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專利名稱：一種以除痤祛斑為主功效的藥物組合物及其制法的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種以除痤祛斑為主功效的藥物，特別是中藥組合物及其制法。 痤瘡及皮膚色斑是一種常見的皮膚病，特別是近年來伴隨著人類生存環(huán)境的污染和飲食結(jié)構(gòu)的改變，患有痤瘡及皮膚色斑的人群在急劇增加。據(jù)美國保潔公司1997年關(guān)于中國女性肌膚問題的調(diào)查，痤瘡、皮膚過于干燥、皮膚黯啞和色素沉著均系中國18～34歲女性肌膚常見的問題，其所占比例超過60％。 痤瘡是一種毛囊和皮脂腺的慢性炎癥，其發(fā)病機理目前尚未完全明了。一般認為，內(nèi)分泌失調(diào)、皮脂代謝障礙和毛囊內(nèi)微生物存在是其發(fā)病的主要原因。皮膚色斑的形成與皮膚代謝能力減弱、皮膚血液循環(huán)不良、雌激素影響、紫外線照射、腎上腺皮質(zhì)活動異常增強等因素密切相關(guān)。中醫(yī)認為痤瘡的發(fā)病原因與風(fēng)熱郁于肺衛(wèi)，兼有血熱和濕毒有關(guān)，而皮膚色斑則主要是由臟腑功能失調(diào)、氣血不足、兼有瘀血形成的。 目前，對于治療痤瘡和皮膚色斑尚無十分有效的方法，通常是采取服用含有雌性激素的藥品，或是采取局部消炎，使用美容手段(化妝品、物理療法等)來治療，其結(jié)果非僅不能治本，反卻可能產(chǎn)生各種副作用，嚴重者甚至可能加劇皮膚的損傷。 中醫(yī)治療痤瘡的基本理論是清熱疏風(fēng)，佐用和血活血，除濕解毒，而治療皮膚色斑則采取調(diào)理臟腑，補益氣血，兼以活血化瘀。雖然中藥對治療痤瘡和皮膚色斑有一定療效，但由于缺乏與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的結(jié)合，至今尚未有一種成藥能從痤瘡和皮膚色斑發(fā)病的多種成因入手進行綜合治療，故大多療效并不明顯且不穩(wěn)定。 本發(fā)明的目的旨在克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種以純天然植物為原料，無毒(副)作用，促進黑色素還原和消除炎癥等多種途徑，對痤瘡和皮膚色斑進行表本兼治的中藥組合物。本發(fā)明的中藥組合物具有能通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌、抑制皮脂腺分泌、抑制皮脂分解為游離脂肪酸、抑制酪氨酸氧化為黑色素等功效。 本發(fā)明的另一目的是提供制備上述以除痤祛斑為主功效產(chǎn)品的方法。 本發(fā)明之除痤祛斑為主功效的中藥組合物以純天然植物為原料，無毒(副)作用，它能通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，抑制皮脂腺分泌，抑制酪氨酸氧化為黑色素，促進黑色素還原，改變或消除痤瘡、黃褐斑和繼發(fā)性色素沉著(以下簡稱皮膚色斑)發(fā)生的內(nèi)在條件，對痤瘡和皮膚色斑進行表本兼治，從而起到除痤祛斑的美容作用。 本發(fā)明以除痤祛斑為主功效產(chǎn)品的解決方案是基于中醫(yī)學(xué)對痤瘡及皮膚色斑發(fā)病機理的認識，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)研究的成果，通過對白術(shù)、梔子、白芍、甘草等具有除痤祛斑藥理活性的植物重新進行科學(xué)組方，使傳統(tǒng)中藥治療痤瘡及皮膚色斑的功效得以強化與完善。本品的除痤祛斑美容作用機理有如下幾個方面①調(diào)節(jié)(卵巢)性激素分泌及腎上腺分泌，抑制皮脂腺分泌； ②抑制皮脂分解為游離脂肪酸；③抑制皮膚中細菌繁殖和活動，消除痤瘡炎癥；④增加人體鋅元素含量；⑤抗氧化，抑制酪氨酸氧化為黑色素；⑥促進黑色素還原；⑦促進血液循環(huán)，增強皮膚新陳代謝功能；⑧促進汗腺排泌，利尿，加強黑色素從汗腺和從腎臟的排泄。 