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專利名稱：治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種中藥，特別是涉及一種治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥。 背景技術(shù)： 變態(tài)反應性鼻炎亦稱“過敏性鼻炎”、“變應性鼻炎”，是一種因吸入外界變應原而導致鼻粘膜發(fā)生I型變態(tài)反應為主的非感染性炎癥。流行病學調(diào)查顯示，變態(tài)反應性鼻炎的發(fā)病與社會高開放程度和經(jīng)濟高水平發(fā)展密切相關(guān)。經(jīng)濟發(fā)達國家的發(fā)病率平均為10-20％，美國每年有5000萬患者，是5種最常見的慢性疾病之一。據(jù)初步估計，我國每年約有2000萬人患本病，其長年發(fā)作者有69.5％合并哮喘，并隨經(jīng)濟快速發(fā)展本病呈明顯增多趨勢。 目前西醫(yī)治療變應性鼻炎主要采取非特異性藥物治療和特異性免疫治療兩種方法。非特異療法中的抗組織胺藥、減充血藥、抗膽堿藥、肥大細胞穩(wěn)定劑和糖皮質(zhì)激素等五類藥物，雖可在短時間內(nèi)緩解病人急性癥狀，但不能改善其過敏體質(zhì)和中和變應原，致使病人長期反復發(fā)作，遷延不愈。特異性免疫治療雖是一種根本辦法，但存在脫敏機制尚不很清楚，完全脫敏性差，變應原難以確認，同一個體對多種變應原均發(fā)生反應，兩年以上的減敏注射患者難以堅持或接受等問題。且許多新藥價格昂貴，與我國目前社會經(jīng)濟消費水平不相適應，難以廣泛推廣使用。 祖國醫(yī)學在治療變應性鼻炎方面積累了較為豐富的臨床經(jīng)驗，它除具有“標本兼治”的特點外，還有簡便、經(jīng)濟、副反應少或無等優(yōu)勢。因此，用現(xiàn)代科學手段對這些經(jīng)驗加以系統(tǒng)的歸納整理驗證，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)既可快速控制本病急性發(fā)作的癥狀，又能針對緩解期或非發(fā)作期起到免疫調(diào)節(jié)或增強作用，以鞏固療效，預防復發(fā)，爭取根治的中藥新藥，對本病的防治將會起到重要作用及取得較好的社會效益與經(jīng)濟效益。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題，是提供一種對治療抗變態(tài)反應性鼻炎具有良好療效的中藥，商品名稱暫定為鼻敏康。 我們自1998年以來開展了抗變態(tài)反應性鼻炎的文獻、病理機制和中藥新藥方面的深入研究。 文獻研究變應性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”“鼽嚏”范圍，但大多數(shù)古代文獻多將本病與“鼻炎”或“鼻竇炎”相混淆，未能區(qū)別；在病機上或重肺，或重脾，很少顧腎；臨床用藥多以疏風固表通竅的方藥為主，這就在很大程度上影響了對本病尤其是對常年反復發(fā)作患者的治療效果。 新藥研究確定采用的技術(shù)方案是治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，是由炙黃芪、制附子、黨參、麻黃、細辛、地龍、鵝不食草配制成，其生藥材配伍是炙黃芪5——40g、制附子2——15g、黨參5——40g、麻黃2——20g、細辛1——10g、地龍2——20g、鵝不食草2——20g。 功效主治溫腎補脾，益肺通竅。主治正虛邪侵引起的變應性鼻炎(過敏性鼻炎)，臨床表現(xiàn)為鼻癢、鼻塞、流清涕、噴嚏或同時伴有哮喘、蕁麻疹等。 用法口服，一日3次。 用量每次服用1.2——4g。 方解炙黃芪甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，補氣升陽，固表止汗，為補氣要藥，與黨參合用，為黨參黃芪湯，其補氣作用更強；與附子同用為芪附湯，可助陽益氣，常用于氣虛陽衰，肺腎虛寒者?，F(xiàn)代藥理研究證明黃芪可顯著抑制組胺，對I型超敏反應有顯著治療作用。 制附子辛、甘、大熱，歸心、腎、脾經(jīng)，溫腎助陽，溫中暖肺?，F(xiàn)代藥理研究證明制附子有明顯的抗變態(tài)反應作用。 