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動(dòng)態(tài)血糖消費(fèi)者指南V1(最權(quán)威的非官方版)(4/6) | 羊哥說(shuō)糖

 老林37 2019-01-27

羊哥大力推廣動(dòng)態(tài)血糖儀和糖代謝動(dòng)力學(xué),決定寫(xiě)這一版FAQ,作為羊哥的官方版指南,整理匯總過(guò)去遇到的各種問(wèn)題。因?yàn)闆](méi)有廠家參與,羊哥盡量從消費(fèi)者角度,客觀評(píng)價(jià)。


羊哥將不定期更新維護(hù),并將在今后發(fā)布更新版。請(qǐng)大家關(guān)注“羊哥說(shuō)糖”公眾號(hào)。


同時(shí)有任何問(wèn)題想問(wèn)、有任何建議、有任何糾錯(cuò),請(qǐng)務(wù)必在文章后留言,羊哥將詳細(xì)回答,并收錄到后續(xù)更新版本。請(qǐng)不要通過(guò)給公眾號(hào)發(fā)消息,因?yàn)橄⒅荒茉?8小時(shí)有效,過(guò)期了看到也無(wú)法回復(fù)




指南分六大部分專題:

?產(chǎn)品與功能(動(dòng)態(tài)血糖消費(fèi)者指南V1(最權(quán)威的非官方版)(1/3) | 羊哥說(shuō)糖

?價(jià)值與經(jīng)濟(jì)(動(dòng)態(tài)血糖消費(fèi)者指南V1(最權(quán)威的非官方版)(1/3) | 羊哥說(shuō)糖

?佩戴與監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)血糖儀消費(fèi)者指南(最權(quán)威的非官方版)(3/6) | 羊哥說(shuō)糖

?適用與注意本篇)

?數(shù)據(jù)與圖表

?評(píng)估與管理




?適用與注意


Q: 動(dòng)態(tài)血糖適用于什么人群?

A:基本上適用人任何糖尿病人,包括1型糖尿病,2型糖尿病,妊娠糖尿病,糖尿病前期(Pre-Diabetic),糖尿病腎透析人群等。甚至國(guó)外有人用于減肥人群,或者健康人的運(yùn)動(dòng)調(diào)整。

不過(guò)醫(yī)療器械廠家通常比較嚴(yán)謹(jǐn),都說(shuō)是對(duì)危急病人沒(méi)有臨床研究數(shù)據(jù),都不保證,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。


Q:孩子能用嗎?

A:目前為止,大多數(shù)廠家只做了大于14歲或者18歲的成年人臨床試驗(yàn),因此在說(shuō)明書(shū)都只說(shuō)成年人。但是很多1型糖尿病的孩子都經(jīng)常用。只是特別小的孩子,容易抓掉,或者手臂太細(xì)戴不住。


Q:孕婦能用嗎?

A:妊娠糖尿病可以用,對(duì)控制血糖、防止巨大兒、防止低血糖帶來(lái)的流產(chǎn)都有很大意義。不過(guò)因?yàn)樵袐D的體液比正常人多很多,妊娠糖尿病的血糖范圍比正常人低,因此請(qǐng)咨詢醫(yī)生調(diào)整目標(biāo)血糖范圍。


Q:能運(yùn)動(dòng)嗎?流汗怎么辦?

A:佩戴動(dòng)態(tài)血糖儀,可以運(yùn)動(dòng)??梢苑乐惯\(yùn)動(dòng)低血糖,也可以監(jiān)測(cè)不同運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的降糖效果。

特別是雅培和德康是軟針,運(yùn)動(dòng)時(shí)肌肉運(yùn)動(dòng)對(duì)針影響更小,疼痛感更小。

不過(guò)夏天運(yùn)動(dòng),或者劇烈出汗,要注意保護(hù)膠布。同時(shí)不建議一開(kāi)始就加上大膠布固定,夏天或者流汗都皮膚容易癢??梢缘仍瓉?lái)探頭自帶的膠布開(kāi)始翹起的時(shí)候,再外加大膠布固定。


Q:能洗澡嗎?能游泳嗎?

A:雅培的探頭防水非常好,可以直接洗澡,或者在水下1米以內(nèi)游泳30分鐘。但是雅培的掃描儀不防水。

其他廠家的探頭洗澡時(shí)可以包保鮮膜。


Q:佩戴期間要正常吃藥嗎?能正常飲食嗎?

