次，改善心肌供血，使受損心肌恢復(fù)，臨床癥狀消失，身體恢復(fù)健康。 毒性試驗(yàn)微量元素注射流通對(duì)動(dòng)物大量的實(shí)驗(yàn)證明安全，無(wú)毒副作用，人體60例(其中老齡和成年人53例，兒童7例)也很安全，無(wú)不良反應(yīng)。鑒于微量元素注射液在動(dòng)物和人體應(yīng)用效果，才將平衡微量元素(生命元素)水溶液化合物用于體外培育牛黃制備工藝，以提高牛黃生物活性的藥用價(jià)值。 微量元素的檢測(cè)方法1、銅精密量取本品1ml，置100ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國(guó)藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計(jì)，在324.8nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣品的銅的含量，其范圍400ug/ml-1600ug/ml)。 2、鐵精密量取本品1ml，置200ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國(guó)藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計(jì)，在248.3nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣品的銅的含量，其范圍1143ug/ml-2286ug/ml)。 3、鋅精密量取本品1ml，置100ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國(guó)藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計(jì)，在213.9nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣品的銅的含量，其范圍855ug/ml-1425ug/ml)。 4、鈷精密量取本品1ml，置50ml容量瓶中，加鹽酸液(1→100)稀釋至刻度，搖勻，照原子分光光度法(《中國(guó)藥典》2000版附錄VD.每一法，注入原子分光光度計(jì)，在250.7nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算樣品的銅的含量，其范圍152ug/ml-228ug/ml)。 采用分光光度法，在不同的波長(zhǎng)不可以測(cè)定其它元互素的范圍。 具體實(shí)施例方式通過(guò)以下實(shí)施例進(jìn)一步舉例描述本發(fā)明，并不以任何方式限制本發(fā)明，在不背離本發(fā)明的技術(shù)解決方案的前提下，對(duì)本發(fā)明所作的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易實(shí)現(xiàn)的任何改動(dòng)或改變都將落入本發(fā)明的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。 實(shí)施例1取亞硒酸納20g、硫酸鈷60g、硫酸銅200.0g、葡萄糖酸鋅1000g、檸檬酸鐵1000g、硫酸錳50g、硫酸鎂30g、鉻酸鈉10g、釩酸鈉1g，苯甲醇200ml，先加注射水30-40克，加熱煮沸，充分?jǐn)嚢枞芙猓鋮s后，加苯甲醇，再加體外培育牛黃混合液10萬(wàn)ml，用乳酸調(diào)PH5.4-5.8加熱蒸發(fā)水分，糖衣鍋制形、干燥。 實(shí)施例2取亞硒酸納10g、硫酸鈷40g、硫酸銅100.0g、葡萄糖酸鋅600g、檸檬酸鐵500g、硫酸錳60g、硫酸鎂15g、鉻酸鈉15g、釩酸鈉0.5g。配制方法同實(shí)施例1。 實(shí)施例3取亞硒酸鈉15g、硫酸鈷50g、硫酸銅400.0g、葡萄糖酸鋅800g、檸檬酸鐵700g、硫酸錳70g、硫酸鎂20g、鉻酸鈉15g、釩酸鈉0.7g，配制方法同實(shí)施例1。 權(quán)利要求 1.一種體外培育牛黃添加微量元素溶液，是由以下各組分原料的重量百分比制成亞硒酸納0.6-0.2克、硫酸鈷0.4-0.6克、硫酸銅1-4克、葡萄糖酸鋅6-10克、檸檬酸鐵5-10克、硫酸錳0.5-0.8克、硫酸鎂0.1-0.3克、鉻酸鈉0.1-0.2克、釩酸鈉0.005-0.010克，余量為注射用水。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述微量元素溶液，是由以下各組分原料的重量百分比制成亞硒酸納0.2克、硫酸鈷0.6克、硫酸銅1克、葡萄糖酸鋅10克、檸檬酸鐵10克、硫酸錳0.5克、硫酸鎂0.3克、鉻酸鈉0.1克、釩酸鈉0.005克，余量為注射用水。 3.一種體外培育牛黃制備過(guò)程中添加微量元素溶液的制備方法，包括以下步驟(1)按比例稱取以下原料；亞硒酸納0.6-0.2克、硫酸鈷0.4-0.6克、硫酸銅1-4克、葡萄糖酸鋅6-10克、檸檬酸鐵5-10克、硫酸錳0.5-0.8克、硫酸鎂0.1-0.3克、鉻酸鈉0.1-0.2克、釩酸鈉0.005-0.010克；(2)在步驟1中加注射用水50-60ml，加熱煮沸攪拌，充分溶解，冷卻，再加注射用水至100ml，過(guò)濾即得；(3)將步驟2中微量元素水溶性化合物加至體外培育牛黃有效成分混合物1000毫升，用乳酸調(diào)PH6.4-6.6加熱蒸發(fā)水份，置糖衣鍋制形、干燥、質(zhì)檢、包裝。 4.一種體外培育牛黃添加微量元素溶液用于制備激活人體各種酶和促進(jìn)人體組織網(wǎng)絡(luò)代謝藥物的用途。 全文摘要 本發(fā)明提供一種體外培育牛黃添加微量元素溶液及其制備方法，它是在體外培育牛黃過(guò)程中將微量元素配比平衡溶液加入制造牛黃有效成分混合物的過(guò)程中的制備方法。是由水溶性化合物亞硒酸納、硫酸鈷、硫酸銅、葡萄糖酸鋅、檸檬酸鐵、硫酸錳、硫酸鎂、鉻酸鈉、釩酸鈉為原料按平衡比例制備而成。這些微量元素添加牛黃有效成分之中，有利于提高和激活人體各種酶、免疫細(xì)胞，同時(shí)增強(qiáng)組織細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)代謝，強(qiáng)化牛黃生物活性功能，助長(zhǎng)體外培育牛黃藥用效果。 文檔編號(hào)A61K35/37GK1846711SQ20061001679 公開日2006年10月18日 申請(qǐng)日期2006年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月25日 發(fā)明者茍仕金, 茍鴻鷹 申請(qǐng)人:茍仕金 |
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