要點(diǎn)一：所屬板塊　長(zhǎng)江三角 單抗概念 股權(quán)激勵(lì) 滬股通 基金重倉(cāng) 融資融券 上證380 醫(yī)藥制造 浙江板塊 中證500

要點(diǎn)二：經(jīng)營(yíng)范圍　經(jīng)公司登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn),公司經(jīng)營(yíng)范圍是：許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：藥品的生產(chǎn)(范圍詳見(jiàn)《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)許可證》);有機(jī)化學(xué)原料制造(憑《安全生產(chǎn)許可證》)。 一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：醫(yī)藥中間體制造,經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(上述經(jīng)營(yíng)范圍不含國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定禁止,限制和許可經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目)。經(jīng)政府有關(guān)部門批準(zhǔn)并辦理工商登記手續(xù),公司可另開(kāi)設(shè)業(yè)務(wù)發(fā)展所需的投資與經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。

要點(diǎn)三：原料藥等　公司主要從事特色原料藥、多劑型的制劑、生物藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司是中國(guó)特色原料藥生產(chǎn)的龍頭企業(yè)之一,原料藥主要產(chǎn)品有心腦血管類、抗抑郁類、抗病毒類等,其中普利類原料藥產(chǎn)量排名世界第一,沙坦類原料藥在規(guī)范市場(chǎng)上取得眾多第一供應(yīng)商地位。

要點(diǎn)四：醫(yī)藥制造業(yè)　醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的提高,人口老齡化加速,二胎放開(kāi)導(dǎo)致的年齡結(jié)構(gòu)變遷,將擴(kuò)大對(duì)醫(yī)療的整體需求量,帶來(lái)行業(yè)市場(chǎng)擴(kuò)容。市場(chǎng)的規(guī)范、醫(yī)改的深入將推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

要點(diǎn)五：品牌和規(guī)模優(yōu)勢(shì)　公司以系列發(fā)展為主,國(guó)際合作圍繞仿制藥供應(yīng)商,并將業(yè)務(wù)合作延伸至國(guó)際原研廠商。公司在普利類和沙坦類原料藥領(lǐng)域已建立良好的國(guó)際品牌,為公司在制劑領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和國(guó)際合作業(yè)務(wù)提供了堅(jiān)實(shí)的客戶基礎(chǔ)。同時(shí),公司國(guó)際制劑銷售網(wǎng)絡(luò)已基本覆蓋美國(guó)大中型藥品采購(gòu)商,華海品牌已經(jīng)為美國(guó)行業(yè)主流所認(rèn)可,自主銷售的多奈哌齊制劑美國(guó)市場(chǎng)占有率超過(guò)50%。

要點(diǎn)六：國(guó)際市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)　作為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)的先導(dǎo)企業(yè),公司在國(guó)際GMP認(rèn)證、制劑以及原料藥的海外注冊(cè)、國(guó)際合作等領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。截至報(bào)告期末,公司包括原料藥及制劑產(chǎn)品在內(nèi)的多條產(chǎn)品生產(chǎn)線已取得美國(guó) FDA、德國(guó)漢堡等官方機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證;公司已有22個(gè)產(chǎn)品獲得ANDA文號(hào),其中16個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)上市;12個(gè)產(chǎn)品在歐盟24國(guó)獲批上市。

要點(diǎn)七：募資3億元　2015年6月8日晚間公告，公司擬20.27元/股發(fā)行不超過(guò)1518.942萬(wàn)股，全部由公司2015年員工持股計(jì)劃認(rèn)購(gòu)，募集資金總額不超過(guò)人民幣30788.96萬(wàn)元，其中，1億元用于償還貸款，不超過(guò)20788.96萬(wàn)元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。公司股票將于6月9日開(kāi)市起復(fù)牌。持股計(jì)劃的參加對(duì)象為對(duì)本公司整體業(yè)績(jī)和中長(zhǎng)期發(fā)展具有重要作用的核心骨干人員，包含公司董事、高級(jí)管理人員(不含獨(dú)立董事)及經(jīng)董事會(huì)認(rèn)定的其他員工，其中，杜軍為公司副董事長(zhǎng)，祝永華為公司董事、副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)，蘇嚴(yán)為公司董事，陳其茂、胡功允、王飚、葉存孝、王杰、張紅、徐波為公司副總經(jīng)理，張美為公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人，周才宗、高香玲為公司持股5%以上的主要股東周明華的近親屬。資金來(lái)源為員工的合法薪酬以及法律、行政法規(guī)允許的其他方式。

