2017年3月,全球和中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片,AZD9291)在中國獲批,并于4月中旬正式進入中國市場。 臨床研究顯示,與化療相比,奧希替尼對于經(jīng)一代EGFR-TKI藥物治療發(fā)生T790M突變耐藥的患者,具備良好的療效和安全性,不僅能顯著抑制腫瘤進展,也大大提升了患者的生活質(zhì)量。 泰瑞沙是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,它源自科學(xué)家對腫瘤耐藥機制的深入探索,能對由于T790M突變引起的腫瘤耐藥產(chǎn)生精準抑制。 美國有25個美國國家科學(xué)院院士曾經(jīng)寫了一個報告給美國的國會,反思美國抗腫瘤的策略。原來所謂的一定要把癌癥干掉,從手術(shù)到高劑量的放療到細胞毒,不行就骨髓移植,到了后來我們認識到腫瘤是你自己生出來的,你把它徹底消滅的話,人也被消滅了,同歸于盡。 所以后來才會開始探索,我們能不能用一些低毒藥物,能夠把它控制住,而不是追求治愈,這就成為現(xiàn)在腫瘤的治療策略。 泰瑞沙就是這種毒性很低的藥物,可以長期地用,我們的邏輯是,一個藥如果管一年,十個藥就管十年,使腫瘤、肺癌成為慢性病,這是有可能的。 目前泰瑞沙(奧希替尼,AZD9291)80mg片已在美國、歐盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亞等多個國家和地區(qū)批準用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)患者的首個治療藥物。韓國也批準了泰瑞沙的相同適應(yīng)癥。經(jīng)基因檢測確認存在EGFR T790M突變患者可使用泰瑞沙進行治療。 下面,小編整理了陸舜和吳一龍教授在泰瑞沙中國上市會中接受記者的采訪記錄,有關(guān)病友們想知道的一些泰瑞沙的治療和耐藥情況。 陸舜:上海胸科醫(yī)院肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心陸舜教授。 吳一龍:廣東省人民醫(yī)院副院長,廣東省腫瘤防治中心主任,中山大學(xué)腫瘤學(xué)教授。 陸舜教授表示:早期服用泰瑞沙的患者,耐藥期差不多在一年多左右。當然,任何藥物都會有耐藥性,我們看到AURA 3臨床研究當中,泰瑞沙的耐藥期實際也是大約十個月以后。 泰瑞沙作為二線治療,也就是說易瑞沙治療后發(fā)生耐藥的病人再吃泰瑞沙,差不多十個月后可能會再進展。換句話說,兩個藥加起來就是大約二十個月。 但是,將來泰瑞沙用于初治的病人,就是沒用過易瑞沙的,能維持多長時間,我們還等著另外一個研究來解答,現(xiàn)在結(jié)果還沒出來。 關(guān)于泰瑞沙耐藥的比例,陸舜介紹道:我們講的是一個中位時間,參考的是一百個人當中,第五十、五十一個人是什么時候出現(xiàn)耐藥,目前數(shù)據(jù)來看大約是10.1個月。 吳一龍:目前耐藥的機制我們大概摸清了,我認為大概再過兩三年的時間,對泰瑞沙的耐藥我們就能找到克服的辦法。 非常關(guān)鍵的問題就是能不能把泰瑞沙的效果發(fā)揮到最大,如果能夠發(fā)揮到最大,自然而然的就能夠把耐藥的時間往后推。因此,我知道目前有一些病人不太恰當?shù)淖龇?,我要給他指出來。 第一個要說的就是很多病人久病成醫(yī)了,非??粗厣飿酥疚?,看CEA,每天都抽血做CEA,看到CEA稍高一點,就覺得要換藥了,這是非常錯誤的方法。 我們把這種稱為叫生物標志物的改變,生物標志物的改變不意味著這個病人就真正進展了。所以,我們要注意,如果是單純的CEA升高,馬上把泰瑞沙用上去,有可能你自己把人為的時間縮短了,這是第一點。 