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專(zhuān)利名稱：一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種純中藥制劑，特別是涉及一種含人參、黃芪和苦參堿的純中藥復(fù)方制劑。該制劑具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用，能有效抑制腫瘤的發(fā)生、發(fā)展，尤其對(duì)原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴癌、婦科惡性腫瘤及肝病的治療有較好的療效。 背景技術(shù)： 在醫(yī)學(xué)上，惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展與機(jī)體的免疫功能有著密切的關(guān)系，研究表明，惡性腫瘤病人的免疫功能，尤其是細(xì)胞免疫功能受到抑制，因此，從增強(qiáng)、調(diào)整或保護(hù)腫瘤病人的免疫功能著手，雖然已研制出了很多能改善生物反應(yīng)的調(diào)節(jié)劑，但均對(duì)腫瘤病人的治療成效較差。另一方面，雖然目前治療癌癥的方法也較多，但大都采用中西藥結(jié)合的方式，其療效較差，腫瘤消退緩慢，病情難于穩(wěn)定，甚至于惡化；采用化學(xué)療法的，病人的疼痛卻難以得到緩解，睡眠改善較少，同時(shí)，現(xiàn)有腫瘤治療中的放療和多數(shù)化學(xué)藥物還可引起相對(duì)的骨髓抑制，在一定程度上限制了有效治療的持續(xù)進(jìn)行和治療強(qiáng)度的增加。 人參中含有人參多糖和人參皂苷。研究表明，人參多糖在增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的功能，抗腫瘤和輔助抗腫瘤活性方面有肯定療效；人參皂苷對(duì)促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞分化，提高腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性以及提高機(jī)體抗腫瘤的免疫力等方面有重要作用。 黃芪中的黃芪多糖具有多種免疫增強(qiáng)作用，抗腫瘤作用也是通過(guò)提高動(dòng)物的免疫功能介導(dǎo)，為一種具有雙向作用的天然的免疫促進(jìn)劑?？鄥A為一種天然抗癌活性物質(zhì)，用于預(yù)防腫瘤病人發(fā)生惡病質(zhì)，并抑制惡病質(zhì)對(duì)正常細(xì)胞的影響，改善腫瘤病人的生存質(zhì)量，對(duì)慢性粒細(xì)胞外周多向造血細(xì)胞集落產(chǎn)生率有顯著抑制作用，同時(shí)對(duì)免疫功能也有抑制作用。到目前為止，將人參、黃芪和苦參堿結(jié)合制成的一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥藥物組合物還未曾見(jiàn)報(bào)道。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的在于克服上述缺陷，提供一種含人參、黃芪和苦參堿的純中藥復(fù)方制劑。該制劑能有效增強(qiáng)腫瘤病人的免疫功能，改善病人狀況，抑制腫瘤的發(fā)展，提高病人對(duì)化療的耐受性。 本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參50～130g 黃芪250～350g 苦參堿20～50g所述復(fù)方制劑由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參100g 黃芪300g 苦參堿30g所述復(fù)方制劑的制備方法包括如下工藝步驟A、將黃芪用其6倍以上重量的水煎煮二至三次，每次2～3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在60～70℃條件下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00～1.30；B、將人參用75～95％的乙醇回流提取三次，每次2～3小時(shí)，合并提取液，在60～70℃條件下濃縮至相對(duì)密度為1.00～1.30； C、合并步驟A和步驟B制得的黃芪液和人參液，用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5，滅菌30分鐘后，冷藏，抽濾；D、將苦參堿用適量的注射用水溶解后，再用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5E、將步驟C和步驟D制得的原料液合并即得成品藥液。 所述成品藥液按照藥劑常規(guī)技術(shù)及制劑學(xué)上的通用方法制成各種劑型，包括注射液、輸液、粉針、片劑、膠囊、顆粒劑、膏劑、乳劑及混懸劑。 具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參50g 黃芪300g 苦參堿20g所述復(fù)方制劑的制備方法包括如下工藝步驟A、將黃芪用其7倍重量的水煎煮二次，每次3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在60～70℃條件下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00；B、將人參用75％的乙醇回流提取三次，每次3小時(shí)，合并提取液，在60～70℃條件下濃縮至相對(duì)密度為1.20；C、合并步驟A和步驟B制得的黃芪液和人參液，用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5，滅菌30分鐘后，冷藏，抽濾；D、將苦參堿用適量的注射用水溶解后，再用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5； E、將步驟C和步驟D制得的原料液合并即得成品藥液。 將上述成品藥液按照藥劑常規(guī)技術(shù)及制劑學(xué)上的通用方法制成注射液、輸液或粉針。 