主題

建模與模擬在制劑研發(fā)中的應(yīng)用

內(nèi)容

本視頻主要分享了建模與模擬技術(shù)在制劑研發(fā)領(lǐng)域中的一些應(yīng)用案例，包括采用生理藥代動力學(xué)PBPK模型對不同釋放機(jī)制的文拉法辛緩釋片體內(nèi)生物等效性風(fēng)險評估、用以支持雷西納德片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，以及采用溶出預(yù)測模型進(jìn)行孟魯司特鈉片和格列本脲片體外生理相關(guān)介質(zhì)中的溶出預(yù)測。     

制劑研發(fā)中借助于一些數(shù)學(xué)模型，如PBPK模型、吸收模型、溶出預(yù)測模型等，有助于結(jié)合藥物體內(nèi)行為進(jìn)行制劑處方設(shè)計、體內(nèi)相關(guān)溶出方法開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量控制或風(fēng)險評估等，可以促進(jìn)研發(fā)效率，節(jié)省研發(fā)成本。

主講人

許尤新，技術(shù)支持

已成功實施多個藥物的建模與模擬工作，如指導(dǎo)處方篩選，提高生物等效性成功率。蘇州大學(xué)藥劑學(xué)碩士，加入凡默谷之前，有3年的制劑研發(fā)經(jīng)驗，對仿制藥開發(fā)流程較為熟悉。

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