A:動(dòng)態(tài)血糖儀是監(jiān)測(cè)血糖工具,佩戴測(cè)量本身不影響血糖高低。所以應(yīng)該正常飲食、運(yùn)動(dòng)、吃藥物、打胰島素。

動(dòng)態(tài)血糖的意義就是要監(jiān)測(cè)你在正常飲食、運(yùn)動(dòng)、吃藥、打胰島素的情況,血糖是否達(dá)標(biāo),是否需要調(diào)整,調(diào)整后是否達(dá)標(biāo)。


Q:過(guò)節(jié)要忌口嗎?戴了能喝酒嗎?

A: 過(guò)節(jié)、喝酒正好能測(cè)量宴席和喝酒對(duì)血糖的影響,可以知道怎么喝安全,喝多少合適。例如有一個(gè)司機(jī),累了晚上不吃飯,喝兩瓶啤酒就睡覺(jué),結(jié)果發(fā)現(xiàn)整個(gè)晚上血糖又高又久,比白天喝酒影響大很多。

如果有人指導(dǎo),你會(huì)發(fā)現(xiàn)哪些飲食敏感、哪些不敏感,找到自己合適的飲食方案,反而最后能吃的更多,更自由,大大提高生活質(zhì)量。


Q:睡覺(jué)難受嗎?

A:如果戴得好,在手臂的背側(cè),側(cè)臥壓不到探頭,睡覺(jué)一點(diǎn)都不影響。如果戴的地方容易壓到,會(huì)有一點(diǎn)感覺(jué),但很快就會(huì)適應(yīng)。


Q:探頭掉了怎么辦?

A:沒(méi)辦法,這是一次性的,掉了就沒(méi)法再用了。只能再買一個(gè)。


Q:探頭需要冷藏嗎?使用溫度多少范圍?

A:雅培瞬感探頭的儲(chǔ)藏溫度時(shí)4°C~30°C,一般室溫沒(méi)有問(wèn)題。掃描儀存儲(chǔ)溫度范圍-20°C~60°C,常溫沒(méi)問(wèn)題。所以郵寄時(shí)不需要冷鏈。(不了解探頭冬天快遞有沒(méi)問(wèn)題。)

探頭、掃描儀操作溫度范圍都是10°C~45°C,也是室溫、人體溫度范圍。如果探頭因?yàn)闇囟忍貏e高或特別低,會(huì)停止工作,掃描儀顯示錯(cuò)誤,一旦再次回到安全溫度范圍內(nèi),探頭將自動(dòng)恢復(fù)記錄葡萄糖讀數(shù)。


Q:可以戴動(dòng)態(tài)血糖做CT、PET、MRI、X光嗎?

A:幾乎所有的動(dòng)態(tài)血糖都要求在做磁共振成像(MRI),計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT),X光或高頻電熱(透熱療法)治療之前摘掉探頭。

另外廠家專門提到,沒(méi)有試驗(yàn)過(guò)戴心臟起搏器的影響,患者自己決定,廠家免責(zé)。


Q:可以坐飛機(jī)嗎?

A:可以坐飛機(jī)。羊哥經(jīng)常戴著坐飛機(jī),而且有時(shí)還有優(yōu)待,當(dāng)你要水或飲料時(shí),他們還會(huì)特別照顧你

在過(guò)安檢的時(shí)候,如果測(cè)到探頭報(bào)警時(shí),和檢查人員說(shuō)是“血糖儀”就可以了,他們已經(jīng)司空見(jiàn)慣了。廠家建議把掃描儀交給安檢人員手檢,但是羊哥的掃描儀過(guò)安檢X光多次也沒(méi)問(wèn)題。


Q:能夠佩戴超過(guò)14天嗎?

A:雅培瞬感嚴(yán)格限制14天使用,到時(shí)候探頭就讀不出數(shù)字了。其他廠家默許可以重新激活,有的甚至多次激活。羊哥為了測(cè)試皮膚極限,德康的7-10天探頭戴了30天,到最后基本上只能看相對(duì)趨勢(shì),所以也不推薦用太久。


Q:皮膚會(huì)過(guò)敏嗎?

