醫(yī)療美容項(xiàng)目可分為4類：

• 整形外科：如隆乳術(shù)、隆鼻術(shù) 

• 美容皮膚科：如白癜風(fēng)治療術(shù)、酒渣鼻切割術(shù)

• 美容牙科：如牙齒漂白、牙齦切除術(shù) 

• 美容中醫(yī)科：如針灸術(shù)等

以是否需要?jiǎng)拥稙闃?biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療美容又可以劃分為手術(shù)類和非手術(shù)類。美容外科多為手術(shù)類項(xiàng)目，采取外科手術(shù)手段，從根本上改善眼、鼻、胸等面部、身體其他部位外觀。微整形多為非手術(shù)類項(xiàng)目，可分為注射填充類、無(wú)創(chuàng)年輕化、激光美容等，主要包括注射、激光療法等微整形術(shù)。

開(kāi)展醫(yī)美服務(wù)的機(jī)構(gòu)必須為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，即必須申請(qǐng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)置要求從高到低，又可分為美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部和醫(yī)療美容診所三種類型；不同業(yè)態(tài)在硬件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、可開(kāi)展項(xiàng)目、物業(yè)面積、所需臨床科室方面要求均有不同。

實(shí)踐中，除非有相當(dāng)大的資金投入及各類資源，從業(yè)者往往選擇門診或診所的業(yè)態(tài)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)。

• 就醫(yī)美機(jī)構(gòu)設(shè)立登記程序而言，主要涉及行業(yè)主管部門和工商行政部門的審批。就涉及外資成分的醫(yī)美機(jī)構(gòu)而言，還需在申請(qǐng)工商登記前取得地方商務(wù)委員會(huì)/商務(wù)局的批準(zhǔn)。具體如下方圖示。

• 就醫(yī)美機(jī)構(gòu)注冊(cè)資本而言，純內(nèi)資的醫(yī)美機(jī)構(gòu)尚無(wú)最低限制，但為達(dá)到設(shè)置和運(yùn)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本要求，小型醫(yī)美機(jī)構(gòu)的注冊(cè)資本通常也在人民幣100萬(wàn)元以上。關(guān)于中外合資、港澳獨(dú)資機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻和投資總額要求，將在“投資寶典丨醫(yī)美行業(yè)最全解讀”的后續(xù)文章中展開(kāi)分析。

• 就醫(yī)美機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍而言，“醫(yī)療美容科”（或其下4個(gè)子科目之一）為必有字段，其他措辭根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)內(nèi)容而有不同。

本部分旨在圍繞醫(yī)美機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)，從其開(kāi)展業(yè)務(wù)所需取得/滿足的基礎(chǔ)資質(zhì)、特殊資質(zhì)、人員從業(yè)資質(zhì)及技術(shù)指標(biāo)4個(gè)維度進(jìn)行介紹。業(yè)內(nèi)已有不少醫(yī)美企業(yè)通過(guò)各種途徑登陸資本市場(chǎng)，不少上市公司也通過(guò)投資并購(gòu)等手段切入醫(yī)美領(lǐng)域，在本系列的后續(xù)文章中，我們還將就醫(yī)美機(jī)構(gòu)在資本市場(chǎng)、投融資領(lǐng)域的合規(guī)性事項(xiàng)進(jìn)行分析。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：醫(yī)美機(jī)構(gòu)在開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)之前，必須根據(jù)實(shí)際情況，向下方表格所列的主管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)美美容項(xiàng)目備案：美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案。

消防審核及驗(yàn)收：對(duì)于建筑總面積大于2500平方米的醫(yī)院門診樓建筑或建筑面積大于1000平方米的病房樓，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)辦理消防審核及驗(yàn)收手續(xù)；其他建筑只需要辦理設(shè)計(jì)及驗(yàn)收的備案手續(xù)。

環(huán)境影響評(píng)價(jià)：醫(yī)美機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，按《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》確定的如下方表格所示的標(biāo)準(zhǔn)向環(huán)境保護(hù)主管部門提交編制建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、環(huán)境影響報(bào)告表，或者填報(bào)環(huán)境影響登記表。

• 具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)

• 具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷，負(fù)責(zé)實(shí)施美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷 ·經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上

備注：醫(yī)美機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將主診醫(yī)師核定結(jié)果報(bào)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案

• 不具備上述主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作 

• 如有麻醉師，則該麻醉師應(yīng)具備麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

• 需具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)

