終于有這樣一部電影, 讓我們看到時代,看到善意,看到希望..... 希望這部電影也能被這個時代善待…… “你怎么笑了?” ——“因為它真?!?/p> “你怎么又哭了?” ——“因為它血淋淋的真?!?/p> 《我不是藥神》,這部還沒正式上映就被稱“零差評”的國產(chǎn)電影,就是在生生地搶中國觀眾的眼淚。很可能是今年最有價值的中國影片。 7月5日零點,電影《我不是藥神》提前上映,故事很簡單,就是圍繞著治療慢粒白血病藥格列寧的故事。影片用中國特色的社會新聞語境講述,一個性保健品店小老板靠倒賣藥品發(fā)家致富最終被繩之以法的故事——但現(xiàn)實生活并不是冷冰冰的社會新聞。 如開頭那句臺詞,程勇無意中卷入一群等著藥救命的病患之中,千千萬萬的呂受益?zhèn)円虿≈仑?,因貧買不起藥,然后只能睜著空洞的眼睛等死——這不是電影,是當下中國社會同步進行的故事。 一場關于救贖的拉鋸戰(zhàn)在波濤暗涌中慢慢展開…… 究竟是什么讓“程勇”們吃不起藥? 白血病人想要活下去,可是,他吃不起藥。很多人的邏輯是非黑即白,非錯即對,總是急于找一個強大的假想敵作為攻擊和批判的靶子。 ——藥企是最容易成為批評靶子的,病人無錢買藥吃,在讀書人的筆下,藥企自然而然被塑造成貪婪自私的形象,儼然暴利剝削造成了貧民的吃不起藥。 ——執(zhí)法人員需要面對法律和人情的沖突,執(zhí)法機構(gòu)管得太寬,也好像成為了陸勇們買不起吃不起藥的推手。 ——醫(yī)保政策也難逃這種口水化批判,看起來,好像正是醫(yī)保不能報銷藥費,才造成了這一群體吃不起藥。 可是我們知道,這些指責似是而非,只不過是宣泄了怒氣和仇恨,并沒有給“陸勇”們帶來真正實質(zhì)性的幫助。而這種批判也是失準的,有濫殺無辜的誤傷嫌疑。 藥企是商業(yè)機構(gòu),商人研發(fā)藥品,拯救和提升人類生命質(zhì)量最大的動力是經(jīng)濟。每種新藥的研發(fā),都需要耗費重金,投入大量的時間和經(jīng)濟成本。 從國際慣例看,一種新型抗癌藥物的研發(fā),通常需要10-15年、花費10億美元以上成本,而上市后大約只有10-15年的專利保護期,每年還需繳納昂貴的專利保護費,因此廠家必須在專利保護期內(nèi)賺回成本并實現(xiàn)盈利。 如果堵死藥企的合法合理化的利潤,就等于用暴力令藥企變成愛心慈善企業(yè)。兩者的區(qū)別在于,醫(yī)藥企業(yè)有強大研發(fā)資源能夠生產(chǎn)出救命的藥物,而慈善機構(gòu)并不具備這種資源和能力,把藥企變成慈善機構(gòu),是好心做壞事的思維。救命藥貴得離譜,相比于沒有救命藥,兩害取其輕是人類的理性選擇。 醫(yī)保水平受限于醫(yī)保資金,取決于一國的經(jīng)濟水平。我國尚不屬于發(fā)達國家,這個經(jīng)濟狀況決定了醫(yī)保資金的保障水平。從這個現(xiàn)實出發(fā),短期內(nèi),這種病者吃不起昂貴天價藥的現(xiàn)狀,很有可能會長期存在。這不是鍵盤俠們點點鼠標,就可以實現(xiàn)一切目標。 龐大患癌群體的用藥之痛 癌癥已成為我國居民的第一大致死疾病。國家癌癥中心發(fā)布的《2017中國腫瘤登記年報》顯示,我國每年新發(fā)癌癥病例429萬,癌癥死亡281萬例,相當于平均每天過萬人、每分鐘約7人確診患癌。 在白血病病友的聯(lián)名信中有一段這樣的話: 進口格列衛(wèi)費用昂貴,吃不起如同等死,印度仿制藥的出現(xiàn),才增加了活下去的勇氣,請給慢粒白血病患者一些活路吧,以人為本才是正路。 然而,于中國而言,且不說創(chuàng)新藥,連“仿制藥”都還難以達到“高仿”水平。 據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算,2016年我國仿制藥市場規(guī)模約9167億元,受慢性病患病率逐年增加、人口老齡化、醫(yī)保控費等因素影響,預計未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長,到2020年可達到14116億元。 盡管有這么大的市場,但中國仿制藥卻長期面臨著“安全、無效”的尷尬問題,質(zhì)量遠不及原研藥?!?strong>以前批了很多批號,一種藥幾百種批號,仿制藥很多是三仿、四仿,有的藥效不及原研藥的10%。”一位業(yè)內(nèi)資深人士曾向媒體透露。 正如影片所述,主人公患上慢性粒細胞白血病后,吃的抗癌藥「格列衛(wèi)」,國內(nèi)價格常常是印度仿制藥價格的20倍以上。 代購「救命藥」,已經(jīng)成了中國重病患者無奈的選擇。 用上平價抗腫瘤藥為何這么難? 國內(nèi)的癌癥患者有沒有希望用上平價救命藥?影片臨近尾聲,靜默的字幕給出了答案:藥價改革、納入醫(yī)保、抗癌藥零關稅…… 對患者而言,這無疑是“甘霖”。但在醫(yī)藥界人士看來,這還不夠。醫(yī)保基金有限,將抗腫瘤特效藥納入醫(yī)保,必然有其它藥品被擠出醫(yī)保,更多的常見病患者可能將得不到醫(yī)保救助。 “矛盾關鍵不是藥神,而是解決神藥?!贬t(yī)藥投資圈人士黃屹直言,目前,大量的醫(yī)保資金被用在沒有經(jīng)過循證醫(yī)學證據(jù)的所謂“神藥”上,沒有療效的藥物是否應該被剔除醫(yī)保目錄,讓更多的新藥及時納入? “價格談判也不能解決所有問題。”山東大學醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院副教授左根永分析,考慮到在中國市場的降價可能會沖擊其他市場,原研藥廠家可以選擇放棄中國市場。