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▍推進(jìn)醫(yī)藥代表制度化管理

通知明確，將完善醫(yī)藥代表管理制度，規(guī)范院內(nèi)工作行為。具體有以下方面：

1、推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）應(yīng)當(dāng)公開(kāi)其醫(yī)藥代表的備案信息。對(duì)醫(yī)藥代表加強(qiáng)相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。

2、督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程，確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開(kāi)，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部巡查監(jiān)控制度，對(duì)于未按照院內(nèi)要求開(kāi)展工作的醫(yī)藥代表要堅(jiān)決勸離。

3、對(duì)于利用醫(yī)藥代表身份參與產(chǎn)品銷(xiāo)售、藥品統(tǒng)方、處理票款、商業(yè)賄賂、提供捐贈(zèng)、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無(wú)關(guān)的行為，應(yīng)當(dāng)列入“黑名單”并上報(bào)相關(guān)管理部門(mén)。對(duì)所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴(yán)重的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施多部門(mén)聯(lián)合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。

在2018年5月28日，央視新聞?lì)l道以《治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)“回扣”6人被處理》為題，再次曝光藥品回扣后，被認(rèn)為新一輪打擊違規(guī)醫(yī)藥代表、嚴(yán)查藥品回扣的風(fēng)波到來(lái)。

目前，全國(guó)多地醫(yī)院也已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行藥代備案的嘗試。除了藥代備案制之外，有些醫(yī)院對(duì)待來(lái)訪(fǎng)的醫(yī)藥代表，規(guī)定甚至更嚴(yán)格。有安裝攝像頭監(jiān)控的，有規(guī)定拜訪(fǎng)時(shí)間、拜訪(fǎng)地點(diǎn)、拜訪(fǎng)人數(shù)、接觸人員的，甚至要求若暗訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)違反要求，將直接現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法的……

隨著政策的不斷推進(jìn)，相信在不久的將來(lái)，藥代備案制度將在全國(guó)范圍落地。你準(zhǔn)備好了嗎？

▍重點(diǎn)打擊醫(yī)藥賄賂、藥品回扣

通知明確，將加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為約束。

對(duì)服務(wù)對(duì)象為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開(kāi)稅票、賄賂促銷(xiāo)等行為；

對(duì)于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營(yíng)者，要重點(diǎn)打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過(guò)票洗錢(qián)”，賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為；對(duì)于零售企業(yè)要重點(diǎn)打擊串通欺騙患者購(gòu)買(mǎi)回扣藥品。

在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，要重點(diǎn)打擊過(guò)度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購(gòu)藥，惡意借用、套用代碼開(kāi)具處方等行為。

回顧過(guò)往，在2018年8月23日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、市場(chǎng)總局、公安部、等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，明確要求要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開(kāi)稅票、賄賂促銷(xiāo)等行為。

可以預(yù)見(jiàn)，2019年，將又是全新的反腐高壓年。等待“三百萬(wàn)”醫(yī)藥代表的，又將是全新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)！

通知全文：

廣東省衛(wèi)生健康委等9部門(mén)關(guān)于印發(fā)廣東省2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知

粵衛(wèi)函〔2018〕1801號(hào)

各地級(jí)以上市衛(wèi)生計(jì)生局（委）、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、公安局、財(cái)政局（委）、商務(wù)主管部門(mén)、稅務(wù)局、工商局、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、物價(jià)局、食品藥品監(jiān)管局、人社局、醫(yī)療保障局，珠海市橫琴新區(qū)稅務(wù)局:

按照國(guó)家衛(wèi)生健康委等9部門(mén)《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2018〕186號(hào)）文件要求，現(xiàn)將《廣東省2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廣東省衛(wèi)生健康委

廣東省工業(yè)和信息化廳

廣東省公安廳

廣東省財(cái)政廳

廣東省商務(wù)廳

廣東省稅務(wù)局

廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療保障局

廣東省中醫(yī)藥局

2018年12月28日

廣東省2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作要點(diǎn)

一、規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷(xiāo)用行為，健全供應(yīng)保障體系

（一）鼓勵(lì)自主生產(chǎn)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。

1.鼓勵(lì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品和醫(yī)用耗材的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)，落實(shí)財(cái)稅優(yōu)惠、金融扶持以及成果轉(zhuǎn)化等方面的激勵(lì)政策。（工信部門(mén)、財(cái)政部門(mén)、稅務(wù)部門(mén) ）（排名不分先后，按職責(zé)各負(fù)其責(zé),下同）

2.對(duì)具有明顯臨床價(jià)值、臨床急需的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)支持其開(kāi)展臨床試驗(yàn)。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)）

3.在“標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減、環(huán)節(jié)不少”的前提下，符合有關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展優(yōu)先審評(píng)審批。加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

4.探索建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。提升對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)檢測(cè)效率與水平。加大對(duì)醫(yī)藥和醫(yī)用耗材類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的“飛行檢查”力度，嚴(yán)格落實(shí)高值醫(yī)用耗材上市后再評(píng)價(jià)和召回管理制度。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

