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專利名稱：一種治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種治療支氣管哮喘的藥物及其制備方法，具體地說是一種由數(shù)種藥物為原料配制而成的治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物及其制備方法。 支氣管哮喘是一種因過敏原或其他因素引起的一種支氣管反映性增強，導(dǎo)致支氣管平滑肌痙攣，粘膜腫脹，分泌物增加，支氣管管腔狹窄，臨床上有發(fā)作性呼吸困難和哮喘性呼吸音為特征的疾病，發(fā)病季節(jié)主要在秋冬季，春季次之。本病反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，特別是北方寒冷地區(qū)及中老年人發(fā)病極為普遍和嚴(yán)重，對患者身心健康帶來很大危害?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，過敏和植物神經(jīng)功能紊亂是支氣管哮喘發(fā)病的兩個主要因素，而支氣管哮喘病的反復(fù)發(fā)作則是由諸多誘發(fā)因素所造成，一是呼吸道感染。主要由病毒引起，如鼻病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒等?；颊咭虿≡w過敏或炎癥刺激迷定神經(jīng)，感染使支氣管粘膜炎癥性水腫、細(xì)胞浸潤和分泌物增多，加重哮喘；二是過敏原和理化因素?；颊呓佑|過敏原后可通過過敏性因素發(fā)病機理發(fā)病，一些非抗原性的理化因素如吸入冷氣、粉塵、大氣污染、吸煙甚至烹調(diào)氣體，刺激支氣管內(nèi)的感受器，興奮迷走神經(jīng)，引起哮喘發(fā)作；三是五臟功能減弱。勞損、衰退，導(dǎo)致心臟供血不強，心氣不足，肺擴張減緩，脾胃滯氣積水，大小便不暢，體內(nèi)毒素毒物不能及時排出，引發(fā)哮喘；四是氣候改變。秋冬氣候變化頻繁且多驟變，易患病毒性上呼吸道感染，氣壓低可使花粉、有害性粉塵、刺激性氣體等聚集于地面，濃度增加，容易吸入，均可誘發(fā)哮喘；五是精神因素。情緒激動、條件反射均可誘發(fā)支氣管哮喘。 目前，國內(nèi)外對支氣管哮喘的治療方法很多。其治療原則是去除病因、控制發(fā)作和預(yù)防復(fù)發(fā)。在控制發(fā)作方面，對輕、中度發(fā)作，主要是用茶堿類藥物如氨茶堿、腎上腺素類如舒喘靈、腎上腺皮質(zhì)糖類激素等進(jìn)行支氣管解莖，用氯化銨、碘化鉀等藥物祛痰，用抗生素藥物控制感染；對哮喘持續(xù)發(fā)作狀態(tài)，主要是依靠吸氧、靜脈滴注氨茶堿、氫化可的松、抗生素等進(jìn)行治療。在預(yù)防復(fù)發(fā)方面，主要是服用色甘酸二鈉、注射哮喘菌苗或核酪以及采用脫敏療法等。國內(nèi)也還有少量采用中藥治療支氣管哮喘。但現(xiàn)有療法存在著治療效果不理想、易反復(fù)發(fā)作、毒副作用大、治療時間長、治療過程復(fù)雜、患者對藥物依賴性強等缺點，達(dá)不到徹底治愈支氣管哮喘的療效。 本發(fā)明的目的就在于提供一種治療效果顯著、治愈率高、無明顯副作用、見效快、無復(fù)發(fā)、服用方便的治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物。 本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的一種治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物，它是由下述重量配比的各種成份藥物為原料制作而成的藥物，其中雙氧丙嗪3-12份；克侖特羅0.02-0.08份；氨茶堿50-400份；天門冬5000-30000份；款冬花5000-30000份；甘草5000-15000份；撲爾敏2-6份。 