A:按照雅培官網(wǎng)宣傳,“niu cha”。這大致和我們體驗(yàn)差不多,我們到現(xiàn)在還沒(méi)有遇到皮膚非常敏感的客戶。

不過(guò)有少數(shù)的人皮膚非常敏感,羊哥本人沒(méi)有見(jiàn)過(guò),但在網(wǎng)上能搜到下面這樣的圖。羊哥有個(gè)朋友,可憐的他做糖尿病方面的工作,但自己對(duì)幾款動(dòng)態(tài)血糖儀都過(guò)敏,堅(jiān)持不到7天,就嚴(yán)重過(guò)敏。像這樣的,就不建議勉強(qiáng)了,建議摘除,停止監(jiān)測(cè)。畢竟糖尿病人皮膚不容易愈合,需要好好保護(hù)。


Q:為什么雅培瞬感動(dòng)態(tài)血糖儀叫 FGMS?FGMS和CGMS有什么區(qū)別?

A:動(dòng)態(tài)血糖儀在國(guó)際上叫CGMS(Continuous Glucose Monitoring System),英文強(qiáng)調(diào)“連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)”,而中國(guó)翻譯為“動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)”更強(qiáng)調(diào)能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)變化。

第一代的雅培瞬感,包括家用版(黑版)和醫(yī)用版(白版),主要是實(shí)現(xiàn)了傳感器的技術(shù)突破,包括不用指血校準(zhǔn)、14天、能洗澡游泳等牛叉技術(shù)。對(duì)掃描儀的通訊不太關(guān)注,用了省電的NFC通訊,沒(méi)有藍(lán)牙。所以要求患者每8小時(shí)內(nèi)掃描一次,掃描了才獲得數(shù)據(jù),因此不能自動(dòng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)傳感器數(shù)據(jù),更不能自動(dòng)在高血糖和低血糖時(shí)報(bào)警。

因?yàn)樵瓉?lái)1型患者是昂貴的CGMS的主要客戶群,而他們對(duì)實(shí)時(shí)夜間低血糖報(bào)警功能非常依賴。因此雅培瞬感收到其他廠家鄙視,認(rèn)為不配叫做真正的動(dòng)態(tài)血糖。

或許是為了品牌定位上建立獨(dú)特品類,或者是因?yàn)樽孕判牟粔蚨荛_(kāi)德康風(fēng)頭,雅培憑空創(chuàng)造了Flash Glucose Monitoring SystemFGMS)一詞,F(xiàn)lash中文就是(一掃描就)瞬間感知血糖的意思,簡(jiǎn)稱瞬感。

所以羊哥覺(jué)得FGMS和CGMS區(qū)別,除了實(shí)時(shí)低血糖報(bào)警,其他差別不大。在數(shù)據(jù)分析和軟件處理上,兩個(gè)系統(tǒng)除了數(shù)據(jù)間隔時(shí)間,基本功能相同。

而且,雅培的第二代瞬感 FreeStyle Libre 2 已經(jīng)在2018年10月拿到歐洲的CE認(rèn)證,估計(jì)這1-2年也會(huì)拿到美國(guó)FDA和中國(guó)CFDA認(rèn)證。這款就采用藍(lán)牙通訊,可以實(shí)時(shí)低血糖報(bào)警。到時(shí)候不知道雅培是要?dú)⒒亍癈GMS”的群中,還是保持“FGMS”獨(dú)特品牌。

 

Q:雅培瞬感的血糖測(cè)量范圍多大?

A:雅培瞬感的葡萄糖(血糖)測(cè)量范圍是2.2mmol/L~ 27.8mmol/L。


Q:動(dòng)態(tài)血糖靠譜嗎?動(dòng)態(tài)血糖準(zhǔn)嗎?動(dòng)態(tài)血糖儀和指血、靜脈血有差別嗎?血糖和葡萄糖的區(qū)別?......

