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默沙東top2磷酸西格列汀片2018年Q2銷售額1535m，2006年fda第一個(gè)批準(zhǔn)的二肽基肽酶抑制劑（DPP-4抑制劑）開創(chuàng)了“列汀”治療糖尿病的口服降糖藥，用于治療二型糖尿?。óa(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，但胰島素的作用效果較差），二型糖尿病多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上，100元/14p。專利2022年起到期，us6699871，國內(nèi)正在仿制藥，科倫，浙江醫(yī)藥、揚(yáng)子江、歐意，依次完成生物等效性試驗(yàn)，科倫已報(bào)完生產(chǎn)2016年1月發(fā)的批件，2016年9月完成的一致性評(píng)價(jià)，目前還沒有再報(bào)補(bǔ)充申請，不知是否登記的時(shí)間不及時(shí)，歐意情況一樣，2018年才做完的BE，也沒有報(bào)補(bǔ)充申請。浙江醫(yī)藥在報(bào)ANDA。現(xiàn)在真實(shí)做生物等效性數(shù)據(jù)了，研發(fā)、生產(chǎn)和產(chǎn)品也能通過各種認(rèn)證，大的企業(yè)應(yīng)該都會(huì)報(bào)的，畢竟歐美的市場也是挺大的。 直接壓片工藝，128.4mg主藥，127.8mg微晶纖維素，127.8mg甘露醇（或127.8mg磷酸氫鈣）8mg交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，8mg硬脂酸鎂和16mgOpadry white.干混壓片包衣。 |
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