2017年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球肝炎報(bào)告》顯示，2015年全球有超過2.57億人受到乙肝病毒持續(xù)感染，其中已發(fā)展為慢性乙肝的超過2000萬。慢性乙型肝炎可最終引起肝臟纖維化、肝硬化、肝癌等高死亡率病征。據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上60%的肝癌正是由慢性乙型肝炎引起的。

但是，目前的乙肝治療仍無法達(dá)到功能性治愈（體內(nèi)檢測不出乙肝病毒的完全性治愈）的標(biāo)準(zhǔn)，也一直困擾著廣大的乙肝患者。

近日，德國AiCuris公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中評估實(shí)驗(yàn)性乙肝功能性治愈療法——ACI649的首個人體單次劑量遞增臨床研究的結(jié)果，成果喜人！

該研究在評估乙肝患者單次靜脈注射遞增劑量AIC649的安全性、耐受性和藥效學(xué)。研究共計(jì)32例患者被隨機(jī)分為4個劑量組，每組患者接受單一劑量的AIC649或安慰劑，并監(jiān)測84天。

研究數(shù)據(jù)顯示，在所有劑量組，單劑量靜脈注射AIC649是安全的，并且耐受性良好，沒有出現(xiàn)劑量限制性毒性，最高劑量沒有達(dá)到最大耐受劑量。而單劑量AIC649也刺激了患者的免疫系統(tǒng)，表現(xiàn)為血漿免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞因子水平升高，IL-10水平降低。

ACI649是一種擁有專利技術(shù)的滅活副痘病毒粒子制劑，可誘導(dǎo)一種天然的、自限性的免疫應(yīng)答，從而增強(qiáng)針對不相關(guān)病毒的適宜免疫應(yīng)答。目前，AiCuris已成功完成AIC649在慢性乙肝患者中的I期臨床研究，目前正在加速推進(jìn)CMC生產(chǎn)以及下一階段的臨床開發(fā)。

AiCuris公司首席執(zhí)行官Holger Zimmermann博士表示：來自首個人體臨床研究的數(shù)據(jù)非常令人鼓舞。AIC649藥物有望為HBV感染的患者群體提供一種功能性治愈療法。目前，我們正在準(zhǔn)備AIC649的CMC生產(chǎn)，用于進(jìn)一步的臨床研究。

在不久的將來，乙肝的治愈將真正邁出堅(jiān)實(shí)的腳步，走向最終的勝利！

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