實(shí)施例2一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參100g 黃芪300g 苦參堿30g所述復(fù)方制劑的制備方法包括如下工藝步驟A、將黃芪用其8倍重量的水煎煮三次，每次3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在60～70℃條件下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30；B、將人參用75～95％的乙醇回流提取三次，每次2小時(shí)，合并提取液，在60～70℃條件下濃縮至相對(duì)密度為1.20；C、合并步驟A和步驟B制得的黃芪液和人參液，用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5，滅菌30分鐘后，冷藏，抽濾；D、將苦參堿用適量的注射用水溶解后，再用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5；E、將步驟C和步驟D制得的原料液合并即得成品藥液。 將上述成品藥液按照藥劑常規(guī)技術(shù)及制劑學(xué)上的通用方法制成片劑、膠囊或顆粒劑。 實(shí)施例3一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液 人參130g 黃芪350g 苦參堿50g所述復(fù)方制劑的制備方法包括如下工藝步驟A、將黃芪用其10倍重量的水煎煮三次，每次3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在60～70℃條件下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20；B、將人參用75～95％的乙醇回流提取三次，每次3小時(shí)，合并提取液，在60～70℃條件下濃縮至相對(duì)密度為1.20；C、合并步驟A和步驟B制得的黃芪液和人參液，用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5，滅菌30分鐘后，冷藏，抽濾；D、將苦參堿用適量的注射用水溶解后，再用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5；E、將步驟C和步驟D制得的原料液合并即得成品藥液。 將上述成品藥液按照藥劑常規(guī)技術(shù)及制劑學(xué)上的通用方法制成膏劑、乳劑或混懸劑。 實(shí)施例4一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參80g 黃芪250g 苦參堿40g所述復(fù)方制劑的制備方法同實(shí)施例2，再將制得的成品藥液按照藥劑常規(guī)技術(shù)及制劑學(xué)上的通用方法制成注射液、輸液或粉針。 本發(fā)明復(fù)方制劑所含的黃芪、人參、苦參堿原料皆具有抗腫瘤和提高機(jī)體免疫力的作用，經(jīng)共同協(xié)調(diào)后的優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在1、本發(fā)明能顯著緩解腫瘤病人的病情，明顯減輕病人的疼痛，改善病人的睡眠，提高病人的生存質(zhì)量；2、本發(fā)明復(fù)方制劑為改善生物反應(yīng)的調(diào)節(jié)劑，能加強(qiáng)或保護(hù)腫瘤病人的免疫功能；3、本發(fā)明能很大程度地減輕病人在化療中出現(xiàn)的消化反應(yīng)及骨髓抑制的程度，提高病人對(duì)化療的耐受性，對(duì)晚期病人的生存時(shí)間有一定的延長(zhǎng)作用；4、本發(fā)明不但能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，而且還具有抑制各種腫瘤細(xì)胞生存的雙重作用，既能改善腫瘤細(xì)胞組織中cAMP和cCMP的含量，使其比值縮小，同時(shí)還具有消除自由基的作用。 權(quán)利要求 1.一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參50～130g黃芪250～350g苦參堿20～50g。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑，其特征在于它由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參100g黃芪300g苦參堿30g。 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于包括如下工藝步驟A、將黃芪用其6倍以上重量的水煎煮二至三次，每次2～3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在60～70℃條件下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.00～1.30；B、將人參用75～95％的乙醇回流提取三次，每次2～3小時(shí)，合并提取液，在60～70℃條件下濃縮至相對(duì)密度為1.00～1.30；C、合并步驟A和步驟B制得的黃芪液和人參液，用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5，滅菌30分鐘后，冷藏，抽濾；D、將苦參堿用適量的注射用水溶解后，再用NaOH調(diào)PH值至5.5～7.5；E、將步驟C和步驟D制得的原料液合并即得成品藥液。 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于所述成品藥液按照藥劑常規(guī)技術(shù)及制劑學(xué)上的通用方法制成各種劑型，包括注射液、輸液、粉針、片劑、膠囊、顆粒劑、膏劑、乳劑及混懸劑。 全文摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種防治癌癥及惡性腫瘤的純中藥復(fù)方制劑，它是由下述重量配比的原料配制成1000ml藥液人參50g、黃芪300g、苦參堿20g，其制備方法為先將黃芪用水煎煮、濾過(guò)、減壓濃縮，再將人參用75～95％的乙醇回流提取、濃縮，合并原料液，調(diào)pH值，滅菌、冷藏、抽濾，最后再將用注射用水溶解后的苦參堿合并到上述原料液中即得成品藥液；該成品藥液可按照藥劑常規(guī)技術(shù)及制劑學(xué)上的通用方法制成各種劑型，包括注射液、輸液、粉針、片劑、膠囊、顆粒劑、膏劑、乳劑及混懸劑。本發(fā)明能有效增強(qiáng)腫瘤病人的免疫功能，改善病人狀況，抑制腫瘤的發(fā)生發(fā)展，提高病人對(duì)化療的耐受性及生存質(zhì)量。 文檔編號(hào)A61K9/00GK1682864SQ200510020438 公開(kāi)日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2005年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月3日 發(fā)明者肖春 申請(qǐng)人:肖春 |
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