要點(diǎn)八：控股醫(yī)藥公司獲準(zhǔn)掛牌新三板　2015年12月21日晚間公告,控股子公司長(zhǎng)興制藥獲準(zhǔn)新三板掛牌。2015年4月29日,公司與長(zhǎng)興制藥簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資協(xié)議》,以10400萬(wàn)元受讓長(zhǎng)興制藥原股東談偉平和沈春梅持有的65%股權(quán)。長(zhǎng)興制藥生產(chǎn)冬蟲(chóng)夏草為主要原料的中成藥制劑業(yè)務(wù)、生物酶催化原料藥和中間體,是全國(guó)最早生產(chǎn)冬蟲(chóng)夏草原料的廠家,且擁有完整的生物酶催化技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。公司稱,入股長(zhǎng)興制藥,有利于提升公司特色原料藥業(yè)務(wù)的成本和環(huán)保優(yōu)勢(shì)。

要點(diǎn)九：安非他酮緩釋片獲FDA　2015年6月公司公告,“安非他酮緩釋片”新藥申請(qǐng)已獲美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)(FDA),批準(zhǔn)文號(hào)為202304。安非他酮緩釋片原研公司為GLAXOSMITHKLINE(葛蘭素史克),主要用于治療抑郁癥。該制劑文號(hào)獲得,標(biāo)志著公司具備在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格。根據(jù)IMS 數(shù)據(jù),2014 年安非他酮緩釋片美國(guó)市場(chǎng)總銷售額為1.83億美元。

要點(diǎn)十： 聯(lián)手九州通　2015年上半年,公司與九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,從藥品分銷、原料藥合作、電商合作等方面建立了合作平臺(tái),實(shí)現(xiàn)九州通總部直接開(kāi)戶,統(tǒng)一采購(gòu),統(tǒng)一管理,同時(shí)拓展電商業(yè)務(wù),加快公司國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)發(fā)展。首期五年戰(zhàn)略合作規(guī)劃到2020年。

要點(diǎn)十一： 制劑研發(fā)　2015年中報(bào)報(bào)告期內(nèi),公司與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所首個(gè)合作項(xiàng)目 1.1 類抗抑郁新藥鹽酸羥哌吡酮片成功進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移,并獲得國(guó)內(nèi)I、II、III期臨床批件;普瑞巴林膠囊作為 “一地研發(fā)、三地申報(bào)”的產(chǎn)品在歐洲上市。同時(shí),在美國(guó)市場(chǎng)獲得4個(gè)產(chǎn)品的ANDA文號(hào),新申報(bào)5個(gè)產(chǎn)品的ANDA 文號(hào)。

要點(diǎn)十二：原料藥研發(fā)　2015年中報(bào)報(bào)告期內(nèi),公司整合下屬子公司上?？苿偎幬镅邪l(fā)有限公司和上海奧博生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司的研發(fā)資源,創(chuàng)建綠色環(huán)保工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái),加快酶催化、晶型篩選等平臺(tái)建設(shè)。

要點(diǎn)十三：暢銷仿制藥沙坦類原料藥　2015年6月,公司向美國(guó)FDA申報(bào)新藥纈沙坦片獲批,可在美國(guó)市場(chǎng)銷售。2011年11月18日公司公告,募集凈額不超過(guò)13.3億元的現(xiàn)金,投向沙坦類原料藥和年產(chǎn)200 億片出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目。鑒于2011年2-5月纈沙坦歐洲專利到期,2011年9月厄貝沙坦美國(guó)專利到期,公司此舉被認(rèn)為是搶占沙坦類專利到期的先機(jī)。2015年中報(bào)披露,上述兩項(xiàng)目分別產(chǎn)生收益6646.75萬(wàn)元和2.3億元。

要點(diǎn)十四：技術(shù)研發(fā)　2010年公司繼續(xù)加大研發(fā)投入并組建華海藥業(yè)研究院，公司年內(nèi)獲得3個(gè)歐美制劑文號(hào)，通過(guò)生物等效性(BE)研究產(chǎn)品5個(gè)，完成國(guó)內(nèi)制劑申報(bào)15個(gè)。

要點(diǎn)十五：抗艾滋病題材　公司研發(fā)的抗艾滋病藥物奈韋拉平原料藥及其制劑“艾極”，“艾太”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審查，為國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。公司年產(chǎn)50噸抗艾滋病藥物那韋系列原料藥技改項(xiàng)目已投入募資1.98億元，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后年增利潤(rùn)1億元。