（二）凈化流通秩序，提倡   集中采購(gòu)。

1.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇規(guī)?；F(xiàn)代化、專(zhuān)業(yè)化的醫(yī)療用品配送企業(yè)，降低流通成本。（衛(wèi)健部門(mén)、商務(wù)部門(mén)）

2.提高藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的電子化水平，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流通企業(yè)、政府監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)間稅票信息的互聯(lián)互通。（稅務(wù)部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)）

3.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)按規(guī)定儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品和醫(yī)用耗材的監(jiān)管力度。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

4.全面實(shí)施網(wǎng)上采購(gòu)，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中全面實(shí)施藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”，鼓勵(lì)有條件的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。（醫(yī)療保障部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)、稅務(wù)部門(mén)）

5.加強(qiáng)省際聯(lián)席會(huì)議機(jī)制成員單位間的信息共享。（衛(wèi)健部門(mén)）

6.探索建立藥品流通企業(yè)信用分類(lèi)管理制度，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重失信者開(kāi)展部門(mén)聯(lián)合懲戒。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、商務(wù)部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)、稅務(wù)部門(mén)）

7.協(xié)調(diào)推進(jìn)覆蓋藥品、中藥材等重要產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的追溯體系建設(shè)。（商務(wù)部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、中醫(yī)藥局）

8.完善短缺藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，強(qiáng)化六類(lèi)應(yīng)對(duì)措施。（衛(wèi)健部門(mén)）

9.注重深化藥品價(jià)格改革，強(qiáng)化藥品和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域價(jià)格行為監(jiān)管及反壟斷執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊相關(guān)違法行為。（醫(yī)療保障部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、公安部門(mén)）

10.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。強(qiáng)化購(gòu)銷(xiāo)流通領(lǐng)域的合同管理，對(duì)履約過(guò)程中的違法違規(guī)行為要依法依規(guī)處理，保障藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)算貨款。（衛(wèi)健部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

11.對(duì)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為要加大打擊力度，并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)對(duì)違法行為的行政處罰信息統(tǒng)一歸集、公示，促進(jìn)形成公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、公安部門(mén)、商務(wù)部門(mén)）

（三）規(guī)范醫(yī)療使用，凈化服務(wù)環(huán)境。

1.建立符合現(xiàn)代醫(yī)院管理要求的藥品和醫(yī)用耗材院內(nèi)管理制度，向公眾依法依規(guī)公開(kāi)價(jià)格信息。（衛(wèi)健部門(mén)、中醫(yī)藥局）

2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格行為的監(jiān)管。（衛(wèi)健部門(mén)、醫(yī)療保障部門(mén)）

3.建立完善醫(yī)療臨床指南、技術(shù)規(guī)范，推進(jìn)臨床路徑管理，落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)等制度，促進(jìn)合理用藥。建立以同一學(xué)科、相類(lèi)水平為基礎(chǔ)的橫向比較評(píng)價(jià)體系。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材臨床使用的事前評(píng)估、事中跟蹤和事后評(píng)價(jià)制度。將醫(yī)用耗材應(yīng)用的有關(guān)指標(biāo)作為醫(yī)院管理人員和臨床醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。（衛(wèi)健部門(mén)）

4.對(duì)于高值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑等重點(diǎn)領(lǐng)域，要嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈(zèng)等形式捆綁銷(xiāo)售藥品和醫(yī)用耗材，或指定患者從第三方購(gòu)買(mǎi)藥品和醫(yī)用耗材而不納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)監(jiān)管等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。（衛(wèi)健部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療保障部門(mén)）

5.探索建立行業(yè)禁入制度，對(duì)存在商業(yè)賄賂行為的企業(yè)、代理和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律規(guī)定從嚴(yán)從重處理。（衛(wèi)健部門(mén)、公安部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

二、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為

（一）維護(hù)患者合法權(quán)益，嚴(yán)厲打擊不法行為。

1.加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為約束，嚴(yán)肅打擊侵害患者權(quán)益等違法違規(guī)行為。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)）

2.在藥品和醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)，對(duì)服務(wù)對(duì)象為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開(kāi)稅票、賄賂促銷(xiāo)等行為；對(duì)于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營(yíng)者，要重點(diǎn)打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過(guò)票洗錢(qián)”，賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為；對(duì)于零售企業(yè)要重點(diǎn)打擊串通欺騙患者購(gòu)買(mǎi)回扣藥品。（稅務(wù)部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

3.在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，要重點(diǎn)打擊過(guò)度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購(gòu)藥，惡意借用、套用代碼開(kāi)具處方等行為。（衛(wèi)健部門(mén)、中醫(yī)藥局）

4.建立完善嚴(yán)重違法行為的“黑名單”制度并公之于眾。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，醫(yī)療保障部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)）

（二）強(qiáng)化醫(yī)療保障醫(yī)療行為監(jiān)督，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式。

