2019年1月25日，中國(guó)癌癥基金會(huì)歐狄沃患者援助項(xiàng)目第一次專家組會(huì)議在北京召開。中國(guó)癌癥基金會(huì)副秘書長(zhǎng)出席專家組會(huì)并致辭，來(lái)自全國(guó)的數(shù)十位腫瘤領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家針對(duì)項(xiàng)目中醫(yī)學(xué)相關(guān)問題進(jìn)行深入仔細(xì)的討論。基金會(huì)項(xiàng)目辦認(rèn)真聽取專家意見和建議，進(jìn)一步完善流程，使更多的符合條件的患者可以獲得規(guī)范化治療和及時(shí)的援助，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，提高他們生活質(zhì)量.

該項(xiàng)目旨在幫助為表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者，增加大陸貧困非小細(xì)胞肺癌患者接受歐狄沃治療的可及性，幫助貧困患者提高患者生存期，改善患者生存質(zhì)量。 

下面這諸多問題，是所有人都應(yīng)該知道的。

Q1:項(xiàng)目什么時(shí)候正式開始接受患者申請(qǐng)？ 

中國(guó)癌癥基金會(huì)歐狄沃患者援助項(xiàng)目將于2019年3月在中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)公開項(xiàng)目具體流程及申請(qǐng)資料要求，屆時(shí)請(qǐng)您關(guān)注中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)

Q2:項(xiàng)目的援助方案是什么？

低收入患者援助方案：經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的低收入患者，經(jīng)中國(guó)癌癥基金會(huì)項(xiàng)目辦審核通過后，可按照項(xiàng)目要求和流程循環(huán)申請(qǐng)每個(gè)周期的援助藥品，獲得最多4個(gè)周期的藥品援助。

每個(gè)周期的援助方案：

經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷為符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的低收入患者，在連續(xù)接受6次歐狄沃?治療后（單次歐狄沃?使用劑量為3mg/kg，每?jī)芍芤淮?，需?個(gè)月完成），經(jīng)指定醫(yī)師評(píng)估能夠繼續(xù)從歐狄沃治療中獲益未發(fā)生疾病進(jìn)展，并無(wú)不可耐受副作用，經(jīng)項(xiàng)目辦審核通過后，可獲得后續(xù)最多7次治療的免費(fèi)藥品援助。

Q3:歐狄沃患者援助項(xiàng)目的援助對(duì)象？

歐狄沃患者援助項(xiàng)目的援助對(duì)象是“單藥適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者”，即為中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，在中國(guó)大陸的適應(yīng)癥患者。

Q4:那我在你們項(xiàng)目開始前就接受了歐狄沃治療，項(xiàng)目接受以前的發(fā)票嗎？

為使援助項(xiàng)目惠及更多非小細(xì)胞肺癌患者，項(xiàng)目允許接受自2018年8月28日起的購(gòu)藥發(fā)票。具體申請(qǐng)細(xì)則預(yù)計(jì)將在2019年3月在中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)上公布，屆時(shí)請(qǐng)您關(guān)注中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)

Q5:我是XX城市的患者，我能參加你們項(xiàng)目嗎？我怎么去參加呢？

歐狄沃患者援助項(xiàng)目針對(duì)所有中國(guó)大陸境內(nèi)公民，只要符合中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的歐狄沃適應(yīng)癥，即單藥適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，即可通過項(xiàng)目指定醫(yī)院的指定醫(yī)師推薦申請(qǐng)加入項(xiàng)目。項(xiàng)目指定醫(yī)院及指定醫(yī)師信息將在2019年3月在中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)上公布，屆時(shí)請(qǐng)您關(guān)注中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)

Q6:我知道項(xiàng)目還沒有正式開始接受患者申請(qǐng)，你們能否給我一些建議，看我現(xiàn)在能準(zhǔn)備哪些材料？

關(guān)于歐狄沃患者援助項(xiàng)目首先請(qǐng)您知曉以下信息：

-      歐狄沃患者援助項(xiàng)目針對(duì)的是中華人民共和國(guó)大陸境內(nèi)的公民

-      歐狄沃患者援助項(xiàng)目的援助對(duì)象是中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，即“單藥適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者”。

-      除上述非小細(xì)胞肺癌以外適應(yīng)癥的患者均無(wú)法參加歐狄沃患者援助項(xiàng)目；

-      已經(jīng)開始接受治療的歐狄沃產(chǎn)品必須為中國(guó)大陸銷售的產(chǎn)品，且通過正規(guī)醫(yī)院及藥店途徑購(gòu)買的歐狄沃產(chǎn)品

-      除此之外，您可以現(xiàn)在著手準(zhǔn)備的是：

-      請(qǐng)患者保存好所有接受過的歐狄沃治療的發(fā)票。發(fā)票抬頭必須是患者本人名字。

-      請(qǐng)患者保留個(gè)人非小細(xì)胞肺癌疾病診斷和治療相關(guān)的所有醫(yī)學(xué)材料，待項(xiàng)目正式啟動(dòng)后，依據(jù)項(xiàng)目具體援助方案及項(xiàng)目具體流程要求準(zhǔn)備所有申請(qǐng)材料