為了完成本發(fā)明之發(fā)明目的，特別采用以下技術(shù)方案本發(fā)明涉及一種以除痤祛斑為主功效的中藥組合物，它由下述重量配比的原料組成白術(shù)10～30份 白芍8～20份梔子8～20份黑豆6～18份 白芷6～18份白茯苓6～18份玉竹6～18份 甘草4～12份陳皮3～10份三七1～3份它優(yōu)選為由下述重量配比的原料組成白術(shù)12～20份 白芍10～16份 梔子10～16份黑豆8～15份 白芷8～15份白茯苓8～15份玉竹8～15份 甘草6～10份陳皮4～8份三七1～2份它最好為由下述重量配比的原料組成白術(shù)15份 白芍12份梔子12份 黑豆10份白芷10份 白茯苓10份 玉竹10份 甘草8份陳皮6份 三七1份本發(fā)明之以除痤祛斑為主功效中藥組合物，經(jīng)過以下方法得到將下述重量份的原料白術(shù)10～30份 白芍8～20份 梔子8～20份黑豆6～18份 白芷6～18份 白茯苓6～18份玉竹6～18份 甘草4～12份 陳皮3～10份加入6-10倍量水，浸泡80-120分鐘后，慢火加熱至90-95℃，小火煮50-80分鐘，過濾得第一提取液；殘渣加2-3倍量沸水，煮10-40分鐘，細布過濾得第二提取液；殘渣再加2-3倍量沸水，煮5-10分鐘，細布過濾，得第三提取液；合并提取液，離心過濾；濃縮濾液至稠膏狀，真空干燥成干膏，粉碎干膏成干膏粉。 將1～3份三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 所述的中藥組合物可以為散劑、膠囊或片劑。將上述的中藥配方研磨成粉可以制成一組合物，該組合物具有本發(fā)明之效果。 另外，本發(fā)明還涉及一種制備以除痤祛斑為主功效中藥組合物的方法，該方法包括以下步驟將下述重量份的原料白術(shù)10～30份 白芍8～20份梔子8～20份黑豆6～18份白芷6～18份白茯苓6～18份玉竹6～18份甘草4～12份陳皮3～10份加入6-10倍量水，浸泡80-120分鐘后，慢火加熱至90-95℃，小火煮50-80分鐘，過濾得第一提取液；殘渣加2-3倍量沸水，煮10-40分鐘，細布過濾得第二提取液；殘渣再加2-3倍量沸水，煮5-10分鐘，細布過濾，得第三提取液；合并提取液，離心過濾；濃縮濾液至稠膏狀，真空干燥成干膏，粉碎干膏成干膏粉。 將1～3份三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 本發(fā)明中藥組合物中可以加入藥物學(xué)上可接受的添加劑。所述的添加劑包括淀粉、乳糖、氫氧化鋁、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、硬脂酸鎂等。 本發(fā)明之藥物組合物可以作為是保健食品。 本發(fā)明除痤祛斑功效成分重點選擇蒼術(shù)酮、芍藥甙、梔子甙作為除痤祛斑功效成分指標進行定量分析，以用來反映和控制本品的內(nèi)在質(zhì)量蒼術(shù)酮。國內(nèi)外藥理研究證實，蒼術(shù)酮與白術(shù)的抗氧化、抗血凝等多種功效有關(guān)，故白術(shù)所含的蒼術(shù)酮是本品的重要功效成分。 梔子甙。國內(nèi)外藥理研究證實，梔子甙具有抑菌、抗炎等多種作用，故梔子所含的梔子甙是本品的重要功效成分。 芍藥甙。國內(nèi)外藥理研究證實，芍藥甙具有抗氧化、調(diào)節(jié)性激素分泌、促進血液循環(huán)等作用，故白芍所含的芍藥甙是本品的重要功效成分。 本發(fā)明以除痤祛斑為主功效的產(chǎn)品具有下述特性和優(yōu)點。 本發(fā)明的產(chǎn)品對痤瘡和皮膚色斑兼有預(yù)防和治療雙重功效，且無毒(副)作用，長期服用既可調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，又能增強皮膚新陳代謝功能① 本發(fā)明的產(chǎn)品選用的原料均系純天然植物，各組份符合中華人民共和國《保健食品管理辦法》和藥品法規(guī)定，無毒(副)作用，人們可以長期服用。② 本發(fā)明的產(chǎn)品改變了目前慣用的治療方法，而是從調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌和增強皮膚新陳代謝功能入手，通過改變和消除痤瘡及皮膚色斑發(fā)生的內(nèi)因來除痤祛斑，因此，本品的優(yōu)點在于具有表本兼治、預(yù)防和治療雙重功能。③ 本發(fā)明的產(chǎn)品針對痤瘡及皮膚色斑的各種成因采取多環(huán)節(jié)綜合治療，因此，本品與其它同類產(chǎn)品(包括藥品在內(nèi))相比具有療效顯著、即效性強等特點。④ 本發(fā)明的產(chǎn)品不僅經(jīng)過人體及動物試驗證明能夠預(yù)防和治療痤瘡和皮膚色斑，而且已查明其主要功能因子(蒼術(shù)酮、芍藥甙、梔子甙)的結(jié)構(gòu)、含量及作用機理。⑤ 本發(fā)明的產(chǎn)品無須煎煮，攜帶和服用方便，質(zhì)量穩(wěn)定，易于保存，符合中華人民共和國國家衛(wèi)生法規(guī)定。 