本發(fā)明藥物按重量最佳實施配比是取雙氧丙嗪10份、克侖特羅0.04份，氨茶堿200份、天門冬14000份、款冬花16000份、甘草8000份、撲爾敏4份。把天門冬、款冬花、甘草浸泡、煎熬并濾渣后的藥液進(jìn)行濃縮，然后與雙氧丙嗪、克侖特羅、氨茶堿、撲爾敏等原料藥充分混合干燥后，制做成每粒260毫克的膠囊或一定重量的小片劑。使用時每次2?；驍?shù)片，每日三次，14天為一療程，連服兩個療程，即可有效治療支氣管哮喘。 本發(fā)明的解決方案是基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究對支氣管哮喘發(fā)病系支氣管平滑肌痙攣而引起的發(fā)病機理的認(rèn)識及治療原則，參照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，選擇了含有各種有效成份的西藥和中草藥提取物而組成復(fù)方藥物，綜合起到支氣管解痙、祛痰、控制感染、預(yù)防復(fù)發(fā)以及減輕呼吸道感染、過敏原、理化因素、氣候變化、精神因素等對支氣管哮喘的誘發(fā)，從而達(dá)到治療、控制和預(yù)防支氣管哮喘發(fā)作之目的。 現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明1、雙氧丙嗪。本品為異丙嗪的衍生物，具有較強的中樞性鎮(zhèn)咳作用及平喘祛痰，抗組胺、局部麻醉、解除平滑肌痙攣以及消炎作用?？膳浜掀渌幬镏委熤夤芟?。 2、克侖特羅。本品作用于支氣管平滑肌的β2受體及增強纖毛運動，促進(jìn)痰液排出而平喘?？膳浜掀渌幬镏委熤夤芟?。 3、氨茶堿。氨茶堿是茶堿和乙二胺的復(fù)合物，它能通過抑制破壞磷酸腺甙(CAMP)的磷酸二酯酶，從而增加CAMP在細(xì)胞中的含量，而使支氣管羊滑肌松弛。主治支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。也可用于治療心力衰竭的哮喘。 4、款冬花。為菊科植物款冬的干燥花蕾。味辛、微甘、性溫、歸肺經(jīng)。潤肺下氣、化痰止咳。主治新久咳嗽、氣喘、痰多、勞嗽咯血等。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明款冬花含有生物堿(款冬花堿等)、款冬醇、植物甾醇、蒲公英色素、鞣質(zhì)、氨基酸及無機元素等。藥理研究顯示，本品具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、呼吸興奮、抗血小板激活因子作用，另外還有升血壓的作用。 5、天門冬。為百合科植物天門冬的塊根。味甘、苦，性大寒。歸肺、腎經(jīng)。清肺降火、滋陰潤燥。主治陰虛發(fā)熱、咳嗽吐血、肺痿、肺癰、咽喉腫痛、消渴、便秘。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明天門冬含天冬素(天冬酰胺)、沾液質(zhì)、β-谷甾醇、5-甲氧基甲基糠醛及甾體皂甙。藥理研究顯示，本品有較強的抗菌作用，煎劑體外試驗，對炭疽桿菌、甲型及乙型溶血性主連球菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、白色桿菌、枯草桿菌、綠膿桿菌等有抑制作用。所含天冬素有止咳、平喘作用；β-谷甾醇有鎮(zhèn)咳、祛痰作用。 6、甘草提取物(中草藥)。性平，味甘，無毒。可促進(jìn)其它藥物的效能，解除藥中毒素，鎮(zhèn)驚、提神，祛痰止咳。 7、撲爾敏。本品適用于抗組織胺癥狀。