1.完善醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議管理，將監(jiān)管重點(diǎn)從醫(yī)療費(fèi)用控制逐步轉(zhuǎn)向醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)療質(zhì)量雙控制，切實(shí)維護(hù)參保人員權(quán)益。全面推開(kāi)醫(yī)保智能監(jiān)控工作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算從部分審核向全面審核轉(zhuǎn)變，從事后糾正向事前提示、事中監(jiān)督轉(zhuǎn)變，從單純管制向監(jiān)督、管理、服務(wù)相結(jié)合轉(zhuǎn)變。要不斷完善醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)，確保信息安全。積極探索將醫(yī)保監(jiān)督延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式。（醫(yī)療保障部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)）

2.探索將監(jiān)管考核結(jié)果向社會(huì)公布的有效方式，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員管理。（衛(wèi)健部門(mén)、中醫(yī)藥局、醫(yī)療保障部門(mén)）

三、推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理，構(gòu)建回扣治理體系

（一）完善醫(yī)藥代表管理制度，規(guī)范院內(nèi)工作行為。

1.推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）應(yīng)當(dāng)公開(kāi)其醫(yī)藥代表的備案信息。對(duì)醫(yī)藥代表加強(qiáng)相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

2.督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程，確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開(kāi)，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部巡查監(jiān)控制度，對(duì)于未按照院內(nèi)要求開(kāi)展工作的醫(yī)藥代表要堅(jiān)決勸離。（衛(wèi)健部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）

3.對(duì)于利用醫(yī)藥代表身份參與產(chǎn)品銷(xiāo)售、藥品統(tǒng)方、處理票款、商業(yè)賄賂、提供捐贈(zèng)、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無(wú)關(guān)的行為，應(yīng)當(dāng)列入“黑名單”并上報(bào)相關(guān)管理部門(mén)。對(duì)所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴(yán)重的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施多部門(mén)聯(lián)合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)健部門(mén)）

（二）完善醫(yī)藥耗材監(jiān)管制度，形成綜合治理體系。

1.加強(qiáng)各級(jí)各類(lèi)藥事委員會(huì)建設(shè)，健全組織架構(gòu)和工作制度，規(guī)范藥品耗材遴選流程，實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材申請(qǐng)、采購(gòu)、使用、監(jiān)管的閉環(huán)式管理。（衛(wèi)健部門(mén)、醫(yī)療保障部門(mén)）

2.強(qiáng)化信息化手段的運(yùn)用，切實(shí)執(zhí)行醫(yī)療處方的點(diǎn)評(píng)抽評(píng)、超常預(yù)警、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等制度，將各項(xiàng)結(jié)果在相應(yīng)范圍內(nèi)進(jìn)行排序公示，對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常情況要有相應(yīng)的處置機(jī)制。（衛(wèi)健部門(mén)）

3.要層層落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)存在違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員要形成約談?wù)拇胧瑢?duì)整改不力的機(jī)構(gòu)或個(gè)人采取嚴(yán)肅的處罰手段。嚴(yán)格保護(hù)患者的知情權(quán)、醫(yī)療及處方信息等隱私權(quán)，完善自費(fèi)藥品使用記錄，將患者就醫(yī)時(shí)使用的所有藥品和器械全部納入院內(nèi)監(jiān)管范圍，嚴(yán)懲院內(nèi)院外相勾結(jié)，損害患者利益的行為。（衛(wèi)健部門(mén)）

咨詢(xún)與報(bào)名

《廣東省藥品與醫(yī)療器械合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)與醫(yī)藥代表登記備案管理規(guī)培班》規(guī)培內(nèi)容（3天課程版本）：

1、藥械合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)與醫(yī)藥代表登記備案的法律法規(guī)（3hr）

2、藥品合規(guī)拜訪(fǎng)技能（Basic to A+）訓(xùn)練（4hr）

3、價(jià)值營(yíng)銷(xiāo)（V.B.M）與藥品合規(guī)推廣的工具（7hr）

4、醫(yī)藥代表職業(yè)規(guī)范化考試考前輔導(dǎo)（3hr）

5、醫(yī)藥代表職業(yè)規(guī)范化考試（1.5hr）

《廣東省藥品與醫(yī)療器械合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)與醫(yī)藥代表登記備案管理規(guī)培班》首期規(guī)培費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（優(yōu)惠后）：

會(huì)員參會(huì)：1980元/人（含課程版權(quán)費(fèi)、授課費(fèi)、教材費(fèi)、參考書(shū)、規(guī)培考試費(fèi)以及課程期間午餐，參訓(xùn)學(xué)員食宿自理）

非會(huì)員參會(huì)：2380元/人（含課程版權(quán)費(fèi)、授課費(fèi)、教材費(fèi)、參考書(shū)、規(guī)培考試費(fèi)以及課程期間午餐，參訓(xùn)學(xué)員食宿自理）

付款信息：

開(kāi)戶(hù)名稱(chēng)：廣東藥師多人力資源股份有限公司   

開(kāi)戶(hù)賬號(hào)：3602 8404 0910 0314 359  

開(kāi)戶(hù)銀行：工商銀行廣州福今支行