本發(fā)明以除痤祛斑為主功效產(chǎn)品的應(yīng)用范圍① 本品可用作調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，增強皮膚新陳代謝功能，預(yù)防和治療痤瘡及皮膚色斑的保健食品使用。② 本品可用作調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，抑制皮脂腺分泌，抑制皮脂分解為游離脂肪酸，抑制酪氨酸氧化為黑色素，促進黑色素還原， 綜合治療痤瘡和皮膚色斑的藥品使用。 附圖簡要說明附 圖1為本發(fā)明制備生產(chǎn)工藝流程圖。 以下將結(jié)合實施例和附圖詳細描述本發(fā)明的中藥組合物及其制備方法。 將10克三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 將30克三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 將20克三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 將上述的粉狀中藥組合物以本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的方法，按重量加入設(shè)定量的淀粉、乳糖、氫氧化鋁、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包胃溶薄膜衣，得片劑。實施例4取原料藥白術(shù)200克，白芍160克，梔子160克，黑豆150克，白芷150克，白茯苓150克，玉竹150克，甘草100克，陳皮80克加入10倍量水，浸泡120分鐘后，慢火加熱至90℃，小火煮50分鐘，過濾得第一提取液；殘渣加2倍量沸水，煮40分鐘，細布過濾得第二提取液；殘渣再加2倍量沸水，煮5分鐘，細布過濾，得第三提取液；合并提取液，離心過濾；濃縮濾液至稠膏狀，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)，真空將稠膏狀濃縮濾液干燥成188.5干膏，粉碎干膏成干膏粉。 將20克三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 將上述的粉狀中藥組合物以本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的方法，按重量加入設(shè)定量的淀粉、乳糖、氫氧化鋁、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包胃溶薄膜衣，得片劑。 將10克三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 按照本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的方法，將得到的粉狀中藥組合物制成散劑。 經(jīng)過中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院對本發(fā)明組合物的研究結(jié)果報道50名符合受試要求的受試者(男性19例，女性31例)，隨機分為試食組和對照組，治療效果按照中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚研究所李賀蓮等《外用甲氫咪胍與氟嗪酸治療痤瘡的研究》(中華皮膚科雜志1993，26(6)346)和周華等《丹涔酮治療痤瘡及對皮脂和丙酸桿菌數(shù)的的影響》(中華皮膚科雜志1992，25(1)3)提出的標準制定。試食組服用實施例1得到的粉狀中藥組合物，對照組服用安慰劑，進行試食后自身對照和組間對照。試食后，試食組對一般痤瘡的總有效率為93.3％，愈顯率為76.7％。對照組的總有效率為10％，愈顯率為0?？梢哉J為，本發(fā)明的中藥組合物對抑制皮脂腺分泌，消除痤瘡有顯著作用。試食組血、尿常規(guī)以及肝、腎功能檢查未見異常。另外，同時，隨著皮疹、膿皰或者囊腫的減少，往往同時可見陳舊性皮膚色素沉著逐漸消退，因此本發(fā)明的中藥組合物對受試者具有明顯的消除皮膚色斑的作用。 權(quán)利要求 1.