阿達木單抗類似藥率先進入銀屑病臨床III期，有望占得先機

　　投資要點事項：

　　10月31日，公司控股子公司復(fù)宏漢霖（持股71.34%）啟動重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液（阿達木單抗生物類似藥）用于治療斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥臨床III期試驗。

　　2015年12月及2017年4月，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥、斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥分別獲臨床批件。2016年12月，啟動臨床I期試驗。

　　平安觀點：

　　阿達木單抗生物類似藥研發(fā)火熱，增長爆發(fā)點在于多適應(yīng)癥挖掘。

　　1）TNFα靶點單抗（依那西普、英夫利昔單抗和阿達木單抗等）2016年全球銷售總額合計約363億美元，由于專利已經(jīng)或即將到期，成為生物類似藥研發(fā)熱點，其中阿達木單抗于2002年美國上市（2016年專利到期），2003年歐盟上市（2018年專利到期），2016年全球銷售額達到160億美元（+14.74%），成為全球最暢銷的藥物，受生物類似藥上市影響，預(yù)計2020年達到180億美元，復(fù)合增速約3%。2）阿達木單抗（修美樂）于2010年進入中國市場，獲批適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎，2017年6月獲批治療中重度慢性銀屑病。由于已有3個國產(chǎn)依那西普類似藥（益賽普、強克、安佰諾）上市，而且先發(fā)優(yōu)勢和價格優(yōu)勢明顯（益賽普進入2017版醫(yī)保目彔），因此阿達木單抗市場表現(xiàn)并不佳。3）但阿達木單抗類似藥研發(fā)火熱，目前進入IND階段及以上的研發(fā)項目有18個，進度最快的是海正藥業(yè)、信達生物和百奧泰生物，均已進入臨床III期（強直性脊柱炎）。阿達木單抗類似藥獲批上市將加劇市場競爭，增長爆發(fā)點在于多適應(yīng)癥挖掘。

　　銀屑病單抗治療市場有望達300億，單抗類似藥療效和價格優(yōu)勢顯著。1）銀屑病治療以小分子化藥（甲氨蝶呤）為主，單抗類藥物有益賽普和安佰諾（依那西普類似藥）、英夫利西單抗和阿達木單抗。其中益賽普和安佰諾價格優(yōu)勢明顯，英夫利西單抗和阿達木單抗在用藥方面更便利。2）由于單抗類藥物治療中重度銀屑病的療效更優(yōu)（發(fā)病人數(shù)約395萬，占比約60%），預(yù)計國內(nèi)滲透率能達40%左右?？紤]目前益賽普的市場占有率較高，故以其治療費用為參考，預(yù)計銀屑病單抗治療市場規(guī)模有望達到303億元。3）復(fù)宏漢霖在研單抗管線極為豐富，是國內(nèi)單抗研發(fā)龍頭，此次率先進入銀屑病臨床III期，有望在眾多阿達木單抗類似藥開發(fā)企業(yè)中脫穎而出，憑借療效優(yōu)勢和價格優(yōu)勢搶占市場先機。

　　投資建議：

　　公司產(chǎn)業(yè)整合進入收獲期，扣非凈利潤占比逐年提高，2017H1已超75%，過去5年CAGR達30%。且各子版塊都有望躋身第一梯隊，依托復(fù)宏漢霖成為單抗研發(fā)龍頭，收購Gland躍居制劑出口領(lǐng)軍地位，Sisram香港成功上市構(gòu)建醫(yī)療器械海外融資平臺，與CAR-T巨頭Kite成立復(fù)星凱特布局中國。我們維持公司2017-19年EPS預(yù)測分別為1.32/1.56/1.86元，同比17%/18%/20%，對應(yīng)PE30/26/21X，維持“強烈推薦”評級。

　　風(fēng)險提示：新藥研發(fā)進展低于預(yù)期；并購整合進展低于預(yù)期。