A:這些問(wèn)題是一個(gè)巨大的題目巨大的坑。

有部分醫(yī)生宣稱他們看到動(dòng)態(tài)血糖和醫(yī)院測(cè)的指血、靜脈(全)血差值很大,對(duì)動(dòng)態(tài)血糖儀嗤之以鼻;有的患者比較了指血發(fā)現(xiàn)差距不小,無(wú)所適從。

這問(wèn)題本身就需要羊哥在后續(xù)專門寫(xiě)一章。在這里簡(jiǎn)單列出綱要,來(lái)消除這個(gè)誤區(qū):

  1. 首先,準(zhǔn)不準(zhǔn)是和什么比?用什么標(biāo)準(zhǔn)?醫(yī)院抽血是測(cè)靜脈血血糖,指血血糖儀是測(cè)毛細(xì)血管的指血血糖,而動(dòng)態(tài)血糖測(cè)的是皮下組織間液的葡萄糖濃度。這些血糖和葡萄糖值互有關(guān)系,但是不完全相同。如果一定要比較,大家都要和國(guó)際上最常用的標(biāo)準(zhǔn)參比儀器YSI葡萄糖分析儀(Yellow Spring Instrument, Glucose Analyzer)比較。

  2. 動(dòng)態(tài)血糖儀和指血血糖儀采用相同的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),過(guò)了才能獲得美國(guó)藥監(jiān)局FDA和中國(guó)CFDA的銷售許可。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)允許誤差是+/-20%,在美國(guó)是+/-15%,目前中國(guó)想提高到+/-15%,美國(guó)想提高到+/-10%,但是都非常難,可能需要10才能做到。

  3. 注意這個(gè)誤差是加、減20%,實(shí)際上最壞可能是差別40%都算達(dá)標(biāo)。美國(guó)也是30%算達(dá)標(biāo)。為什么這么大?為什么減少誤差這么難?因?yàn)槿梭w全身血糖誤差可能很大,不是一個(gè)絕對(duì)的血糖值。人體吃了飲食后,肝將糖原轉(zhuǎn)化為葡萄糖,隨著血液循環(huán)帶到全身,先到動(dòng)脈,然后通過(guò)毛細(xì)血管,到達(dá)全身細(xì)胞,葡糖糖被吸收進(jìn)入細(xì)胞,轉(zhuǎn)換為能量,然后從毛細(xì)血管,回到靜脈,最后到腎。如果肝比作重慶水位,動(dòng)脈比作三峽水位,毛細(xì)血糖比作武漢水位,靜脈比作南京水位,腎臟比作上海入??谒?,我們沒(méi)法說(shuō)長(zhǎng)江的水位多少米,而且這些地方水位的落差隨著季節(jié)也是不同的,沒(méi)法直接比較。所以測(cè)血糖也是這樣,沒(méi)有絕對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)全身的血糖都是同一個(gè)血糖值,誤差可能達(dá)到30%~40%。

  4. 通常我們看到,和長(zhǎng)江的洪峰一樣,動(dòng)態(tài)血糖和指血、靜脈血有大約10-15分鐘的時(shí)差。因此在血糖快速升高的時(shí)候,動(dòng)態(tài)血糖偏低;在劇烈下降的時(shí)候,動(dòng)態(tài)血糖偏高。

  5. 而我們用動(dòng)態(tài)血糖管理血糖,更強(qiáng)調(diào)的是血糖趨勢(shì),而不是單點(diǎn)血糖。就像各地防洪,最關(guān)注的是當(dāng)?shù)睾榉宓臅r(shí)間和水位,只要都控制在堤壩安全范圍就行,不要過(guò)高不要過(guò)低。就是說(shuō),如果我們把上臂背側(cè)的組織間液葡糖糖控制在目標(biāo)范圍,指血、靜脈血基本也同樣在安全范圍。

  6. 另外,連續(xù)血糖曲線帶來(lái)的趨勢(shì)性,和曲線下面積的意義,血糖波動(dòng)性,達(dá)標(biāo)范圍等,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了點(diǎn)血糖的意義,(詳見(jiàn)本消費(fèi)者指南系列下一集?數(shù)據(jù)與圖表)。例如:下圖的案例,一個(gè)患者采用兩針預(yù)混胰島素方案,三條曲線分別代表早中晚三餐。晚餐紅色曲線,在餐后兩小時(shí)血糖恢復(fù),而且沒(méi)有低血糖,說(shuō)明晚餐胰島素劑量正好;而早餐綠色曲線,在兩小時(shí)壓低,但是沒(méi)有恢復(fù),3小時(shí)胰島素藥代動(dòng)力學(xué)曲線減弱后,餐三、餐四又升高了,說(shuō)明早餐胰島素劑量偏低。
          有這樣的動(dòng)態(tài)血糖,醫(yī)生很容易就能調(diào)整胰島素方案,維持晚餐胰島素單位,增加早餐胰島素單位。但是如果僅僅測(cè)量在餐前、餐后2小時(shí)的血糖,無(wú)論血糖儀多準(zhǔn),醫(yī)生都看不明白怎么回事,也不敢調(diào)胰島素。

