聚氯乙烯，簡(jiǎn)稱PVC（Polyvinyl chloride polymer），是由氯乙烯單體在引發(fā)劑作用下聚合而成的熱塑性樹(shù)脂。PVC樹(shù)脂為白色或淺黃色粉末。

整個(gè)工業(yè)體系中，聚氯乙烯常用的聚合方法有四種：懸浮聚合、乳液聚合、本體聚合和溶液聚合。懸浮法制備聚氯乙烯是目前產(chǎn)量最大的一個(gè)品種，約占PVC總量的80%左右。

         PVC不同合成方法的對(duì)比分析

PVC具有穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)，不溶于水、酒精、汽油，氣體、水汽滲漏性低；常溫下可耐一定濃度的酸堿，具有良好的抗化學(xué)腐蝕性；但不耐芳烴、氯代烴、醚、酮、酯類等有機(jī)溶劑。環(huán)己酮、四氫呋喃是PVC的良好溶劑。但PVC的耐光性，熱穩(wěn)定性較差，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間陽(yáng)光的暴曬，極易引起變色，物理機(jī)械性能也會(huì)迅速下降。

由于PVC的優(yōu)良性能，且易于生產(chǎn)、成本低廉、安全性高，它作為醫(yī)用材料已有多年歷史，其與靜脈注射液和血液之間有良好的相容性，在醫(yī)療器械中得到廣泛應(yīng)用。

醫(yī)用PVC主要有兩種類型:

• 軟質(zhì)PVC

• 硬質(zhì)PVC

軟質(zhì)PVC可以制作軟管類導(dǎo)管、血液采集器、投藥配置、外科掛布、手套、覆蓋用品等，軟質(zhì)PVC還用于血漿袋及體外循環(huán)用血液回路。硬質(zhì)PVC一般作為醫(yī)療容器大量使用，還可用于人造頭蓋骨，人造牙齒，人造骨骼，人造關(guān)節(jié)，人造心臟瓣，注射筒等制品。

增塑聚氯乙烯因加工和經(jīng)濟(jì)性好，已廣泛用來(lái)制造人造心臟、人造心肺的體外環(huán)路等。盡管有報(bào)道稱發(fā)達(dá)國(guó)家每年以15%~17%的速度淘汰醫(yī)用PVC，但PVC在非侵入性的醫(yī)用塑料產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥包裝用途上，仍占重要的位置。據(jù)市場(chǎng)估計(jì)，PVC在整個(gè)醫(yī)用塑料產(chǎn)品中占比大約為25%。

PVC作為醫(yī)用塑料，仍面臨不少挑戰(zhàn)。主要在于兩方面：

• PVC樹(shù)脂合成過(guò)程中會(huì)有氯乙烯單體殘留。

• 純PVC屬無(wú)規(guī)立構(gòu)，硬而脆，很少應(yīng)用。在實(shí)際使用中，根據(jù)不同的用途在PVC中添加不同的添加劑，這些添加劑具有不同程度的毒性。

在PVC中添加助劑，主要是為了提高PVC對(duì)光和熱的穩(wěn)定性，使PVC產(chǎn)品呈現(xiàn)不同的物理性能和力學(xué)性能。同時(shí)在PVC樹(shù)脂中加入適量的增塑劑，可制成多種硬質(zhì)、軟質(zhì)和透明的PVC產(chǎn)品。

DEHP（鄰苯二甲酸二（2-乙基）己酯），作為最經(jīng)濟(jì)有效且廣泛使用的增塑劑之一，它可以使PVC具有柔軟性和易彎曲性。含有鄰苯二甲酸酯類的PVC在100℃以上的高溫環(huán)境下，很容易釋放鄰苯二甲酸酯類。但目前不同國(guó)家對(duì)含有鄰苯二甲酸鹽PVC認(rèn)可的范圍和程度不同，各國(guó)對(duì)此類PVC使用限制也不同。

我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)涉及到DEHP的標(biāo)準(zhǔn)有兩項(xiàng)：

• GB14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1 部分：傳統(tǒng)型血袋》適用于 以DEHP增塑劑的PVC為主的血袋，規(guī)定血袋公稱容量在300 mL ~500mL時(shí)醇溶出物（DEHP）不大于10mg/100mL，在150mL ~300mL時(shí)不大于13mg/100mL，在小于150 mL時(shí)不大于14mg/100mL。

• GB15593-1995《輸血（液）吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料》規(guī)定輸血（液）吹塑薄膜袋用軟聚氯乙烯塑料醇溶出物不大于10mg/100mL。

得益于自身的優(yōu)勢(shì)，目前醫(yī)療器材市場(chǎng)還未能找到各方面超越PVC的材料。但已有諸多新材料在研究中，在未來(lái)或許可以避免PVC的劣勢(shì)。