如蕁麻疹、血管鄰縮性鼻炎、血管神經(jīng)性水腫、枯草熱、接觸性皮炎以及由于蟲咬刺激、藥物反應(yīng)或食物等所引起的過敏性癥狀。 綜上所述，本發(fā)明藥物中，中藥成份具有抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)及抗菌、解痙、松弛平滑肌作用，西藥成份可緩解支氣管平滑肌痙攣和支氣管粘膜充血水腫，也能使支氣管口徑擴大，解除哮喘。本發(fā)明藥物中西藥結(jié)合，具有抗炎解痙、平喘祛痰等作用。本發(fā)明藥物對支氣管哮喘的治療作用是諸多因素的綜合作用，針對支氣管哮喘的發(fā)病機理，通過不同的作用途徑，綜合發(fā)揮各藥物成份之長，達(dá)到標(biāo)本兼治，消除支氣管哮喘發(fā)作的目的。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用臨床常用單劑藥物及中草藥為原料，各組分最大含量不超過藥典規(guī)定，使用安全，且相互間無配合禁忌，配方科學(xué)。利用多種單劑藥及中草藥的綜合作用治療支氣管哮喘，有效作用相互協(xié)調(diào)而無明顯副作用，且成本低廉。 2、本發(fā)明避免了非甾體藥物等對人體的損害，安全可靠，服用方便。 3、本發(fā)明藥物可單獨使用，也可針對病人病情配合服用其他藥物；可有效增加本發(fā)明藥物功力，改善病人精神狀態(tài)，提高生活質(zhì)量。 4、本發(fā)明藥物的總有效率達(dá)94.8％以上。 5、對本發(fā)明藥物治療的支氣管哮喘患者，隨訪1-3年，無任何復(fù)發(fā)。 為表明本發(fā)明藥物對支氣管哮喘的治療效果，對本發(fā)明藥物和常規(guī)藥物治療支氣管哮喘進(jìn)行了臨床治療對比試驗，其具體試驗如下。 診斷標(biāo)準(zhǔn)支氣管哮喘分外源性(過敏型哮喘)、內(nèi)源性(感染型哮喘)和混合性三種。發(fā)作前常有咳嗽、胸悶或連續(xù)噴嚏等先兆癥狀。發(fā)作期出現(xiàn)呼吸困難、哮喘及多痰，體格檢查，胸部多較飽滿，胸壁運動受限，叩診呈過清音，心濁音界縮小，肝濁音界下移，聽診兩肺布滿哮喘音。發(fā)作后期并發(fā)感染者可有濕性羅音，嚴(yán)重者出現(xiàn)紫泔。發(fā)作持續(xù)狀態(tài)，呼吸困難加重，并出現(xiàn)張口呼吸、紫泔、大汗淋漓、面色蒼白、四肢闕冷、脈博快，嚴(yán)重時出現(xiàn)呼吸衰竭，聽診有明顯哮鳴音。 試驗分組選取治療前后資料完整患者169例，所有病例均符合上述支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)，所選病例年齡11-62歲，平均42.5歲，病史0.5～19年，平均8.6年。按年齡、性別、病史、病情，隨機分為本發(fā)明藥物治療組和常規(guī)藥物對照組，其中治療組96例，對照組73例，兩組各種診斷觀察指標(biāo)比較，均無顯著差異。 治療方法本發(fā)明藥物治療組服用本發(fā)明藥物膠囊劑260毫克/粒(或一定重量的片劑)，每次2?；驍?shù)片，每日3次，14天為一療程。服用一個療程后，肺呼吸量增加，血壓基本正常，睡眠較好，食欲較佳；痰、喘、咳癥基本消失。再服一個療程，各種癥狀消失，基本無復(fù)發(fā)。 常規(guī)藥物治療對照組服用氨茶堿0.1-0.2g/次，每日3次，14天為一療程，連續(xù)服用兩個療程。 療效判定標(biāo)準(zhǔn)兩個療程結(jié)束后或服藥過程中支氣管哮喘消失，3個月內(nèi)無復(fù)發(fā)者為治愈；若3個月內(nèi)支氣管哮喘復(fù)發(fā)，再服用一個療程后支氣管哮喘即消失者為顯效；兩個療程結(jié)束后，支氣管哮喘減輕或消失，有誘因時易發(fā)作，但發(fā)作次數(shù)減少，持續(xù)時間縮短且不影響工作和生活者為有效；兩個療程結(jié)束后，支氣管哮喘無減輕或雖有減輕但仍發(fā)作頻繁，并影響工作和生活者為無效。 