黨參甘、微苦、微溫，歸脾、肺，補脾益肺，能鼓舞正氣，增強抗病能力，善治脾肺氣虛諸癥?，F(xiàn)代藥理研究證明黨參有較強的抗變態(tài)反應作用。 麻黃辛、微苦、溫，歸肺、膀胱經(jīng)，能開腠發(fā)汗，以解外來之風寒?，F(xiàn)代藥理研究證明麻黃堿對組胺引起的搔癢有明顯的止癢作用，能抑制嗜酸性粒細胞增多，減少內(nèi)皮細胞損傷等藥理作用。 細辛辛、溫，歸肺、腎經(jīng)，既能發(fā)散在表之風寒，又能祛除在里之寒邪，且能溫肺散寒以化飲，為治療鼻鼽之要藥?，F(xiàn)藥理研究證明細辛的水或乙醇提取物均能使速發(fā)型變態(tài)反應總過敏介質(zhì)釋放量減少40％以上，對細胞免疫和體液免疫均有抑制作用，并能抑制嗜酸性粒細胞炎癥。 地龍咸、寒，歸肺、脾、肝經(jīng)，息風活絡(luò)，平喘止癢，有較強的抗組胺作用。 鵝不食草辛、微溫，歸肺經(jīng)，祛風散寒，通鼻塞，落息肉，善治鼻鼽?，F(xiàn)代藥理研究證明鵝不食草具有顯著的抗過敏作用及較好抗感染作用。 諸藥合用，既能補肺、脾、腎三臟之虛損，又能祛除風寒之外邪，使正氣安而邪氣祛，則鼻鼽自愈。 依據(jù)上述方解可知，我們發(fā)明的抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥新藥，優(yōu)選采用的藥材配伍是科學的，有效的。 藥效學實驗研究顯示該方可使豚鼠鼻炎癥狀好轉(zhuǎn)，血清總IgE和P物質(zhì)降低，紅細胞C3b受體和免疫復合物的花環(huán)率升高(p＜0.05)。 中藥與西藥比較研究以目前我國臨床常用的長效組胺H1受體拮抗劑——息斯敏為對照藥，觀察了本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥對變應性大鼠鼻炎的藥理作用。 實驗結(jié)果顯示本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥和市售的“息斯敏”在改善變應性鼻炎大鼠癥狀方面無顯著差異(P＞0.05)，但在提高影響機體免疫水平的紅細胞C3b受體花環(huán)率和降低血嗜酸性粒細胞數(shù)目方面，“鼻敏康”明顯優(yōu)于“息斯敏”(p＜0.05)。 臨床驗證研究用我們發(fā)明的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥“鼻敏康”治療變應性鼻炎68例。其中男47例，女21例，年齡12-55歲，病程1-5年。血清總IgE和血嗜酸性粒細胞均高于正常值。 結(jié)果，68例患者的鼻癢、鼻塞、噴嚏、清涕癥狀完全消失，最快者1-3天。血清總IgE恢復正常者64例，血清嗜酸性粒細胞恢復正常者66例；對其中36例患者經(jīng)半年隨訪均未見復發(fā)。 生產(chǎn)本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥的一種生產(chǎn)工藝方法為按配伍需要取炙黃芪50-400g、黨參50-400g、麻黃20-200g，將黨參、炙黃芪、麻黃用50-80％的乙醇回流提取2-3次，第一次加乙醇4-10倍，提取1-4小時，第二次加乙醇4-10倍，提取1-3小時，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.04-1.20(55-60℃)的清膏；細辛10-100g、鵝不食草20-200g，加水5-15倍量，水蒸氣蒸餾2-5小時，用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精制備成β-環(huán)糊精包結(jié)物，并粉碎成細粉；蒸餾后的水溶液過濾，濾液另器收集備用；制附子20-150g、地龍20-200g加水5-12倍量，煎煮1-4小時，過濾，濾渣與黨參、炙黃芪、麻黃、細辛、鵝不食草渣合并，加水5-12倍量，煎煮1-4小時，合并濾液與細辛、鵝不食草蒸餾后的水溶液，減壓濃縮至相對密度為1.05-1.20(55-60℃)的清膏，與上述黨參、炙黃芪、麻黃清膏混合，用噴霧干燥器噴霧干燥(入口溫度140-160℃)，得干燥物與β-環(huán)糊精包結(jié)物混合、制粒、壓片、包衣。 