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數據來源：各年報、相關協(xié)會、相關統(tǒng)計信息網、網絡及新聞

【血制品種類】

血制品是在臨床輸血的基礎上發(fā)展起來的，主要用于腫瘤、肝病、糖尿病、免疫性疾病等的治療和傳染性疾病的被動免疫和治療、血友病治療以及大手術止血等方面。在多種重大疾病的治療和預防方面，血制品有著其他藥品不可替代的重要作用，屬于國家戰(zhàn)略性資源。

按照功能和結構的不同，血制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大類產品。白蛋白是血漿中含量最多的蛋白，也是目前國內用量最大的血制品，廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者。免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特異免疫原刺激產生的特異性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治療和傳染性疾病的被動免疫和治療等。凝血因子在血液中含量最少，凝血因子類產品主要用于止血，提取難度較大，目前國內只有部分企業(yè)能從血液中提取凝血因子類產品。由于白蛋白的供給遠高于免疫球蛋白和凝血因子，凝血因子的提取技術比較復雜，結合同類產品國內外最高零售價及部分產品的進口價格進行分析可知：長期來看，白蛋白降價的可能性較大，而免疫球蛋白和凝血因子的保價能力較強，甚至存在提價空間。資源、技術、產品價格等多重因素將加速行業(yè)的分化，強者恒強。

【血制品產業(yè)鏈】

血制品原料是健康人血漿，由血制品企業(yè)自身投資控股的血漿站采集，采集對象是血漿站采漿區(qū)域內的居民。由原料血漿采集到產品生產整個過程在血制品企業(yè)內部完成，產品經過批簽發(fā)后，直接銷往醫(yī)院、渠道商或是出口，最終提供給患者。由于血制品行業(yè)產業(yè)鏈比較短，從供血漿者、漿站、產品設計到經銷商、醫(yī)院再到患者，生產企業(yè)控制了漿站及產品，占據了產業(yè)鏈的大部分，具有較強的話語權。由于血制品目前處于供不應求的狀態(tài)，因而血制品企業(yè)基本控制了整個產業(yè)。

單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任書的血制品生產企業(yè)供應原料血漿，嚴禁向其他任何單位供應原料血漿，也禁止出口原料血漿。全國單采血漿站改制完成后，單采血漿站作為血制品企業(yè)生產用原料血漿的專門供應機構，血制品企業(yè)將擁有其所有權和管理權，產業(yè)鏈上下游被打通，血制品企業(yè)直接管理控股單采血漿站，有利于保障原料血漿的質量和安全。衛(wèi)生行政部門不再是裁判兼運動員，有利于更好的執(zhí)行監(jiān)管職責。

銷售渠道上看，醫(yī)療機構在全國各個城市分布較為分散，單個醫(yī)療機構采購量較小、頻次高。若直接向醫(yī)療機構銷售產品，存在貨物配送、收款及售后等方面較大的困難，成本相對也很高。從醫(yī)療機構的方面來看，醫(yī)療機構通常需要采購各種規(guī)格、劑型、適應癥的藥品，為降低成本，一般實行集中采購。而根據相關規(guī)定，藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品。因此，醫(yī)院、藥店更傾向于從醫(yī)藥經銷商采購藥品，實現多品種規(guī)模采購。因此，各家血制品企業(yè)的產品主要通過經銷商銷往給醫(yī)療機構。

【血制品行業(yè)周期性及特征】

生物制藥行業(yè)是創(chuàng)新型行業(yè)，血制品的研發(fā)具有周期長、投入大、風險高的特點，創(chuàng)新度越高失敗的風險越大。而需求端較為穩(wěn)定，行業(yè)沒有明顯的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征。

成品上市周期較長

在生產端方面，一般來說周期較長。采集并檢測合格的原料血漿放置90天后，經對供血漿者的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后，方可將90天前采集合格的原料血漿投入生產，血漿檢疫期制度導致原料血漿存儲期、周轉期較長，這將導致各家企業(yè)在產品余額上較大。與中藥、化藥領域不同，血制品國家實施了批簽發(fā)管理制度，要求在國內銷售的所有血制品上市前每一批都需要在中檢院或者其指定的檢測機構進行批簽發(fā)檢測，每批血制品上市或進口時需要強制性進行檢驗、審核，不合格或者審核不被批準者不得上市或者進口。根據行業(yè)慣例，產量僅指當年已完成批簽發(fā)的可供銷售的產品數量，未包括已經完工但處于批簽發(fā)過程當中的產品數量以及處于生產過程中的產品。所以各家公司在取得批簽發(fā)之前會將所生產的產品列示在在產品中核算，因此產品批簽發(fā)制度導致一定的在產品余額，這也是為什么各家血制品公司的存貨中在產品較多的原因。

