一、欄目宗旨 現(xiàn)在新股發(fā)行基本實(shí)行準(zhǔn)注冊制,面對越來越多的新股,難免有大量資質(zhì)平庸的新股夾雜其中濫竽充數(shù),而大多數(shù)投資者淹沒在浩瀚的招股說明書中,沒有時(shí)間和精力從中尋求皇冠上的明珠。 作為澄泓團(tuán)隊(duì)下屬專門研究次新股的工作室,為了解決廣大投資者的這一痛點(diǎn),我們投入大量人力匯總當(dāng)周剛上市的新股,給大家做簡要介紹(見《新股狙擊戰(zhàn)》)。從中挑選行業(yè)、題材、基本面、成長性等各方面品相俱佳的品種,進(jìn)行深度跟蹤研究,以深度研報(bào)的形式呈現(xiàn)給大家,努力提前為大家挖掘明星牛股。 做次新股,我們是認(rèn)真的! 二、明星新股——昭衍新藥 1.公司介紹 昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評價(jià)服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)和實(shí)驗(yàn)動物及附屬產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù);其中,藥物臨床前研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù),包括非臨床安全性評價(jià)服務(wù)(或稱法規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù))、藥效學(xué)研究服務(wù)、動物藥代動力學(xué)研究服務(wù)等。 藥物從研究開始到上市銷售是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程,以化學(xué)藥為例,主要研究與開發(fā)工作包括化合物研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請與批準(zhǔn)、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續(xù)研究。公司屬于臨床前研究企業(yè),在行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置如下圖所示: 名詞解釋: 臨床前CRO:主要從事藥學(xué)研究服務(wù)和臨床前研究服務(wù),其中藥學(xué)研究服務(wù)包括調(diào)研、先導(dǎo)化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發(fā);臨床前研究服務(wù)包括非臨床安全性評價(jià)服務(wù)(即法規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù))、藥效學(xué)研究服務(wù)、動物藥代動力學(xué)研究服務(wù)等服務(wù)。 臨床試驗(yàn)CRO:主要以臨床研究服務(wù)為主,包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊申報(bào)以及上市后藥物安全監(jiān)測等。 2.創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢 進(jìn)入21世紀(jì)以來,隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、政府衛(wèi)生投入的加大、居民收入水平的提升以及對健康的日益重視,我國醫(yī)藥行業(yè)的市場需求十分強(qiáng)勁,醫(yī)藥行業(yè)也一直處于持續(xù)高速發(fā)展的階段,但我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新和研發(fā)能力還處于較低水平。 國家統(tǒng)計(jì)局2012年-2015年《全國科技經(jīng)費(fèi)投入統(tǒng)計(jì)公報(bào)》的數(shù)據(jù)顯示,2012年-2015年,我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入占銷售額的比重分別為1.63%、1.69%、1.67%和1.72%,總投入約283.3億元、347.7億元、390.3億元和441.5億元。 而以創(chuàng)新專利藥為主的跨國制藥企業(yè)如PhRMA及EFPIA成員研發(fā)投資占銷售額的比例平均高達(dá)15%以上,即使是以仿制藥為主的印度制藥企業(yè),其研發(fā)投入占銷售收入的比例也在6%-12%之間。 因此,與國外藥品研發(fā)市場相比,我國的新藥研發(fā)市場仍有很大的提升空間。近年我國政府也加大了對新藥研發(fā)的支持力度,十一五和十二五期間,國家出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入的產(chǎn)業(yè)政策,醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入規(guī)模逐年上升。 2003年頒布的《藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)和《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)實(shí)施<藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》規(guī)定,自2007年1月1日起,未在國內(nèi)上市銷售的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品;未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份、有效部位及其制劑和從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑;中藥注射劑的新藥非臨床安全性評價(jià)研究必須在經(jīng)過GLP認(rèn)證,符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 2014年5月13日,《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并正式對外發(fā)布,指導(dǎo)原則的對外發(fā)布,將有助于提高我國藥物非臨床安全性評價(jià)的科學(xué)性和規(guī)范性。GLP認(rèn)證制度的建立使得我國的新藥安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)逐步建立各自的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和核心競爭力,為臨床前CRO行業(yè)的健康發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 2008年,依據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》,國務(wù)院組織實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),“仿制藥”戰(zhàn)略向“創(chuàng)新藥”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變促進(jìn)了臨床前CRO行業(yè)高速發(fā)展??萍疾?017年2月22日召開重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)新聞發(fā)布會報(bào)道,新藥專項(xiàng)中央財(cái)政投入128億,實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益1600億,推動企業(yè)創(chuàng)新主體地位持續(xù)增強(qiáng),專項(xiàng)的實(shí)施促進(jìn)了我國制藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,也直接推動了我國臨床前CRO行業(yè)的發(fā)展。 3.財(cái)務(wù)分析
