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模塊2:元素雜質(zhì)水平高于既定PDE的論證
ICH 官方Q3D培訓(xùn)教材,原發(fā)布日期2015年
本翻譯僅供參考
來自: 留在家里 > 《我的圖書館》
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ICH發(fā)布Q3D(R1)《元素雜質(zhì)》終稿,鎘元素PDE值變了
ICH發(fā)布Q3D(R1)《元素雜質(zhì)》終稿,鎘元素PDE值變了。2019年3月22日,ICH發(fā)布了“元素雜質(zhì)指南Q3D(R1)”的最終修訂版。新版ICH Q3D列...
藥物制劑元素雜質(zhì)控制
藥物制劑元素雜質(zhì)控制。元素雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮潛在元素雜質(zhì)的來源和藥物服用方式,將特定元素雜質(zhì)水平與PDE進(jìn)行比較,評(píng)價(jià)該元素在藥...
鑄鐵中的微量雜質(zhì)元素
鑄鐵中的微量雜質(zhì)元素。
要得到,首先要肯付出
要得到,首先要肯付出....要得到,首先要肯付出,永遠(yuǎn)沒有不需交換的東西,要留意那個(gè)既定的次序,付出→收穫,但收穫,不一定是既定的,可能收穫是無形,但你卻以為是有形,於是發(fā)覺付出了,卻沒有回...
翡翠術(shù)語(yǔ)之“霧”
翡翠術(shù)語(yǔ)之“霧”霧:是指翡翠的皮(已經(jīng)氧化或者風(fēng)化)和翡翠內(nèi)部(沒有氧化或風(fēng)化)中間的一種半氧化微風(fēng)化的硬玉層,它其實(shí)也是翡翠...
國(guó)人引以為傲的唐代玉器真品
一些唐代玉器的表層有綠色沁,(圖15)這是銅器和唐代玉器同時(shí)埋藏形成的。6,唐代玉器由于埋藏環(huán)境的不同,氣味也會(huì)不同,大多出土唐代玉器...
遺傳毒性雜質(zhì)研究思路簡(jiǎn)介
本文主要從遺傳毒性雜質(zhì)的識(shí)別和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及遺傳毒性雜質(zhì)控制策略四個(gè)方面介紹藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的研究思路。PDE法、TTC法、LTL法、含有多個(gè)遺傳毒性雜質(zhì)的限...
【青木分享】145款護(hù)墻板設(shè)計(jì)方案(CAD版)
【青木分享】145款護(hù)墻板設(shè)計(jì)方案(CAD版)護(hù)墻板按材料分為純實(shí)木墻板、實(shí)木綜合類墻板及實(shí)木復(fù)合墻板三類。護(hù)墻板按組合形式可分為:...
【知識(shí)點(diǎn)】“元素化合物”知識(shí)模塊(2)
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