如何看待藥品有效期 文/廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部 王姿媛主任藥師 藥品有效期 指的是藥品在規(guī)定的貯存條件下(一般指說(shuō)明書(shū)中要求的貯存條件),能夠保持合格質(zhì)量的期限,也可以理解為有效的藥品質(zhì)量生命周期。當(dāng)藥品超過(guò)這個(gè)時(shí)限后,其內(nèi)在結(jié)構(gòu)、組成和臨床的效價(jià)均會(huì)發(fā)生改變,大多數(shù)藥品表現(xiàn)為療效的降低,少數(shù)毒劇藥品會(huì)因毒性加強(qiáng)、臨床藥理作用也會(huì)加強(qiáng),不能保證藥品的有效性和安全性。 如何識(shí)別藥品有效期 01 識(shí)別國(guó)產(chǎn)上市藥品有效期 國(guó)產(chǎn)藥品有效期的標(biāo)注方式常見(jiàn)的有以下幾種: (1)直接標(biāo)明失效期:藥品的使用有效期限為失效期的前一天,到失效期那天就不能使用了。如某藥品“失效期為2015年1月31日”,那么,該藥品可使用至2015年1月30日;如某藥標(biāo)明“失效期:2016年10月”,則該藥只能使用到2016年9月30日。 (2)直接標(biāo)明有效期:按年月(日)順序,藥品標(biāo)注有效期,到月表示可以使用到該月月底;到日則表示該藥品可以使用到該日。 如: → 表示可以使用到2021年2月28日 → 表示可以使用到2019年11月21日 (3)標(biāo)明有效期年數(shù)或月數(shù):這種方式標(biāo)出的藥品有效期,可根據(jù)藥品生產(chǎn)日期推算,如標(biāo)明“生產(chǎn)日期為15年08月15日,有效期2年”,可以推出該藥品的有效期終止時(shí)間點(diǎn)為2017年8月14日,2017年8月15日起便不得使用。 02 識(shí)別進(jìn)口藥品有效期 進(jìn)口藥品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。 各國(guó)藥品有效期的標(biāo)注不完全相同,有時(shí)難以辨別,為避免造成差錯(cuò),應(yīng)了解其不同的寫法,并注意識(shí)別。 美國(guó):按月-日-年順序排列,如9/10/2016或Sep.10th 2016,即2016年9月10日。 歐洲國(guó)家:按日-月-年順序排列,如10/9/2016或10th Sep.2016,即2016年9月10日。 日本:按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016年9月10日。 在標(biāo)明有效期的同時(shí),一般尚標(biāo)有生產(chǎn)日期,因此可以按照生產(chǎn)日期來(lái)推算有效期限為多長(zhǎng)。 藥品開(kāi)封后有效期縮短 現(xiàn)在絕大多數(shù)患者使用藥品前,都會(huì)查看藥盒上的有效期,以免誤用過(guò)期藥。但您可能不知道,藥品的有效期不是絕對(duì)的,而是有條件限制的,這就是藥品的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中所指明的貯存條件。如果貯存條件發(fā)生了改變,藥品的有效期就只能作為參考,而不是一個(gè)確定的有效期時(shí)間了。 一旦藥品從原包裝內(nèi)分出,如拆開(kāi)盒子、打開(kāi)瓶蓋等開(kāi)始使用時(shí),則不再適合長(zhǎng)期保存,應(yīng)及時(shí)使用。藥品開(kāi)封后的使用期限,要視具體保存條件而定。 01 瓶裝藥 瓶裝藥開(kāi)封后室溫(25℃以下)使用期限通常是在2個(gè)月左右。再次使用時(shí)應(yīng)檢查藥品外觀,一旦出現(xiàn)性狀改變或異常,如發(fā)霉,顯著變色(白色的變黃、黑、紅),或出現(xiàn)霉點(diǎn)、斑點(diǎn),氣味或味道顯著變化則不宜使用,如硝酸甘油片、復(fù)方丹參滴丸、西咪替丁膠囊等。 丸劑松散,糖衣片破裂、變色、粘連,膠囊軟化或表面嚴(yán)重粘連等,應(yīng)棄去。 需要提醒的是,藥品一旦開(kāi)封,瓶?jī)?nèi)所附的棉球(紙團(tuán))和干燥劑必須丟棄,否則它們會(huì)吸附水氣。 02 袋裝藥 塑料袋裝的藥物多是顆粒劑或粉劑,開(kāi)封后更容易吸潮失效,開(kāi)封后最好在1個(gè)月內(nèi)用完。但使用過(guò)程中出現(xiàn)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象則不宜再使用。如用于小兒消炎的頭孢克洛干混懸劑、頭孢克肟顆粒等。 03 液體制劑(多劑量包裝) (1)糖漿劑。開(kāi)啟后的糖漿液室內(nèi)常溫(25℃以下)下可保存1~3個(gè)月。一般冬天不超過(guò)3個(gè)月,夏天不超過(guò)1個(gè)月。在貯存中出現(xiàn)酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或絮狀混懸物、沉淀物或變色、結(jié)晶等變質(zhì)現(xiàn)象,不能再服用,如急支糖漿、氯雷他定糖漿等。 (2)口服溶液劑、混懸劑、乳劑。此類藥劑在瓶口及瓶蓋未受污染情況下,室內(nèi)常溫下可保存2個(gè)月,如乳果糖口服溶液、布洛芬混懸液等。若出現(xiàn)長(zhǎng)霉、結(jié)塊或產(chǎn)生異臭者應(yīng)棄之。 04 軟膏劑 開(kāi)封后室溫最多可保存2個(gè)月。但出現(xiàn)明顯顆粒、溶化、出水現(xiàn)象嚴(yán)重、有敗油臭等情況,不宜使用,如派瑞松、尤卓爾、達(dá)克寧軟膏等。 05 胰島素 已啟用的胰島素放在不超過(guò)30℃的室溫陰涼處保存,可保存28 天。一般已啟用的胰島素不必再放入冰箱冷藏,因反復(fù)劇冷劇熱易造成胰島素變性失效,更不能將裝上筆芯的胰島素筆放入冷藏室內(nèi)。 溫馨提示 藥品怕光照、潮濕、高溫,一旦開(kāi)封后,最好能夠放在陰涼干燥處,禁止放在容易使藥品變質(zhì)的潮濕場(chǎng)所如浴室、廚房?jī)?nèi)。 藥品開(kāi)封使用后,應(yīng)避免外來(lái)污染。比如:使用滴眼液時(shí),瓶口不要接觸眼瞼;服用口服液時(shí),避免嘴唇直接接觸瓶口;取藥時(shí),不要將手直接伸入藥瓶中等。 在極端天氣情況下,如夏天高溫、春天潮濕,藥品極易發(fā)生潮解、失效,開(kāi)封后的保存時(shí)間更短。藥品開(kāi)封后若無(wú)法短時(shí)間內(nèi)用完,請(qǐng)?jiān)诎b上注明開(kāi)封時(shí)間,以便下次服用時(shí)清楚知道藥物是否超過(guò)使用期限。服用時(shí)一定要仔細(xì)檢查藥品有效期及外觀,若服用過(guò)期或變質(zhì)藥品,非但不能起到治療作用,還可能給身體帶來(lái)危害。 |
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