Q7:聽說使用歐狄沃治療6次就能得到援助，是這樣嗎？

使用歐狄沃治療6次只是申請(qǐng)我們項(xiàng)目的條件之一，申請(qǐng)的條件還包括醫(yī)學(xué)條件、經(jīng)濟(jì)條件和其他條件。目前項(xiàng)目正在積極籌備中。預(yù)計(jì)將于2019年3月在中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)公開項(xiàng)目具體流程及申請(qǐng)資料要求，屆時(shí)請(qǐng)您關(guān)注中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng) 。(www.cfchina.org.cn)，項(xiàng)目辦需在審核您的申請(qǐng)資料后才能確認(rèn)是否符合項(xiàng)目要求。

Q8:我怎么才能獲知項(xiàng)目正式啟動(dòng)了？

預(yù)計(jì)將于2019年3月在中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)公開項(xiàng)目具體流程要求，屆時(shí)請(qǐng)您關(guān)注中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)。(www.cfchina.org.cn)

Q9:歐狄沃患者援助項(xiàng)目是否有對(duì)低?；颊叩脑?/span>

是的，歐狄沃患者援助項(xiàng)目包含有對(duì)低?；颊叩脑?。具體細(xì)則預(yù)計(jì)將在2019年3月在中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)上公布，屆時(shí)請(qǐng)您關(guān)注中國(guó)癌癥基金會(huì)官網(wǎng)。(www.cfchina.org.cn)

Q1: 歐狄沃是什么？

A：歐狄沃是百時(shí)美施貴寶（BMS）公司生產(chǎn)的PD-1抑制劑，因其英文商品名是Opdivo而被很多患者簡(jiǎn)稱為O藥。

歐狄沃是中國(guó)大陸首個(gè)獲批上市的PD-1類免疫腫瘤藥物。它2018年6月獲批，8月正式上市，拉開了國(guó)內(nèi)腫瘤免疫治療的序幕。

Q2: 歐狄沃能治愈晚期癌癥么？

A：臨床專家通常不用“治愈”這個(gè)詞，因?yàn)楹茈y界定，在腫瘤免疫藥物這里也是一樣。大家通常說的是生存率（比如1年、3年、5年等）。

歐狄沃被證實(shí)能為患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益。比如根據(jù)一項(xiàng)代號(hào)為CA209-003的長(zhǎng)期追蹤的臨床試驗(yàn)，歐狄沃將晚期非小細(xì)胞肺癌患者五年生存率從既往的不足5%提高到了16%。這是目前唯一被證實(shí)可為晚期非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)5年生存獲益的PD-1抑制劑。

Q3: 歐狄沃在中國(guó)肺癌患者中有效性如何？

A：歐狄沃是中國(guó)大陸第一個(gè)、也是目前唯一一個(gè)獲批用于肺癌治療的PD-1抑制劑，其它幾個(gè)免疫藥物首先獲批的是黑色素瘤或淋巴瘤。

代號(hào)為CheckMate-078的臨床試驗(yàn)證實(shí)了歐狄沃在中國(guó)人群中的療效和歐美研究一致。在二線治療中，歐狄沃的有效性和安全性都顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。試驗(yàn)結(jié)果2019年1月剛發(fā)表在肺癌專業(yè)學(xué)術(shù)雜志JTO（Journal of Thoracic Oncology）上。

目前，歐狄沃在全球大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)是非小細(xì)胞肺癌的二線標(biāo)準(zhǔn)治療，在中國(guó)大陸，它也獲得了四個(gè)權(quán)威指南一致推薦。

Q4: 歐狄沃在國(guó)際上的情況如何？

A：歐狄沃是全球第一個(gè)獲批的PD-1抑制劑。2018年，諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給了兩位癌癥免疫治療研究的科學(xué)家，表彰其在發(fā)現(xiàn)免疫檢查點(diǎn)PD-1和CTLA-4中的重要貢獻(xiàn)，其重要性可見一斑。

在國(guó)外，歐狄沃獲批適應(yīng)癥已經(jīng)達(dá)到17種，橫跨9個(gè)癌種，包括了肺癌、黑色素瘤、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、結(jié)直腸癌、肝癌、胃癌。

Q5: 歐狄沃和別的PD-1抑制劑有區(qū)別么？

A：由于免疫藥物屬于大分子藥物，不同PD-1抑制劑的分子結(jié)構(gòu)，藥物組成，生產(chǎn)工藝等方面都有顯著不同，因此藥物作用機(jī)制，臨床療效和副作用上并不完全一樣，不能隨意互換替代。

為了避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論是O藥還是別的免疫藥，個(gè)人還是建議大家遵循指南推薦，按照藥物獲批適應(yīng)癥，規(guī)范化地進(jìn)行腫瘤免疫治療。這樣才能最好地從治療中獲益，實(shí)現(xiàn)延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量的目標(biāo)。