一種以除痤祛斑為主功效的藥物組合物，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的藥劑白術(shù)10～30份 白芍8～20份梔子8～20份黑豆6～18份白芷6～18份白茯苓6～18份玉竹6～18份甘草4～12份陳皮3～10份三七1～3份 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的藥劑白術(shù)12～20份白芍10～16份梔子10～16份黑豆8～15份 白芷8～15份 白茯苓8～15份玉竹8～15份 甘草6～10份 陳皮4～8份三七1～2份 3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的藥劑白術(shù)15份 白芍12份 梔子12份 黑豆10份白芷10份 白茯苓10份玉竹10份 甘草8份陳皮6份三七1份 4.據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑是任何藥劑學(xué)上所說的劑型。 5.一種以除痤祛斑為主功效藥物組合物，其特征在于該組合物經(jīng)過以下方法得到將下述重量份的原料白術(shù)10～30份白芍8～20份 梔子8～20份黑豆6～18份 白芷6～18份 白茯苓6～18份玉竹6～18份 甘草4～12份 陳皮3～10份加入6-10倍量水，浸泡80-120分鐘后，慢火加熱至90-95℃，小火煮50-80分鐘，過濾得第一提取液；殘渣加2-3倍量沸水，煮10-40分鐘，細布過濾得第二提取液；殘渣再加2-3倍量沸水，煮5-10分鐘，細布過濾，得第三提取液；合并提取液，離心過濾；濃縮濾液至稠膏狀，真空干燥成干膏，粉碎干膏成干膏粉，將1～3份三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀中藥組合物。 6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于將所述的粉狀中藥組合物中加入藥物學(xué)上可接受的添加劑。 7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物為散劑或片劑。 8.一種制備以除痤祛斑為主功效的藥物組合物的方法，其特征在于將下述重量份的原料白術(shù)10～30份 白芍8～20份梔子8～20份黑豆6～18份白芷6～18份白茯苓6～18份玉竹6～18份甘草4～12份陳皮3～10份加入6-10倍量水，浸泡80-120分鐘后，慢火加熱至90-95℃，小火煮50-80分鐘，過濾得第一提取液；殘渣加2-3倍量沸水，煮10-40分鐘，細布過濾得第二提取液；殘渣再加2-3倍量沸水，煮5-10分鐘，細布過濾，得第三提取液；合并提取液，離心過濾；濃縮濾液至稠膏狀，真空干燥成干膏，粉碎干膏成干膏粉，將1～3份三七烘干粉碎成100目的三七粉，將所述的三七粉加入干膏粉均勻混合，得一粉狀藥物組合物。 9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備以除痤祛斑為主功效藥物組合物的方法，其特征在于其原料組成的重量配比為白術(shù)12～20份 白芍10～16份梔子10～16份黑豆8～15份白芷8～15份 白茯苓8～15份玉竹8～15份甘草6～10份 陳皮4～8份三七1～2份 10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備以除痤祛斑為主功效藥物組合物的方法，其特征在于其原料組成的重量配比為白術(shù)15份 白芍12份梔子12份 黑豆10份白芷10份 白茯苓10份 玉竹10份 甘草8份陳皮6份三七1份 11.根據(jù)權(quán)利要求8制備以除痤祛斑為主功效藥物組合物的方法，其特征在于將所述的粉狀中藥組合物中加入藥物學(xué)上可接受的添加劑。 12.一種如權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備保健食品中的用途。 全文摘要 本發(fā)明公開了一種以除痤祛斑為主功效的藥物組合物。它以白術(shù)、白芍、梔子、黑豆、白芷、白茯苓、玉竹、甘草、陳皮、三七為原料,水提,經(jīng)濃縮干燥等預(yù)處理,可以制成任何劑型。本發(fā)明的藥物對預(yù)防和治療痤瘡及皮膚色斑(黃褐斑和繼發(fā)性色素沉著)有較高的療效,量效關(guān)系顯著,且無毒副作用,故可將其制成除痤祛斑美容保健食品和藥品。 文檔編號A61P17/00GK1352975SQ0013348 公開日2002年6月12日 申請日期2000年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月8日 發(fā)明者張作光, 傅延齡 申請人:天津市延齡營養(yǎng)保健品有限公司 |
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