本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，療效好，見效快，無毒副作用，特別是對常年反復發(fā)作的患者，療效更加明顯。 具體實施方式 實施例一治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，是由炙黃芪10g、制附子2g、黨參5g、麻黃2g、細辛1g、地龍5g、鵝不食草5g配制成。 實施例二治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，是由炙黃芪30g、制附子6g、黨參15g、麻黃7.5g、細辛3g、地龍6g、鵝不食草7.5g配制成。 實施例三治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，是由炙黃芪35g、制附子10g、黨參15g、麻黃10g、細辛6g、地龍12g、鵝不食草10g配制成。 實施例四治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥的一種生產(chǎn)工藝方法是按配伍需要取炙黃芪300g、黨參200g、麻黃100g，將黨參、炙黃芪、麻黃用70％的乙醇回流提取2次，第一次加乙醇10倍，提取2小時，第二次加乙醇7倍，提取1.5小時，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對密度為1.04-1.20(55-60℃)的清膏；細辛75g、鵝不食草200g，加水10倍量，水蒸氣蒸餾3小時，用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精制備成β-環(huán)糊精包結(jié)物，并粉碎成細粉；蒸餾后的水溶液過濾，濾液另器收集備用；制附子125g、地龍125g加水10倍量，煎煮2小時，過濾，濾渣與黨參、炙黃芪、麻黃、細辛、鵝不食草渣合并，加水8倍量，煎煮2小時，合并濾液與細辛、鵝不食草蒸餾后的水溶液，減壓濃縮至相對密度為1.05-1.20(55-60℃)的清膏，與上述黨參、炙黃芪、麻黃清膏混合，用噴霧干燥器噴霧干燥(入口溫度140-160℃)，得干燥物與β-環(huán)糊精包結(jié)物混合、制粒、壓片、包衣。 權(quán)利要求 1.治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，其特征是由下述生藥材制備成炙黃芪、制附子、黨參、麻黃、細辛、地龍、鵝不食草，其生藥材配伍是炙黃芪5——40g、制附子2——15g、黨參5——40g、麻黃2——20g、細辛1——10g、地龍2——20g、鵝不食草2——20g。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，其特征是由炙黃芪5g、制附子2g、黨參5g、麻黃2g、細辛g、地龍2g、鵝不食草2g制備成。 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，其特征是由炙黃芪15g、制附子6g、黨參15g、麻黃5g、細辛3g、地龍6g、鵝不食草5g制備成。 4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，其特征是由黃芪40g、制附子12g、黨參35g、麻黃25g、細辛9g、地龍20g、鵝不食草20g制備成。 全文摘要 治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，其特征是由下述生藥材制備成炙黃芪、制附子、黨參、麻黃、細辛、地龍、鵝不食草，其生藥材配伍是炙黃芪5－40g、制附子2－15g、黨參5－40g、麻黃2－20g、細辛1－10g、地龍2－20g、鵝不食草2－20g。本發(fā)明的治療抗變態(tài)反應性鼻炎的中藥，療效好，見效快，無毒副作用，特別是對常年反復發(fā)作的患者，療效更加明顯。 文檔編號A61P11/00GK1557423SQ200410021119 公開日2004年12月29日 申請日期2004年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月9日 發(fā)明者關(guān)慶增, 孫科峰, 張立德 申請人:遼寧中醫(yī)學院 |
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