產品線越豐富，分攤的成本更低，盈利能力也更強

血制品行業(yè)具有明顯的規(guī)模經濟效益，血漿處理能力越大、從血漿中提取的產品種類就越多。生產企業(yè)的產品線越多則代表分攤的血漿成本越低、血漿的綜合利用率就越高，也具有更強的成本優(yōu)勢，同時也代表了產品擁有更強的差異性。一方面需備強大研發(fā)能力開發(fā)新品，提高單位血漿提取的產品數量；另一方面需要不斷進行生產工藝優(yōu)化以提高產品收率和質量提升。國外血制品企業(yè)一般可從血漿中提取15種以上血制品，巨頭的分離能力更是能達到22~24個品種。國內廠商在技術方面相對落后，目前最多能夠提取的產品種類為11種，較多企業(yè)只能分離3~4種產品。產品線是否豐富在很大程度上決定了企業(yè)能否在原料血漿供不應求的大環(huán)境下，取得競爭優(yōu)勢及盈利能力的提升。

血漿供不應求，缺口較大

血制品原料的唯一來源為健康人血漿，血漿供應量直接決定血制品生產企業(yè)的生產規(guī)模和經營效益，為了盡可能減少血制品病毒風險，國內血漿蛋白采集僅能通過單采血漿采集方法，而不能通過回收血漿方式采集。由于原料血漿供應不足，目前我國血制品處于供不應求的狀況。在原料血漿供應持續(xù)緊張、血制品價格居于高位的情況下，本屬于高科技領域的血制品企業(yè)成為了資源型企業(yè)。投漿量決定于血漿采集量，而采集量決定于漿源拓展能力。漿源拓展能力主要體現在新設漿站和現有漿站挖潛兩方面。在新設漿站方面，國內對新設漿站設立了嚴格的準入標準，行業(yè)內僅有部分企業(yè)具有新設漿站資質，如規(guī)定血制品生產單位注冊的血制品少于6個品種的，承擔國家計劃免疫任務的血制品生產單位少于5個品種的，不得申請設置新的單采血漿站。漿站數量增長十分緩慢。血制品生產企業(yè)擁有更多的漿站、才能獲取更多的原料血漿，贏得更多的生存發(fā)展空間，反之發(fā)展將受到較大的制約。擁有一定數量的漿站以及良好的漿站管理水平成為血制品生產企業(yè)生存和發(fā)展的基礎。

血液分為醫(yī)療臨床用血和血制品生產用原料血漿。醫(yī)療臨床用血實行無償獻血制度，而血制品生產用原料血漿，供血漿者提供的原料血漿是有償的。臨床用血不得出售給單采血漿站或血制品生產單位，單采血漿站嚴禁采集全血，嚴禁將單采血漿站采集的原料血漿應用于臨床。所以無償獻血和有償獻血壓根就是兩碼事。單采血漿站在每次采漿時必須對供血漿者進行檢測，在供漿前必須進行常規(guī)體檢及乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗體、艾滋病病毒抗體等各項檢驗，合格后方可供漿。固定供血漿者可在采漿后留樣檢測。每人每次供漿量為580ml（含抗凝劑溶液，以容積比換算質量比不超過600g），采漿間隔不得短于14 天。我國規(guī)定的采漿頻次遠低于國外發(fā)達國家（美國2次/周、歐洲4次/月）。由于血制品來源的單一性和不可替代性，單采血漿站的數量和采漿量一直是血液制品公司發(fā)展的緊箍咒，迅速占領漿站資源成了各家公司的共識。血制品之所以供不應求，原因包括以下幾個方面：

1）獻血意識不足：我國的獻血意識非常弱，我們經常會開玩笑的說：“賣血買XXX…”，我們一直將獻血和貧窮相關聯(lián)，而單采血漿站的數量和區(qū)域經濟發(fā)達程度幾乎呈現出完全負相關的關系，經濟越發(fā)達的地區(qū)，獻血人數越少。