  7. 另外,除了準(zhǔn)確性,我們來(lái)看一致性,這一點(diǎn)上,動(dòng)態(tài)血糖反而超過(guò)指血。不信我們用同一滴指血,同一個(gè)血糖儀測(cè)量多次,指血血糖儀的誤差其實(shí)更大。而動(dòng)態(tài)血糖即使有誤差,但是在連續(xù)的曲線上,干擾因素比較一致,因此曲線上相鄰點(diǎn)的差值反而誤差少。

  8. 在2016年,F(xiàn)DA已經(jīng)認(rèn)為德康的G5的MARD誤差率9.6%已經(jīng)超過(guò)指血血糖儀的12.5%誤差。而現(xiàn)在德康和瞬感還不斷宣稱自己刷新記錄,可能更低。

  9. 在此,也要說(shuō)明一下,除了雅培瞬感不要指血校準(zhǔn)以外,其他的動(dòng)態(tài)血糖儀都需要測(cè)指血校準(zhǔn)血糖,或者叫做參比血糖。這時(shí)候,血糖和葡糖糖的時(shí)差問(wèn)題是造成誤差的主要原因,操作人員的水平?jīng)Q定了動(dòng)態(tài)血糖的準(zhǔn)確度。

  10. 而雅培瞬感因?yàn)椴荒苄?zhǔn),前1-3天的數(shù)據(jù),后2天的數(shù)據(jù),可能偏差較大,但我們看到中間的血糖值已經(jīng)很準(zhǔn)了,很多時(shí)候誤差不超過(guò)0.5~0.7mmol/L。如果你理解了血糖測(cè)量的復(fù)雜因素,這樣結(jié)果已經(jīng)很神奇了。

  11. 所以我們鼓勵(lì)客戶還是要備有指血血糖儀,如果血糖極高或者極低,或者和自己的感覺(jué)不一致,都鼓勵(lì)測(cè)指血并根據(jù)指血血糖儀的血糖值(而不是動(dòng)態(tài)血糖儀數(shù)值)采取相應(yīng)的處理或就醫(yī)。

  12. 最后,如果佩戴過(guò)了3天,誤差還非常大,可以聯(lián)系雅培瞬感的客服電話400 820 3959,他們?cè)诤藢?shí)情況后,可能給給你免費(fèi)置換。具體細(xì)節(jié)參考《雅培瞬感探頭故障,向廠商申請(qǐng)置換流程》。這些誤差時(shí)有發(fā)生,我們遇到若干例。


Q:有哪些干擾因素?

A:羊哥在服務(wù)過(guò)程中看到一個(gè)患者血糖非常低,可能和他注射維生素D有關(guān),在停止兩天后,血糖恢復(fù)正常區(qū)間。但是沒(méi)有辦法進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn),所以只能是猜測(cè)。因此羊哥搜索了很久,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)中文版信息,只找到英文版信息,翻譯如下:


干擾物質(zhì):佩戴傳感器時(shí)服用抗壞血酸(維生素C)可能會(huì)錯(cuò)誤地提高傳感器葡萄糖讀數(shù)。 服用水楊酸(用于某些止痛藥,如阿司匹林和一些護(hù)膚品)可能會(huì)略微降低傳感器葡萄糖讀數(shù)。 不準(zhǔn)確程度取決于體內(nèi)活性物質(zhì)的干擾量。 測(cè)試結(jié)果并未表明在最大循環(huán)水平下甲基多巴(用于治療高血壓的某些藥物)或甲苯磺丁脲(在美國(guó)一些藥物中很少用于治療糖尿?。┑母蓴_。 然而,與循環(huán)血液相比,間質(zhì)液中潛在干擾物的濃度是未知的。 佩戴傳感器時(shí)服用對(duì)乙酰氨基酚(如泰諾和一些感冒藥)可能會(huì)錯(cuò)誤地提高傳感器葡萄糖讀數(shù)。 不準(zhǔn)確程度取決于體內(nèi)活性對(duì)乙酰氨基酚的量,并且每個(gè)人可能不同。


同時(shí):廠家也建議在極高血糖和極低血糖區(qū)間,誤差較大,主要參考血糖趨勢(shì)信息(箭頭、曲線等)。



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