本期人物簡介

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主講內(nèi)容：

1、物流倉儲系統(tǒng)的功能

2、GMP/GSP對物流倉儲的要求

3、醫(yī)藥行業(yè)倉儲管理的問題

4、智能物流倉儲系統(tǒng)概述

5、智能物流倉儲系統(tǒng)主要設(shè)備

6、智能物流倉儲系統(tǒng)在醫(yī)藥行業(yè)的應用

7、智能物流倉儲系統(tǒng)的未來

物流倉儲系統(tǒng)，以前只是一個具備存放功能的庫房，現(xiàn)在直接上升到了生產(chǎn)的一個環(huán)節(jié)。

現(xiàn)在它的功能得到了很大的完善和擴展，具體包括：周轉(zhuǎn)、存儲、運輸、揀選、生產(chǎn)準備、再加工、統(tǒng)計、查詢、信息處理等。

1、對“廠房和設(shè)施”提的要求：

第五十七條：倉儲區(qū)應當有足夠的空間，確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

第五十八條：倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應當確保良好的倉儲條件，并有通風和照明設(shè)施。倉儲區(qū)應當能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進行檢查和監(jiān)控。

第五十九條~第六十二條，…。

2、對“物料和產(chǎn)品”提的要求：

第一百零八條：物料和產(chǎn)品應當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運應當--符合先進先出和近效期先出的原則。

第一百零九條：使用計算機化倉儲管理，…。

第一百一十二條：倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應當有適當?shù)臉俗R…。

第一百二十八條：成品放行前應當待驗貯存。

第一百三十條：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品…。

第一百三十六條：企業(yè)應當建立藥品退貨的操作規(guī)程…。

第一百三十七條：只有經(jīng)驗檢查，檢驗和調(diào)查…。

3、對“文件管理”提的要求：

第一百六十條： 應當盡可能采用生產(chǎn)和檢驗設(shè)備自動打印的記錄、圖譜和曲線圖等，并標明產(chǎn)品或樣品的名稱、批號和記錄設(shè)備的信息，操作人應當簽注姓名和日期。

第一百六十二條：每批藥品應當有批記錄，…。

第一百六十三條：如使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)…。

第一百六十七條~第一百八十三條，…。

4、對“產(chǎn)品發(fā)運與召回”提的要求：

第二百九十五條：每批產(chǎn)品均應當有發(fā)運記錄。根據(jù)發(fā)運記錄，應當能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況，必要時應當能夠及時全部追回，發(fā)運記錄內(nèi)容應當包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位和地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期、運輸方式等。

第一百九十六條~第一百九十七條，…。

簡單通俗講，GMP對倉儲物流有以下要求：

（1）環(huán)境要求：

①倉儲無小動物及蚊蟲等。

②毒性藥品或者制劑要隔離。

③有氣味，有污染的藥品或制劑要隔離。

④恒溫恒濕的環(huán)境。

（2）存放要求：

①待檢品與合格品能完全分開。 

②倉儲管理系統(tǒng)要清晰明了。

③倉儲管理系統(tǒng)能提供存放品的上下限報警，以防藥品或制劑過期。

④倉儲管理系統(tǒng)能自動盤點，取代手工對帳實物盤點

GSP對倉儲物流有以下要求：

藥品批發(fā)的質(zhì)量管理：

1、對“質(zhì)量管理體系文件”提出的要求：

第四十條：通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。

第四十二條：記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

2、對“設(shè)施與設(shè)備”提出的要求：

第四十五條：藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

第四十七條：庫房應當配備以下設(shè)施設(shè)備…。

第四十九條： 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設(shè)施：與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；

3、對“儲存與養(yǎng)護”提出的要求：

第八十三條：企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：

①按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；…。

第八十四條：養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護…。

第八十五條：企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)…。

第八十六條：藥品因破損…，應當迅速采取安全處理措施…。

4、對“銷售”“出庫”提出的要求：

第九十二條：企業(yè)應當做好藥品銷售記錄，…。

第九十四條： 出庫時應當對照銷售記錄進行復核。 …。

第九十五條：藥品出庫復核應當建立記錄， …。

第九十六條： 特殊管理的藥品出庫應當按照有關(guān)規(guī)定進行復核 。

藥品零售的質(zhì)量管理

對“文件”提出的要求：

第一百四十條：記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

第一百四十一條：通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

第一百四十二條：電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份。

根據(jù)藥品經(jīng)營的特點，GSP對倉儲物流提出了特別的要求：

1、藥品的實時監(jiān)控；

2、數(shù)據(jù)的可追溯；

3、對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)施和設(shè)備，提出更細的要求。

1、人為參與過程較多，容易發(fā)生誤差，發(fā)錯貨，找不到需要的貨放到了什么地方。

2、包裝輔料浪費嚴重，沒有與生產(chǎn)環(huán)節(jié)緊密的結(jié)合。

3、物流倉儲僅是一個獨立的環(huán)節(jié)，沒有充分體現(xiàn)出他的重要性（作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)，物流倉儲能參與市場的預測分析，生產(chǎn)主計劃的制定等等）。

4、物流倉儲工作實現(xiàn)標準化操作沒有實現(xiàn)。

5、物流倉儲管理成本過高。

6、有ERP系統(tǒng)，但運行不是很理想，物流倉儲管理系統(tǒng)與ERP系統(tǒng)無法實現(xiàn)無縫聯(lián)接。

7、不論是藥廠的物流倉儲還是藥業(yè)的銷售物流系統(tǒng)或者是醫(yī)藥物流中心，它們管理的是藥品，而且是品種多，揀選的動作多是主要考慮因素，這部分工作還是由人工進行處理。