2）感染疾病的擔憂：國內單采血漿站的管理之前較為混亂，醫(yī)療事故頻出，獻漿者對血站的醫(yī)療衛(wèi)生安全一直持懷疑態(tài)度。

3）費用普遍較低：在血制品的成本構成中血漿成本占比最大，約60%上下；而血漿成本主要由營養(yǎng)費構成（2006年營養(yǎng)費80~85元/次，當前營養(yǎng)費為260元/次左右）。我國營養(yǎng)費額度偏小一直抑制了獻血的積極性。

近年來我國血制品行業(yè)持續(xù)發(fā)展，但經濟的持續(xù)增長、極低的消費基數、人口數和人口結構的變化、用藥習慣的改變等多方面因素決定我國血制品需求仍將持續(xù)增長；而我國原料血漿的限制在短期內仍然難以得到根本的改善，導致血制品的供給短期內難以大幅增長。在未來較長一段時間內血制品仍將處于供不應求的狀態(tài)，行業(yè)仍將保持快速增長態(tài)勢，未來市場容量仍將持續(xù)增長。

【血制品行業(yè)現狀】

根據PDB樣本醫(yī)院數據庫統(tǒng)計，近五年血制品年均復合增長率達到17.85%，高于行業(yè)水平，2016年樣本醫(yī)院血制品市場達到42億元，同比增長21.25%，增速更遠高于行業(yè)水平。國內單采血漿站從2011年的146個快速增加到2016年的225個，采漿能力也普遍提升，采漿量從2011年的3857噸增加到2016年的7000噸左右，5年的時間基本實現倍增。自2001年起，為了規(guī)范血制品行業(yè)的無序競爭，國家不再審批新的血制品企業(yè)，大大提高了行業(yè)的行政進入壁壘。目前國內血制品行業(yè)壁壘高且監(jiān)管嚴格，下游需求旺盛、原料血漿緊缺、血制品價格放開等因素的影響，國內血制品行業(yè)處于高景氣度狀態(tài)。據有關研究數據顯示，我國每年至少需要采集到1.4萬噸血漿才能實現血液制品自給自足，2016年血制品行業(yè)總采漿量為7000噸左右，供需缺口在50%以上。原料血漿供應不能滿足市場需求，產品仍處于供不應求的狀態(tài)。

目前，我國共有血制品生產企業(yè)30多家，分布在全國25個省，大多規(guī)模小、產品種類單一、行業(yè)集中度不高，超過半數企業(yè)不具備新開設漿站資格。國外有20家左右血制品企業(yè)，前五名就占了血制品市場份額的70%左右。國內血制品企業(yè)單采血漿站數量、產品種類、規(guī)模與國外企業(yè)仍有一定的差距。2016年國內血制品采漿量為7000噸左右，中生、華蘭、萊士、泰邦的采漿量占全國的近60%。隨著行業(yè)不斷整合及行業(yè)集中度的提升，未來將出現強者恒強的格局。

目前我國血制品企業(yè)1噸血漿平均大約可得到2500瓶白蛋白和1700瓶靜注人免疫球蛋白。人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白作為最常見的血制品，功效和使用方法已為醫(yī)生所熟悉，臨床適用范圍不斷得到推廣，未來一段時間內仍將是賣方市場。在人血白蛋白方面，由于國外原料血漿來源較為充足，并且利用率較高，人血白蛋白的售價較國內產品便宜或基本相當，人血白蛋白的進口在一定程度上壓制了國產白蛋白的價格。進口人血白蛋白已占我國人血白蛋白批簽發(fā)量的60%，目前僅允許人血白蛋白和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅶα進口，所以國外企業(yè)對我國血制品的影響有限。但是大部分國內企業(yè)至今能生產的產品種類仍然較少，這種現狀使得部分血漿資源白白浪費，企業(yè)無法獲取更多利潤；同時產品同質化現象嚴重，容易形成部分主流產品的過度競爭。更重要的是，未來原料血漿供應緊張的局面得到逐步緩解以后，產品種類少的企業(yè)將面臨更加嚴峻的競爭局面。從長遠看，如何有效改良分離技術，擴充產品種類是血制品企業(yè)進一步增強競爭實力的問題。