第二點,什么時候用泰瑞沙是有講究的,這個講究要把握好,我們就能夠保證耐藥往后推。把握不好,胡亂用上去,就會人為的把時間縮短。如果患者真的碰到耐藥的情況,最好是請醫(yī)生給你做判斷,不要自己匆忙的做決定。 吳一龍:泰瑞沙在設(shè)計的時候,它作用的靶點是包括了EGFR突變的這些病人,所以,從理論上來講,它可以作為一線來使用。但是,理論上不意味著事實上就存在。 所以,我們現(xiàn)在正在做一個臨床實驗,估計明年會公布結(jié)果,就是把泰瑞沙用于一線治療后,它的效果怎么樣,這要等到結(jié)果公布。 吳一龍:跟PD1是不能聯(lián)合的,到今天為止的數(shù)據(jù)告訴我們,凡是有通路改變的話,治療的效果都不太好,所以我們不主張大家這個時候馬上把它聯(lián)合起來或者是趕快用這個免疫治療來取代。 因為我們也碰到很多病人第一句問我的是現(xiàn)在有更好的藥,像免疫治療,我是不是要換。我告訴大家,千萬不要換,因為生物機制不一樣的,換了之后可能會造成更糟的效果。 吳一龍:有些患者存在誤會,認為高劑量才能夠讓患者得到更好的效果。但實際上不是這樣的,要知道,160mg的那個臨床病例數(shù)是非常少的,它的病例數(shù)不足以說明這160mg的劑量會是一個更好的治療方法。80毫克,根據(jù)我們在去年實驗公布的結(jié)果,它的效果已經(jīng)是跟160毫克是一模一樣的。所以,我們認為不是高劑量就是好的。 至于非常詳細的腦轉(zhuǎn)移的治療,包括腦膜轉(zhuǎn)移的治療結(jié)果,我們在下個月,在美國有一個口頭的大會報告,今天非常遺憾,我不能提前告訴你們結(jié)果。到時候你們就會注意到,到6月份,我們對腦轉(zhuǎn)可能會有一個新的認識。 陸舜教授:首先,我是醫(yī)生,我不能代表政府相關(guān)部門怎么考量。但是我們參考英國的報銷標準,它評估這個藥最終能不能進入英國醫(yī)保是參考成本效應(yīng)比,所謂成本效應(yīng)比是要跟現(xiàn)有的標準治療來比。我相信現(xiàn)在在這個標準當中,價格仍然是非常重要的因素。 從公司的角度來講,因為新藥研發(fā)費用很大,所以一開始定價可能比較高,但是藥價降低可以是以價換量。 這個里面中國政府要考量的或者作為醫(yī)保部門要考量的就是經(jīng)濟費用(醫(yī)保費用)能否承擔(dān)得了這一類藥。 中國目前仍然是一個發(fā)展中國家,未來十年內(nèi)我們都做不到出一個新藥就進醫(yī)保,我們做不到美國這樣批一個就是醫(yī)保,一定有一個過程。 回過頭來看易瑞沙這類藥物進入醫(yī)保,都是接近了專利期了,才大幅度降價。相信這個藥物需要有一段時間,價格會更趨于合理。 泰瑞沙的效果是毋庸置疑的,而價格和醫(yī)保未來也會是一個非常重要的因素。 目前,我們已有覓友在使用泰瑞沙(奧希替尼,AZD9291),看看他們怎么說—— 七號小王子 轉(zhuǎn)眼9291已經(jīng)三個月了,感嘆它的神效,又不得不思考,怎樣能吃得長久一些,于是延緩耐藥計劃提上日程。 千山萬水 轉(zhuǎn)眼間,已經(jīng)化療7次又單藥安維汀使用了4次后,癌細胞已經(jīng)無法控制住,絕望的氣息又一次猛烈的襲來,醫(yī)生讓我們試了兩個月的凱美納,復(fù)查結(jié)果無效。此時的我又一次萬念俱灰,又做了一次基因檢測,結(jié)果還是都沒有突變,只好吃了9291,一個月后復(fù)查,頸部淋巴減小,胸水,心包積液幾乎沒有了,我又一次哭了,感謝老天能多給點時間,我不知道再一次的絕望何時到來,希望越慢越好。 等待只為你yz 9291持續(xù)穩(wěn)定中... 小編提示: |
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