• 具有2年以上護(hù)理工作經(jīng)歷

• 經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上

（短期來(lái)華行醫(yī)）

• 在外國(guó)取得合法行醫(yī)權(quán)的外籍醫(yī)師

• 必須有在華醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為邀請(qǐng)或聘用單位，并與聘用單位簽署書(shū)面協(xié)議

• 從事不超過(guò)一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)活動(dòng)

• 必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)，取得外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證

備注：邀請(qǐng)或聘用單位在不同地區(qū)的，應(yīng)當(dāng)分別申請(qǐng)注冊(cè)

（短期行醫(yī)）

• 具有香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)或臺(tái)灣地區(qū)合法行醫(yī)資格的醫(yī)師

• 由內(nèi)陸具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)邀請(qǐng)并作為聘用單位

• 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，取得港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書(shū)或臺(tái)灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書(shū)

• 從事不超過(guò)3年臨床診療活動(dòng)

注：根據(jù)不同醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展的業(yè)務(wù)范圍以及規(guī)模大小的差異，具體配置人員的類別以及人數(shù)存在差異

法律未強(qiáng)制要求醫(yī)療專業(yè)人或醫(yī)美機(jī)構(gòu)購(gòu)買責(zé)任保險(xiǎn)，但購(gòu)買責(zé)任保險(xiǎn)是降低風(fēng)險(xiǎn)的有效措施之一。醫(yī)美機(jī)構(gòu)需按照中國(guó)法規(guī)為員工繳納五險(xiǎn)一金（如同其他類型的公司一樣）。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)還應(yīng)在床位場(chǎng)地、設(shè)備設(shè)施等方面滿足相關(guān)技術(shù)指標(biāo)要求，且不同類型醫(yī)美機(jī)構(gòu)的技術(shù)指標(biāo)不盡相同。為便于分析，下文僅以醫(yī)美門診為例進(jìn)行說(shuō)明。

1.設(shè)施設(shè)備

以醫(yī)美門診為例，其需配備手術(shù)床和成套美容外科手術(shù)器械、無(wú)影燈、紫外線消毒燈、高壓蒸氣滅菌設(shè)備、電凝器、電動(dòng)吸引器、離子噴霧器、多功能美容儀、皮膚磨削機(jī)、文眉機(jī)、激光治療機(jī)、電冰箱、消毒柜、牙科必備的消毒設(shè)備、具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)以及與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備

2.床位和場(chǎng)地

3.其他

以醫(yī)美門診為例，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)美門診擬使用醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度，并遵循定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)醫(yī)療器械，按規(guī)定消毒等規(guī)定   

為配合醫(yī)美業(yè)務(wù)的市場(chǎng)推廣工作，相關(guān)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)通常會(huì)利用廣告、網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、微博、APP等各種媒介進(jìn)行推廣宣傳。在開(kāi)展上述推廣宣傳過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)注意下述問(wèn)題。

醫(yī)療廣告的內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目：

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱

2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址

3. 所有制形式

4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

5. 診療科目

6. 床位數(shù)

7. 接診時(shí)間

8. 聯(lián)系電話

上述1至6項(xiàng)發(fā)布的內(nèi)容必須與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致

• 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告；

• 有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；

• 不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告

醫(yī)美機(jī)構(gòu)利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的，屬于發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，并在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)如通過(guò)一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，視為發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人向有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)如利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，屬于發(fā)布藥品廣告；應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)（如為進(jìn)口藥品，則由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)向其所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出），并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

• 擬通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。 

• 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。 

• 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，同時(shí)注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

• 醫(yī)美機(jī)構(gòu)通過(guò)自己的網(wǎng)站向用戶無(wú)償提供具有公開(kāi)性、共享性的信息，屬于非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市電信管理機(jī)構(gòu)或國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門辦理備案手續(xù)（即ICP備案）。

• 需要注意的是，（1）如醫(yī)美機(jī)構(gòu)宣傳時(shí)涉及到廣告的，則仍需按上文之分析，取得廣告宣傳所對(duì)應(yīng)的資質(zhì)。（2）如醫(yī)美機(jī)構(gòu)擬在自己的網(wǎng)站上進(jìn)行自我宣傳的同時(shí)，連帶銷售產(chǎn)品，則還可能涉及《電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》中規(guī)定的增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。

• 還需注意，如醫(yī)美機(jī)構(gòu)通過(guò)自己的網(wǎng)站開(kāi)展銷售業(yè)務(wù)，屬于通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行商品銷售的行為。除需遵循消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、產(chǎn)品質(zhì)量、商標(biāo)法、信息保護(hù)等規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)或者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置公開(kāi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照登載的信息或者其營(yíng)業(yè)執(zhí)照的電子鏈接標(biāo)識(shí)。