人血白蛋白市場概況：

人血白蛋白是臨床最常用的血制品，也廣泛用于營養(yǎng)支持。由于臨床應用廣泛，而國內供給不足，使得白蛋白是國內唯一獲準進口的血源性血制品。由于跨國企業(yè)血漿采集成本低于國內且血漿利用度更高，導致白蛋白在歐美市場價格低于國內，這使得跨國巨頭有更大的意愿將白蛋白引入國內銷售，同時更低的供貨價格也使得進口產品在醫(yī)院市場有更強的競爭力。2016年樣本醫(yī)院銷量達到23.13億元，同比增長14.6%，而進口白蛋白在醫(yī)院市場的占比從2015年的82.4%提升到2016年的84.7%。國內企業(yè)除泰邦外其他企業(yè)均未超過3%。

靜注人免疫球蛋白市場概況：

根據MRB數據，2014年全球靜注人免疫球蛋白用量達到143.6噸，預計2020年靜丙全球用量將達到208.7噸。目前全球靜丙市場總額接近90億美元，占全球血制品的44%，位居首位。不過，全球靜丙市場發(fā)展極不平衡，在歐美發(fā)達國家靜丙每千人年均使用量普遍超過100g，而在國內靜丙人均用量尚不及十分之一。2016年靜丙在樣本醫(yī)院用藥金額為10.44億元，僅占血制品市場的24.9%，近五年年均復合增長率為17.7%。治療費用較高和不能醫(yī)保報銷是導致臨床應用受限的一個原因。本次醫(yī)保目錄調整大幅放開了報銷范圍，有利于促進靜丙的銷量。重要的是，由于沒有進口廠家，靜丙的競爭相比于白蛋白有所緩和。在醫(yī)院市場，泰邦占據了較大的份額，華蘭、蜀陽、萊士、中生和康寶在樣本醫(yī)院的市場份額也都超過5%。在批簽發(fā)數據方面，2016年靜丙批簽發(fā)位居首位的是中生，華蘭、泰邦和萊士的份額都達到15%。由于靜丙適應癥眾多，使用也較為復雜，因此專業(yè)學術推廣價值較大，部分醫(yī)院終端掌控能力強的企業(yè)無疑擁有先發(fā)優(yōu)勢。

特異性人免疫球蛋白市場概況：

從市場份額來看，特異性人免疫球蛋白產品在國內血制品銷量占比僅為4%左右，國外則在7%以上。國內上市銷售的特免產品僅有3類：破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白。而國外已上市的特免產品則有10余種。2016年在樣本醫(yī)院市場，破傷風人免疫球蛋白銷售額達到0.52億，同比增長202.9%，其中泰邦占據了44%的市場份額，之后是中生和華蘭。狂犬病人免疫球蛋白銷售額為0.46億，同比增長54.5%，其中雙林占據了40%的市場份額，緊隨其后的是泰邦和蜀陽。乙型肝炎人免疫球蛋白銷量為0.97億元。市場主要為蜀陽占據（占比達70%），在乙型肝炎人免疫球蛋白批簽發(fā)占比同樣位居首位。

凝血因子類市場概況：

在西方發(fā)達國家，凝血因子類產品普遍占據血制品市場超過40%以上的份額，其中重組產品占據更大的比例。重組凝血因子類品種主要用于血友病的治療，主流企業(yè)包括拜耳、輝瑞等。目前國內上市的重組凝血因子產品包括Shire/百特的百因止、拜耳的拜科奇、輝瑞/惠氏的任捷和貝賦以及諾和諾德的諾其，其中拜科奇在樣本醫(yī)院的銷售額達到1.76億元，占據了國內重組凝血因子的大部分市場。國內獲批的血源凝血因子Ⅷ共有8個廠家，其中綠十字占據了較大的市場份額，2016年樣本醫(yī)院銷售額為0.46億元。

【血制品行業(yè)正面因素】

與歐美發(fā)達國家之間顯著的差距：從臨床需求來看，血制品市場還有巨大的提升空間，從人均用量來看，國內人均血制品使用量還顯著低于歐美，尤其是免疫球蛋白類產品和凝血因子類產品，根據PPTA下屬的MRB研究機構的統(tǒng)計報告，北美人均免疫球蛋白和凝血因子用量是中國的15.8倍和15.9倍，隨著產品供應量逐步得到保證，大量的臨床需求將得到釋放。