治療結(jié)果治療組中，治愈29例，占30.2％；顯效41例，占42.7％；有效21例，占21.9％；無效5例，占5.2％；總有效率94.8％。對照組中，治愈14例，占19.2％；顯效22例，占30％；有效12例，占16.4％；無效2.25例，占34.2％，總有效率65.8％。 從上述試驗中隨機選取4例，對本發(fā)明藥物效果作進(jìn)一步說明。 例1邢連勝，男，62歲，黑龍江省盤石縣人，咳嗽、哮喘3年多，多處求醫(yī)治療，停藥后即緩慢復(fù)發(fā)。服用本發(fā)明藥物兩個療程后，于2000年5月停藥后，至今未復(fù)發(fā)。 例2張廣厚，男，57歲，陽谷縣十五里元鎮(zhèn)人，患胸悶、咳嗽、哮喘，食欲不振、渾身無力，2年有余，服用本發(fā)明藥物兩個療程后，上述癥狀全部消失，自2000年10月停藥后，至今未復(fù)發(fā)。 例3朱麗，女，26歲，臺前縣孫口鄉(xiāng)人，患支氣管哮喘8年，服用本發(fā)明藥物兩個療程后痊愈，隨訪3年未復(fù)發(fā)。 例4楊風(fēng)華，女，46歲，陽谷縣阿城鎮(zhèn)人，患支氣管哮喘4年，服用本發(fā)明藥物兩個療程后，癥狀消失，隨訪2年無復(fù)發(fā)。 權(quán)利要求 1.一種治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物，其特征在于它是由下述重量配比的各種成份藥物為原料制作而成的復(fù)方藥物。雙氧丙嗪3-12份；克侖特羅0.02-0.08份；氨茶堿50-400份；天門冬5000-30000份；款冬花5000-30000份；甘草5000-15000份；撲爾敏2-6份。 2.如權(quán)利要求所述的治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物，其特征在于其中各原料成份的最佳重量配比是雙氧丙嗪10份；克侖特羅0.04份；氨茶堿200份；天門冬14000份；款冬花16000份；甘草8000份；撲爾敏4份。 3.如權(quán)利要求1或2所述的治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物的制備方法，其特征在于把一定重量配比的天門冬、款冬花、甘草浸泡、煎熬并濾渣后的藥液進(jìn)行濃縮，然后與一定重量配比的雙氧丙嗪、克侖特羅、氨茶堿、撲爾敏等原料藥充分混合干燥后，制做成一定重量的膠囊或片劑即制備而成。 全文摘要 本發(fā)明公開了一種由數(shù)種藥物為原料制備而成的治療支氣管哮喘的復(fù)方藥物。它由雙氧丙嗪、克侖特羅、氨茶堿、天門冬、款冬花、甘草、撲爾敏等為原料,按一定重量配比制作而成。其制備方法是:把天門冬、款冬花、甘草浸泡、煎熬并濾渣后的藥液進(jìn)行濃縮,然后與雙氧丙嗪、克侖特羅、氨茶堿、撲爾敏等原料藥充分混合干燥后,制做成一定重量的膠囊或片劑而成。該發(fā)明藥物中的中藥成份具有抗炎抗變態(tài)反應(yīng)及抗菌、解痙、松弛平滑肌作用,西藥成份可緩解支氣管平滑肌痙攣和支氣管粘膜充血水腫,具有抗炎解痙,平喘祛痰之作用。該發(fā)明藥物治療效果顯著、治愈率高,無明顯毒副作用,無復(fù)發(fā),服用方便,可廣泛用于治療支氣管哮喘。 文檔編號A61P11/06GK1358534SQ0113528 公開日2002年7月17日 申請日期2001年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月14日 發(fā)明者王志強 申請人:王志強 |
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