從公司最新季度報(bào)告中,我們發(fā)現(xiàn)公司業(yè)績有加速跡象,財(cái)務(wù)指標(biāo)全面飆漲,不僅營業(yè)收入大增44.38%,同時(shí)扣非凈利潤增速更是達(dá)到315.59%,加上政府補(bǔ)貼的凈利潤同比增速也達(dá)到189.76%??梢?,公司已經(jīng)進(jìn)入快速成長期,凈利潤開始加速釋放! 在營收和凈利潤快速增長的情況下,銷售毛利率與過去相比也有了顯著提高。公司解釋試驗(yàn)專題因?qū)嶒?yàn)動物種類、實(shí)驗(yàn)類型、實(shí)驗(yàn)周期等因素導(dǎo)致不同專題的金額及毛利率均可能相差較大,后續(xù)我們可以觀察毛利率提升的持續(xù)性如何。 公司各年新簽訂單金額以及期末結(jié)余未執(zhí)行完畢訂單金額情況如下:
4、募投項(xiàng)目 從募投項(xiàng)目來看,公司的投資項(xiàng)目包括三個(gè),預(yù)計(jì)總共耗資4.62億,其中通過發(fā)行股份募資2.21億,也就是說,公司自己還要解決2.4億左右。公司自身都大規(guī)?;I資建設(shè)項(xiàng)目,這一方面說明公司募集資金是要干實(shí)事的,不是僅僅純粹上市圈錢;另一方面說明募投項(xiàng)目有比較的好的前景,公司才舍得進(jìn)行如此大規(guī)模的投入。 本次項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,公司預(yù)計(jì)可新承接1,600多項(xiàng)試驗(yàn),普通實(shí)驗(yàn)鼠100萬只,模型動物50萬只。公司募投項(xiàng)目建成后,公司實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力和生產(chǎn)能力將大幅提高。 5.牛股基因 (1)政策松綁,創(chuàng)新藥迎來發(fā)展春天 10月8日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,并發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。藥監(jiān)部門牽頭,衛(wèi)計(jì)委、社保、中醫(yī)藥管理局和專利局配合,及配套文件明確:CFDA將接受境外臨床數(shù)據(jù)、臨床備案制、支持拓展性臨床試驗(yàn)、藥審提速及專利展期,將藥械創(chuàng)新的戰(zhàn)略地位已上升到國家高度,因此2018年醫(yī)藥進(jìn)入3.0的新時(shí)代,創(chuàng)新藥受益更加明顯。 (2)規(guī)模突出,處于國內(nèi)臨床前CRO企業(yè)領(lǐng)先地位 公司通過多年發(fā)展及在國家十二五專項(xiàng)的支持下,建立了符合國際規(guī)范要求的GLP體系的臨床前安全評價(jià)技術(shù)平臺,成為國內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè),其中蘇州昭衍是國內(nèi)規(guī)模最大的藥物安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)。 公司在動物飼養(yǎng)管理設(shè)施,功能實(shí)驗(yàn)室,專業(yè)人員配備,信息化管理系統(tǒng)建設(shè)等方面均處于國內(nèi)臨床前CRO企業(yè)領(lǐng)先地位,有能力為客戶提供規(guī)模化,高質(zhì)量的服務(wù)。 公司規(guī)?;姆?wù)能力主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1)公司設(shè)施規(guī)模位居國內(nèi)臨床前CRO企業(yè)前列;2)公司擁有保證規(guī)?;?jīng)營的人才隊(duì)伍;3)公司建立了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)。 (3)資質(zhì)齊全,擁有全面的國際化行業(yè)資質(zhì) 公司已擁有全面的國際化行業(yè)資質(zhì),標(biāo)志著公司GLP體系,法規(guī)依從性達(dá)到國際水平,也使得公司提供的實(shí)驗(yàn)報(bào)告可同時(shí)被美國FDA和中國CFDA認(rèn)可,公司在國內(nèi)外市場競爭和國際化發(fā)展規(guī)劃實(shí)現(xiàn)中均取得了較大的優(yōu)勢。 公司是國內(nèi)首批且兩次通過美國FDA檢查的CRO機(jī)構(gòu),也是國內(nèi)為數(shù)不多的同時(shí)擁有CFDA認(rèn)證及通過美國FDA檢查的CRO機(jī)構(gòu)。除此之外,公司還擁有OECD的GLP認(rèn)證、韓國的GLP認(rèn)證,所出具的研究報(bào)告被中國、美國、OECD成員國、韓國等地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。 三、大格局圣斗士終極點(diǎn)評 昭衍新藥總股本0.82億,流通股本0.2億,屬于小股本小市值公司。公司作為臨床前CRO企業(yè),主要競爭對手國內(nèi)主要有藥明康德、國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心、國家上海新藥安全評價(jià)研究中心、北京建昊等,其中藥明康德是行業(yè)內(nèi)實(shí)力最強(qiáng)的龍頭企業(yè)。 不過,這四家公司都沒有上市,從這個(gè)角度說,公司具有一定的稀缺性。同時(shí),公司在手訂單越來越多,保證了公司營收和凈利潤都能快速增長。在政策支持下,國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展也迎來春天,可以預(yù)見會對公司發(fā)展產(chǎn)生重大積極影響。 風(fēng)險(xiǎn)提示:雖然近期股價(jià)出現(xiàn)一定幅度的下跌,但是當(dāng)前的股價(jià)依然偏高,且股價(jià)受多條均線壓制,正處于下降通道中,建議先暫時(shí)保持觀望,待股價(jià)繼續(xù)下跌釋放風(fēng)險(xiǎn)后,再進(jìn)行右側(cè)跟隨。 藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范> |
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