人口老齡化：隨著我國人口出生率不斷下降和人口老齡化加劇，老齡人口特別是經濟負擔能力較強的一線城市的老齡人口與日俱增，在術后或免疫力低的情況下需要使用血液制品的患者將越來越多。

醫(yī)保范圍的擴大：血制品本是短缺產品，醫(yī)保基本不涉及血制品。但在2017年新版醫(yī)保目錄調整中，在大部分臨床用藥使用新增限制的背景下，血制品的報銷品種和范圍大幅增加，由于報銷范圍的擴大，更多的患者可以采用血制品治療。醫(yī)保覆蓋范圍的擴大將有助于消費者提高對價格相對較高的血制品消費能力。多類病患如免疫球蛋白缺乏癥患者、血友病患者需要長期使用血制品，醫(yī)療體系對血制品的報銷比例將直接影響血制品的消費量，對血制品消費報銷范圍的擴大將為相關產品的銷售提供有力支持，該種效應將在未來逐步得到體現。

價格放開有利市場正?；\作：2015年以前，國家血制品采用的是嚴格的定價管理模式，大部分產品定價偏低，導致企業(yè)缺乏銷售動力，醫(yī)院血制品使用嚴重短缺，大量患者不得不通過非正常途徑以國家定價數倍的價格購買血制品。2015年國家藥品價格放開后，大部分血制品價格都有所提升，對患者而言則可以通過合法途徑購買血制品，產品品質得到保證，同時產品價格較黑市價格大幅降低，對市場正?；\行起到了正面作用。

【血制品行業(yè)負面因素】

血制品價格存在下行風險：血制品部分品種（主要是人血白蛋白）將出現供大于求的情況，價格存在下行風險。在目前招標掛網、醫(yī)聯(lián)體和二次議價等降價壓力的影響下，血制品企業(yè)降價壓力較大。

兩票制、醫(yī)?？刭M影響：短期來看，兩票制和醫(yī)?？刭M將持續(xù)影響血制品營銷模式和價格的調整，各家企業(yè)正在建立適應新形勢的營銷體系。長期來看，隨著我國醫(yī)療保險制度不斷健全、血制品臨床適應癥不斷擴展，市場容量將持續(xù)增加。

產品銷售模式的轉變：血制品存在大量的院外市場，白蛋白和靜丙兩個品種依然位居醫(yī)院用藥金額前列。隨著價格恢復正常和醫(yī)保報銷，院外藥品使用有進一步向院內轉移的需求，但醫(yī)院卻面臨藥占比控制壓力，這將給血制品的銷售帶來挑戰(zhàn)，市場競爭將日趨激烈。因此，血制品的銷售必然將從粗放式的銷售模式向以臨床需求為導向，專業(yè)學術推廣模式轉變。

盈利能力受到擠壓：目前我國血制品行業(yè)的競爭主要在國內現有30余家企業(yè)間進行。在之前血制品原材料供應緊張的情況下、產品供不應求、價格上漲，企業(yè)銷售費用極低，從而推動了整個行業(yè)進入高毛利潤率時代。原料血漿成本占總生產成本的比例一般在60%以上，是影響成本的重要因素。各血制品企業(yè)與漿站之間為一對一供漿關系，除對口單采血漿站外，血制品公司無法向其他單采血漿站采購血漿，對口單采漿站也無法向其他血制品企業(yè)出售血漿，因此血漿采購沒有統(tǒng)一的市場價格。再者，為了穩(wěn)定供血漿者隊伍、吸引更多人加入供血漿者行列，血制品企業(yè)都采取各種手段來提高供漿待遇。監(jiān)管標準提高后漿站運營成本以及血漿檢測費用也有所上升。加上各企業(yè)在血漿采購成本和產品分攤血漿成本的差異性，導致血制品企業(yè)毛利率之間有一定的差異性。但是總體上看，血漿成本不斷升高是長期必然趨勢。其次，由于行業(yè)受到一定的管制及競爭，導致原材料價格變動與產品價格變動可能出現不同步的情況，因此一旦出現原材料價格大幅上漲，而產品銷售價格不能及時進行調整的情況，也將影響利潤的持續(xù)下滑。