聚焦.藥企創(chuàng)新

　　編者按：從5月1日起，我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)也將獲大幅度降低，此外，政府還將加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。這些政策給國(guó)內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)帶來(lái)了利好，同時(shí)也帶來(lái)了壓力，加快創(chuàng)新步伐無(wú)疑是重要出路。

　　■本報(bào)記者張敏

　　在國(guó)家重視創(chuàng)新藥、推進(jìn)仿制藥獲得一致性評(píng)價(jià)之時(shí)，生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用投入引起了市場(chǎng)的關(guān)注。

　　截至4月19日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計(jì)有153家上市公司披露了2017年研發(fā)費(fèi)用數(shù)據(jù)。其中51家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用超億元，其中恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥F10個(gè)股資料去年研發(fā)費(fèi)用超十億元。此外，14家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例超10%。

　　“研發(fā)費(fèi)用的投入與企業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目、管線藥物等存在關(guān)聯(lián)?！币晃恍袠I(yè)人士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，相比仿制藥，創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會(huì)很高。

　　恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用居榜首

　　2017年10月1日，中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，提出36項(xiàng)重要改革措施，明確提倡新藥創(chuàng)新、促進(jìn)仿制藥發(fā)展。

　　近日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開(kāi)，確定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口；此外，國(guó)務(wù)院辦公廳此前發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品受到多地監(jiān)管部門“優(yōu)待”等，將大大刺激企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

　　數(shù)據(jù)顯示，行業(yè)多家大型藥企加大了對(duì)研發(fā)費(fèi)用的投入。

　　恒瑞醫(yī)藥位居A股上市公司研發(fā)費(fèi)用投入榜首。2017年，恒瑞醫(yī)藥投入研發(fā)費(fèi)用17.59億元，同比增長(zhǎng)48.53%。恒瑞醫(yī)藥介紹，圍繞公司藥物開(kāi)發(fā)“創(chuàng)新+仿制藥+國(guó)際注冊(cè)”功能板塊建設(shè)，加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)，提升公司藥物開(kāi)發(fā)實(shí)力。此外，還積極推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作等。2017年，公司投入研發(fā)費(fèi)用較多的品種分別是馬來(lái)酸吡咯替尼及片、PD-1、脯氨酸恒格列凈及片等。

　　復(fù)星醫(yī)藥去年投入的研發(fā)費(fèi)用也較高。數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥去年研發(fā)投入共計(jì)人民幣15.3億元，較2016年增加人民幣42317.39萬(wàn)元，增長(zhǎng)38.26%，其中，研發(fā)費(fèi)用人民幣10.23億元，較2016年增加人民幣31178.88萬(wàn)元，增長(zhǎng)43.62%。復(fù)星醫(yī)藥稱，本集團(tuán)持續(xù)加大對(duì)單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)，提高研發(fā)能力，努力提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　此外，海正藥業(yè)、上海醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用投入也較高。上海醫(yī)藥稱，去年，公司研發(fā)費(fèi)用化投入合計(jì)79035萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)20.79%，占工業(yè)銷售收入5.27%。其中，21.14%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，22.59%投向仿制藥研發(fā)，35.43%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā),20.84%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦抗腫瘤、全身性免疫及心血管領(lǐng)域。

　　14家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占比超10%

　　“公司研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)，可以使得企業(yè)不斷保持新品立項(xiàng)和上市銷售，有助于企業(yè)的業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)和良性發(fā)展，也是公司競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)?！鄙鲜鲂袠I(yè)人士向記者表示，在生物醫(yī)藥行業(yè)，企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用不僅看投入的金額，還要看投入占營(yíng)業(yè)收入的比重。

　　同花順數(shù)據(jù)顯示，在發(fā)布研發(fā)費(fèi)用的生物醫(yī)藥企業(yè)中，總計(jì)有14家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比重高于10%。

　　其中貝達(dá)藥業(yè)、廣生堂、普利制藥所投入的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比重較高。

　　作為研發(fā)創(chuàng)新的受益者，貝達(dá)藥業(yè)2017年年報(bào)顯示，公司投入研發(fā)費(fèi)用3.8億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重高達(dá)37.09%。2016年，該值僅為15.6%。貝達(dá)藥業(yè)介紹，公司研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入的比重同比發(fā)生顯著變化的原因是：報(bào)告期內(nèi)公司新藥研發(fā)工作加緊開(kāi)展，新項(xiàng)目的立項(xiàng)推進(jìn)，以及多個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，研發(fā)投入增加較多。

　　廣生堂介紹，2015年至2017年，公司研發(fā)投入分別為2626.06萬(wàn)元、6819.31萬(wàn)元、7533.25萬(wàn)元，分別占營(yíng)業(yè)收入的8.5%、21.8%、25.44%。

　　與上述企業(yè)形成對(duì)比的是，69家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收的比重不足4%，17家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收的比重不足1%。

　　59家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用資本化

　　東方高圣財(cái)務(wù)總監(jiān)兼董秘楊秀仁向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，企業(yè)被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，享受15%稅收優(yōu)惠政策的前提是研發(fā)費(fèi)用要達(dá)到一定比例要求。此外，在一定程度上，研發(fā)費(fèi)用還可以起到平滑業(yè)績(jī)的作用(如果不當(dāng)應(yīng)用，有可能成為企業(yè)調(diào)節(jié)利潤(rùn)的工具)。投資者除了關(guān)注研發(fā)費(fèi)用外，還需要注意公司對(duì)研發(fā)費(fèi)用采取的會(huì)計(jì)處理方式，特別是資本化的研發(fā)費(fèi)用。

　　據(jù)了解，研發(fā)費(fèi)用分為研究階段和開(kāi)發(fā)階段，費(fèi)用得按照不同的階段劃分。一般情況下，以上階段處于臨床Ⅲ期之前的屬于研究階段，臨床Ⅲ期及之后屬于開(kāi)發(fā)階段。按會(huì)計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定，研發(fā)費(fèi)用有兩種處理方式，一是費(fèi)用化，作為管理費(fèi)用計(jì)入當(dāng)期損益，二是資本化，作為無(wú)形資產(chǎn)計(jì)入資產(chǎn)。

　　“如果企業(yè)將研發(fā)費(fèi)用一次性計(jì)入費(fèi)用，會(huì)體現(xiàn)財(cái)務(wù)穩(wěn)健性，同時(shí)如果金額相對(duì)比較大，會(huì)影響企業(yè)當(dāng)年凈利潤(rùn)。而研發(fā)費(fèi)用資本化是實(shí)際上是將已發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用分多個(gè)會(huì)計(jì)年度列入當(dāng)年費(fèi)用中。”楊秀仁表示。

　　據(jù)同花順數(shù)據(jù)，去年有59家藥企將研發(fā)費(fèi)用進(jìn)行資本化處理。其中16家企業(yè)資本化的研發(fā)費(fèi)用占研發(fā)費(fèi)用的比重超過(guò)40%。南京醫(yī)藥、華北制藥、億帆生物、我武生物等多家企業(yè)的比例高于60%。

　　數(shù)據(jù)還顯示，去年，有56家企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用直接計(jì)入費(fèi)用，未進(jìn)行資本化處理，包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等。