作者：垚淼鑫
來(lái)源：健識(shí)局（jianshiju01）
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A股藥企2017年年報(bào)基本收官，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有75家中成藥(根據(jù)通達(dá)信行業(yè)分類(lèi))企業(yè)發(fā)布了年報(bào)。
(翻至文末，75家上市公司核心營(yíng)收數(shù)據(jù)盡收眼底)
近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)中藥扶持政策，但從宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)看，中成藥成長(zhǎng)處境頗顯尷尬，增速較緩。
2017年宏觀醫(yī)藥行業(yè)主要運(yùn)行數(shù)據(jù)
注：數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)家發(fā)改委，供參考。
日前，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析》顯示，中成藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度，均低于化學(xué)制藥企業(yè)和生物制藥企業(yè)。
34個(gè)市場(chǎng)過(guò)3億中成藥
僅9個(gè)下降，25個(gè)保持增長(zhǎng)
A股年報(bào)收官，H股絕大部分藥企年報(bào)業(yè)績(jī)也已發(fā)布，健識(shí)君梳理A股和H股近30家藥企34個(gè)年銷(xiāo)售收入超過(guò)3億元的中成藥口服制劑大品種(牌)基本情況：出現(xiàn)下降的品種有9個(gè)，保持增長(zhǎng)的有25個(gè)，明顯好于中成藥注射劑6成下降的情形。從下降幅度來(lái)看，多數(shù)也只是在10%左右，無(wú)下降超過(guò)20%的品牌。
雖然中成藥品類(lèi)繁多，30個(gè)大品種(牌)不能100%反映整個(gè)行業(yè)發(fā)展情況，但管中窺豹，可見(jiàn)一斑
注：數(shù)據(jù)來(lái)源于各上市公司年報(bào)，部分品種數(shù)據(jù)根據(jù)銷(xiāo)售量推算，以銷(xiāo)售收入大小排序；數(shù)據(jù)供參考。
鮮被列入輔助用藥監(jiān)控
多進(jìn)入臨床治療指南
從被列入輔助與重點(diǎn)監(jiān)控用藥的情況看，中成藥口服制劑的情形也明顯好于注射劑。
市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模上億元的中藥注射劑，幾乎都不同頻次上榜，最少的也有7-8次、最多30次以上，被列為不同地方衛(wèi)計(jì)委或公立三級(jí)醫(yī)院的輔助與監(jiān)控用藥名單；但中成藥口服劑，僅有1/3的大品種低頻“上榜”，最多的百令膠囊也僅有6次。
注：根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)檢索整理，供參考。
從臨床循證研究看，與多數(shù)中藥注射劑再評(píng)價(jià)及循證研究?jī)H為營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)不同，多個(gè)口服劑型中成藥品種(牌)，已實(shí)實(shí)在在進(jìn)入臨床治療指南
注：根據(jù)各公司年報(bào)或公開(kāi)資料整理，供參考。
配方顆粒、經(jīng)典名方、走出國(guó)門(mén)…
這些口服制劑有望復(fù)興中藥
近年來(lái)，中藥發(fā)展多項(xiàng)扶持政策均指向口服制劑。
中藥配方顆粒省級(jí)試點(diǎn)放開(kāi)。截至目前，全國(guó)擁有中藥配方顆粒試點(diǎn)資格的企業(yè)已近50家，已有中藥配方顆粒產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的企業(yè)由之前僅有的6個(gè)國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)上升至10余家，配方顆粒市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)可期。
最近，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主導(dǎo)發(fā)布的首批經(jīng)典名方名錄，在古代也均是口服湯劑。有理由相信，“經(jīng)典名方免臨床(上市)”政策一旦落地，一批經(jīng)典名方，將以口服制劑形式，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)突破。
此外，“中華老字號(hào)”也普受政策優(yōu)待。2017年初，曾引發(fā)行業(yè)槽點(diǎn)的中成藥命名規(guī)范相關(guān)文件——《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，也明確了“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則，“老字號(hào)”中成藥品名無(wú)改名之憂。
日前，中藥老字號(hào)企業(yè)同仁堂發(fā)布2017年報(bào)，各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)已連續(xù)三年保持上升，并未受到近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)控趨嚴(yán)的影響，仍有增長(zhǎng)動(dòng)力
注：數(shù)據(jù)來(lái)源于同仁堂2017年年報(bào)，供參考。
此外，從中成藥國(guó)際化的情況看，獲得一定進(jìn)展的也均是口服制劑。
近年來(lái)，進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的中藥品牌不斷。以天士力，以嶺藥業(yè)，神威藥業(yè)、佛慈制藥、地奧集團(tuán)為代表的一批中藥企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)國(guó)際主流市場(chǎng)認(rèn)證。
從進(jìn)展情況來(lái)看，已有數(shù)個(gè)藥品獲得海外市場(chǎng)上市資格，也有10余個(gè)品種在美國(guó)FDA遞交了IND申請(qǐng)，部分品種已經(jīng)進(jìn)入III期臨床研究。
雖然也有個(gè)別中藥注射劑，但是國(guó)際已上市中成藥全部為口服制劑。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，情況如下
去年10月，中辦、國(guó)辦聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，對(duì)注射劑的審評(píng)審批做了嚴(yán)格的限定——嚴(yán)控口服制劑改注射制劑，口服制劑能滿(mǎn)足臨床需求的，不批準(zhǔn)注射制劑上市；嚴(yán)控肌肉注射制劑改靜脈注射制劑；對(duì)已上市藥品注射制劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)用5至10年左右時(shí)間基本完成。
在這樣的政策背景下，中藥注射劑的市場(chǎng)發(fā)展已難持續(xù)；但中藥發(fā)展，是健康中國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略之一。
未來(lái)，部分中成藥口服制劑若能與西藥互補(bǔ)，生產(chǎn)工藝規(guī)范可溯，臨床安全性、有效性有明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，將成為中藥復(fù)興突破口和主擔(dān)當(dāng)。
編輯：shirley
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75家A股中成藥企業(yè)核心營(yíng)收數(shù)據(jù)
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注：上市公司名稱(chēng)根據(jù)通達(dá)信分類(lèi);數(shù)據(jù)根據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)整理，供參考