1、通過物流規(guī)劃技術(shù)和系統(tǒng)集成技術(shù)，應用物流輸送技術(shù)和倉庫管理系統(tǒng)，為客戶提供全方位自動化物流解決方案。

2、智能倉儲物流系統(tǒng)根據(jù)需要及貨物信息，通過配備條碼生成及自動粘貼裝置、各類輸送機、機器人碼垛系統(tǒng)、自動識別系統(tǒng)、揀選系統(tǒng)、AGV(RGV)、穿梭車、巷道堆垛車、組合式貨架、自動控制系統(tǒng)（WCS）、監(jiān)控系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)（WMS)等，可自動完成物料的信息采集、輸送、識別、揀選、碼垛、輸送堆垛、自動儲存、自動出入庫等。

3、自動化立體倉庫是該系統(tǒng)的核心，主要由巷道堆垛車、組合式貨架、自動控制系統(tǒng)（WCS）、監(jiān)控系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)（WMS）等組成。

4、周邊設(shè)備包括各類輸送機、機器人碼垛系統(tǒng)、自動識別系統(tǒng)、揀選系統(tǒng)、AGV（RGV）、穿梭車、自動控制系統(tǒng)等，主要為物料的出入庫配套。

5、智能物流倉儲系統(tǒng)特點：

?最大化利用了空間；

?降低了物流成本；

?整合了物流資源；

?優(yōu)化了物流程序；

?建設(shè)立體倉庫的同時，實現(xiàn)物流標準化和規(guī)范化；

?縮短了物流作業(yè)周期；

?提高了物流效率；

?優(yōu)質(zhì)高效地保證物品的綜合管理、控制和配送。

物流倉儲系統(tǒng)主要工作流程：

1）組合式貨架

2）立體庫堆垛機

3）輸送設(shè)備（鏈條輸送機、輥子輸送機、鏈板輸送線、垂直輸送機、隱式動力軌道輸送線、空中EMS）

4）機器人拆碼垛系統(tǒng)

5）自動識別系統(tǒng)

6）揀選系統(tǒng)

7）AGV(RGV)

8）穿梭車

9）自動控制和倉庫管理系統(tǒng)

智能物流倉儲系統(tǒng)，可以解決醫(yī)藥行業(yè)倉庫管理的諸多問題（如前面所論述的）。

1、立體倉庫的建造高度可以達到20米以上，可以充分利用空間。減少倉庫面積。

2、減少人為因素。

3、倉庫管理軟件WMS，能夠成熟的與上位管理系統(tǒng)如ERP等無縫聯(lián)接。數(shù)據(jù)能夠雙向交換。

4、維修方便，維護簡單，價格便宜。一座倉庫投入使用有一年的保修期。一年后進入維護期，以后每2～6月巡檢一次。每半年進行一次檢修。即可保證倉庫的正常使用。

5、立體倉庫還可以改善公司對外形象。

6、在功能分區(qū)方面，立體倉儲有著比平面庫靈活的處理方式：

如對于合格品與待驗品，系統(tǒng)會采用虛擬分區(qū)的方式，產(chǎn)品檢驗合格后，系統(tǒng)會根據(jù)收到的合格指令，把待驗品區(qū)轉(zhuǎn)化為合格品區(qū)，而不需要移動貨物；

對于合格品與不合格品，系統(tǒng)采用物理分區(qū)的方式，系統(tǒng)分配一定的物理分區(qū)專用于不合格品存放，產(chǎn)品檢驗不合格，系統(tǒng)根據(jù)收到的不合格指令，自動將產(chǎn)品移到不合格品專用存放區(qū)；

對于液體原輔料、固體原輔料、容易串味的中藥材，系統(tǒng)也會根據(jù)產(chǎn)品特性，分配固定的物理貨位給相應的物料進行存儲。

7、整個物流倉儲作為一個系統(tǒng)的組成，不包括土建部分（如地基處理，消防，照明以及給排水等），系統(tǒng)主要包括硬件部分以及軟件部分。

硬件部分包括：貨架、天地軌道、堆垛機、輸送機系統(tǒng)、硬件控制系統(tǒng)。

軟件部分包括：第三方軟件平臺（如數(shù)據(jù)庫，操作系統(tǒng)等），倉庫管理系統(tǒng)和接口模塊。

把以上部分有機的結(jié)合起來就可以組成一個倉庫系統(tǒng)。任何一個大型的或者正在努力朝著大企業(yè)進軍的制藥業(yè)來說，選擇智能倉儲物流系統(tǒng)是一個不錯的選擇。因為在中國很多醫(yī)藥流通企業(yè)已經(jīng)驗證過，智能倉儲物流系統(tǒng)是一個有效的應用系統(tǒng)。

1、醫(yī)藥制造環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)的分離式作業(yè)模式向協(xié)調(diào)作業(yè)的模式發(fā)展。

2、為滿足個性化和定制化需求，未來智能化的制藥工廠中，智能、精準、高效的智能物流倉儲需求會更加強烈，未來的物流作業(yè)分工將越來越細。

3、通過先進技術(shù)可實現(xiàn)全國各地乃至全球范圍的生產(chǎn)、管理、物流運輸、銷售、服務(wù)一體化的動態(tài)控制系統(tǒng)，進入物聯(lián)網(wǎng)時代。

4、人工智能技術(shù)進一步發(fā)展，智能倉儲成為主流；倉儲系統(tǒng)將結(jié)合信息化和人工智能技術(shù)，倉儲的柔性化、智能化和滿足客戶定制化需求能力更強！