“原來只是貴,現(xiàn)在可能連藥都沒了,這是最壞的局面。” 一個值得玩味的現(xiàn)象是,在專利期過后,專利藥的價格一般會出現(xiàn)斷崖式下降。但在國內(nèi),不少原研藥并沒有體現(xiàn)出這一點。 病患家屬也有疑惑:一些進口原研藥在去除關稅、增值稅后,為何價格依然高于其他國家? “拋開醫(yī)療體制不談,至少說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價能力還不夠。”黃屹認為,如果中國能在“格列衛(wèi)”們出現(xiàn)后有“me-too”藥物(指具有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物,其藥效和同類的突破性藥物相當)上市,天價藥或許能降價,“說白了,現(xiàn)在我們還拿不出這樣的東西。” 美國即是典型。政府不干預市場,創(chuàng)新藥和仿制藥呈現(xiàn)出兩個極端——創(chuàng)新藥價格昂貴,但仿制藥市場競爭激烈,價格便宜。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的專業(yè)監(jiān)管,讓上市的仿制藥質(zhì)量得以保證。 但過去,且不說創(chuàng)新,中國仿制藥的質(zhì)量一度飽受詬病。好消息是,最近幾年,國家藥監(jiān)部門接連發(fā)布了臨床試驗數(shù)據(jù)核查、仿制藥一致性評價等多項重磅政策?!搬t(yī)藥行業(yè)真正腳踏實地做事的企業(yè)都舉雙手贊成。”黃屹說。 印度仿制藥為何便宜? 普通人或許并不知曉,國內(nèi)癌癥家庭的經(jīng)濟負擔已經(jīng)大大降低。至少,和陸勇時代相比,砸鍋賣鐵甚至傾家蕩產(chǎn)已不再是必然選項。 此前,河北腫瘤醫(yī)院胸外科醫(yī)生王巖接觸過不少肺癌晚期患者,有的治療了一段時間,因為沒錢走了。還有的傾向于印度版靶向藥。作為醫(yī)生,他很不好受,但也沒有辦法。 2017年7月,36種藥品被納入國家醫(yī)保目錄,其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛(wèi)也是其中之一。納入醫(yī)保后,患者每月的負擔降低到了約兩千元。 “大部分患者已經(jīng)不再需要從印度代購格列衛(wèi)了。”前述諾華制藥人士自信。 但在采訪中發(fā)現(xiàn),對一些需要長期服藥的患者來說,代購印度仿制藥的市場需求依然不小。那么,印度版的“格列衛(wèi)”們?yōu)楹稳绱吮阋耍?/strong> “根本原因在于印度藥品專利保護啟動時間晚,政府推行強仿制度。”中國社會科學院知識產(chǎn)權(quán)中心副主任李順德解釋說。 1995年,印度加入世界貿(mào)易組織,簽署WTO《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定(TRIPS)》。印度充分利用了發(fā)展中國家10年的過渡期,由于沒有專利保護,本國藥企可以低成本仿制歐美高價原研藥,藥價便宜上百倍,很快成為“第三世界藥房”。 “中國對藥品的專利保護,比印度早了十多年。”李順德感嘆。1991年,中美兩國在知識產(chǎn)權(quán)談判上達成一致,1993年生效的專利法刪除了對藥品不授予專利權(quán)的規(guī)定。也就是說,在入世幾年前,中國對藥品發(fā)明的專利保護就達到了TRIPS協(xié)議的要求。 “強仿制度中國也有,但這么多年沒有一例發(fā)生。”李順德解釋,大多數(shù)國家對于強仿的啟動條件相當苛刻,通常是落后國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全時使用,比如艾滋病等傳染病疫情暴發(fā)。 對抗癌藥“強仿”因此頗具爭議。癌癥并不傳染,也不至于對國家安全造成威脅。2006年,瑞士諾華制藥曾對印度政府和專利局進行過“法律戰(zhàn)爭”,但最終敗訴。 國家一直在努力 1 2016年5月 2016年5月,通過國家藥品價格談判試點,用于治療肺癌的鹽酸??颂婺幔▌P美納)、吉非替尼(易瑞沙)和治療慢性乙肝的富馬酸替托福韋二吡呋酯(韋瑞德),均出現(xiàn)“腰斬式”降價。以易瑞沙為例,月均費用從約1.5萬元降至7000元。 2 2017年7月 2017年7月,36種藥品被納入國家醫(yī)保目錄,其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛(wèi)也是其中之一。納入醫(yī)保后,患者每月的負擔降低到了約兩千元。 3 2018年4月 今年4月,國務院常務會議頒布一個好消息:從2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零,并較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。 4 2018年6月 6月20日李總理主持召開國務院常務會議,又確定了加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。 然而,這些好政策出臺后,藥價雖然降了一些,但依然是杯水車薪。 所以在人類生產(chǎn)力沒有大幅度提高,國家財富水平如果還在原地踏步,這種吃不起專利抗癌藥會是一個長期存在的問題,它不會因為我們感情的偏愛偏嗜,就得到真正的解決。 |
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