2015年，我國新增癌癥患者429萬，281萬人死于癌癥。

對于癌癥，想必大家都并不陌生。在這個(gè)冰冷的數(shù)字背后，是1400萬人飽受癌癥的摧殘與洗禮。在這其中，肺癌是中國人最常見的癌癥類型，同時(shí)也是治療難度最高的癌癥之一。

2015年，中國新增肺癌患者73.3萬人，約占所有癌癥患者的17%。更糟糕的是，在這其中約60%的肺癌患者一經(jīng)確診就屬晚期，不經(jīng)意間，癌細(xì)胞就能通過患者的血液或淋巴系統(tǒng)發(fā)生轉(zhuǎn)移，危及患者生命。

對肺癌的治療，一直是近些年來腫瘤醫(yī)學(xué)界的科研重點(diǎn)。過去十年間，肺癌的靶向藥從無到有的發(fā)展出了完整的治療體系，對我國患者而言，大約30%-40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突變，通過服用一代EGFR抑制劑，可以精準(zhǔn)地阻止癌細(xì)胞生長，實(shí)現(xiàn)病情的穩(wěn)定控制。

然而，耐藥是所有靶向藥面臨的最大難題。大部分患者服用第一代EGFR抑制劑平均一年后，就會(huì)發(fā)生耐藥，約50%的患者會(huì)產(chǎn)生EGFR T790M耐藥突變。

在過去，T790M突變一直是肺癌患者的噩夢。

直到2014年，三代EGFR抑制劑奧希替尼的橫空出世讓這個(gè)問題迎刃而解。針對T790M的患者有效率高達(dá)71%，副作用也遠(yuǎn)低于其他治療，讓肺癌靶向治療進(jìn)入全新時(shí)代。目前，奧希替尼已經(jīng)在國內(nèi)上市，價(jià)格不菲。

今天，我們要給大家介紹的是另外一個(gè)選擇：AST2818，中文名字艾氟替尼，國產(chǎn)第三代EGFR抑制劑，其臨床數(shù)據(jù)相似于甚至部分超過奧希替尼的數(shù)據(jù)，頗有些“國產(chǎn)版9291”的意思，由上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司自主研制。

在第十屆世界肺癌大會(huì)上，AST2818公布的臨床療效正式公布，中國自己的抗癌藥物站上了世界舞臺：

招募了12位一代EGFR抑制劑耐藥并且有T790M突變的晚期肺癌患者，使用不同劑量的AST2818進(jìn)行治療，服用藥物劑量分別為20mg/天、40mg/天、80mg/天。

12位患者中，7位患者靶病灶縮小比例大于30%，達(dá)到臨床中的部分緩解（PR）標(biāo)準(zhǔn)，初步統(tǒng)計(jì)有效率58%；另外還有4位患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，腫瘤控制率高達(dá)91%。

尤其值得一提的是，在20mg劑量組，艾氟替尼（AST2818）已經(jīng)顯示療效，一位腫瘤縮小50%，另外一位縮小超過20%。除了對肺部腫瘤效果明顯，多例患者的腦部病灶在治療期內(nèi)出現(xiàn)超過30%的縮小，該藥對患者淋巴、骨等病灶也顯示不同程度的縮小或穩(wěn)定。

80mg劑量組的1例患者，給藥2周期后，肺部腫瘤完全消失（100%），且此療效已持續(xù)8個(gè)治療周期。

AST2818的不良反應(yīng)輕微：最常見的不良反應(yīng)是尿蛋白、皮膚瘙癢，且為1、2級，持續(xù)時(shí)間多為1天之內(nèi)；160mg高劑量組尚未觀察到和藥物相關(guān)的不良反應(yīng)；尚未發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的3級及以上不良反應(yīng)。

隨著艾氟替尼（AST2818）一期臨床試驗(yàn)的大獲全勝，這個(gè)站上了世界頂級舞臺的明星藥物迅速擴(kuò)大臨床范圍，進(jìn)一步拓展對于T790M突變患者的療效數(shù)據(jù)。

這一次，“中國創(chuàng)造”依然沒有讓我們失望。

隨著艾氟替尼臨床試驗(yàn)范圍的擴(kuò)大，共96位患者入組臨床，參與用藥。在這其中，最值得關(guān)注的就是，全部96位患者中，僅有4位患者出現(xiàn)了病情進(jìn)展，疾病控制率高達(dá)95%！這個(gè)數(shù)據(jù)創(chuàng)造了國產(chǎn)靶向藥的新高度！

繼續(xù)解讀臨床數(shù)據(jù)，艾氟替尼在臨床試驗(yàn)中的客觀緩解率達(dá)到了66.7%。在腦轉(zhuǎn)移患者中，艾氟替尼也已展現(xiàn)出了不俗的療效：在17位發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者中，2位患者病灶完全消失，7位患者病灶大幅縮小，8位患者病灶保持穩(wěn)定，并沒有患者發(fā)生病情進(jìn)展。顱內(nèi)最佳客觀反應(yīng)率（ORR）為53%，所有患者平均顱內(nèi)病灶縮小42%。

在所有患者中，80mg/160mg劑量組各一例患者，分別連續(xù)用藥42天、126天后顱內(nèi)病灶完全緩解；目前兩例患者顱內(nèi)病灶完全緩解已分別持續(xù)大于84天、168天。

相信艾氟替尼仍然能在后續(xù)的臨床試驗(yàn)中繼續(xù)創(chuàng)造奇跡，讓所有T790M突變的肺癌患者也可用上自家的“抗癌神藥”。

對于艾氟替尼的最新數(shù)據(jù)，想必咚友小A和老K再熟悉不過了：隨著艾氟替尼臨床試驗(yàn)的開展，數(shù)位咚友在咚咚腫瘤科的幫助下免費(fèi)入組了艾氟替尼臨床試驗(yàn)，在EGFR一代靶向藥物耐藥的關(guān)鍵時(shí)刻力挽狂瀾，創(chuàng)造了了不起的病情逆轉(zhuǎn)：

了不起的國產(chǎn)抗癌藥，兩個(gè)月腫瘤縮小一半！

了不起的國產(chǎn)抗癌藥（3）：腫瘤控制率91%！

我們樂于看到在咚咚的幫助下，最前沿，更有效的臨床藥物能提前為患者們帶來奇跡，這也是咚咚腫瘤科的初衷之一。隨著艾氟替尼臨床試驗(yàn)的繼續(xù)開展，我們也希望通過咚咚腫瘤科臨床招募平臺把這份奇跡繼續(xù)傳承下去：

目前，AST2818還在開展臨床試驗(yàn)，感興趣的肺癌患者可以按照下圖的聯(lián)系方式直接聯(lián)系我們，祝所有腫瘤患者早日康復(fù)。