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Roche top2美羅華（利妥昔單抗）2018年前半年銷售額3454CHFm，美國(guó)地區(qū)2127CHFm，歐洲地區(qū)505CHFm，1997年上市，全球第一個(gè)抗腫瘤單抗，2016年美國(guó)專利到期，2018年前半年仍維持2%的增長(zhǎng)率，2017年醫(yī)保價(jià)格8289.87/500mg，支付8個(gè)療程，非醫(yī)保價(jià)格17100/500mg,主要適應(yīng)癥CD20陽(yáng)性的NHL的各種亞型（淋巴瘤多發(fā)于淋巴結(jié)，幾乎可以侵犯到全身各個(gè)組織和器官，其中高發(fā)病率的是非霍奇金淋巴瘤NHL）、CD20陽(yáng)性的慢性淋巴瘤(CLL)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病。 95%以上的B細(xì)胞性NHL細(xì)胞表達(dá)CD20，免疫狀態(tài)下的Pre-B細(xì)胞到成熟B細(xì)胞表面均表達(dá)CD20，所以這個(gè)靶點(diǎn)同時(shí)對(duì)自身免疫疾病有效，pro-B細(xì)胞和漿細(xì)胞表面沒有，這使得健康B細(xì)胞可以在治療后再生。CD20是B細(xì)胞表面磷酸化的糖基蛋白，無(wú)自然的配體，其功能可能與鈣離子通道有關(guān)。 非濾泡性NHL無(wú)進(jìn)展生存期可增加一年,彌漫型大B淋巴瘤DLBCL無(wú)進(jìn)展生存期可增加一年半,RA治療24周ACR20多33%，ACR50多21%，ACR70多11%。加上DLBCL是NHL中比例比較大的，復(fù)星先做了DLBCL的臨床試驗(yàn)。 國(guó)內(nèi)隊(duì)列，復(fù)宏漢霖（國(guó)產(chǎn)羅氏）HLX01已報(bào)生產(chǎn)CXSS1700026，2018年CDE納入優(yōu)先審評(píng)。生物類似物上報(bào)第一名。? |
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