作為近十年來(lái)肝癌一線靶向治療領(lǐng)域唯一獲得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床試驗(yàn)，REFLECT研究總?cè)巳簲?shù)據(jù)在今年ASCO一發(fā)布就引起全場(chǎng)轟動(dòng)，成為萬(wàn)眾矚目的焦點(diǎn)。

今天，正在廈門(mén)召開(kāi)的第二十屆全國(guó)臨床腫瘤大會(huì)暨2017年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）學(xué)術(shù)年會(huì)免疫治療臨床試驗(yàn)集錦專(zhuān)場(chǎng)，REFLECT中國(guó)主要研究者、CSCO副理事長(zhǎng)、解放軍八一醫(yī)院副院長(zhǎng)兼全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授公布了該研究中國(guó)患者的亞組分析數(shù)據(jù)。

中國(guó)大陸 臺(tái)灣 香港人群結(jié)果顯示，侖伐替尼組中位總生存期（mOS）為15.0個(gè)月，以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)橫掃當(dāng)前晚期肝癌一線索拉非尼組的10.2個(gè)月，同時(shí)在中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）、中位疾病進(jìn)展時(shí)間（mTTP）和客觀緩解率（ORR）方面存在顯著的優(yōu)越性。這表明侖伐替尼已經(jīng)打開(kāi)肝癌靶向治療新局面，成為中國(guó)晚期肝癌患者一線治療的重要選擇。

秦叔逵教授

侖伐替尼是一種口服多激酶抑制劑藥物（可抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體－1，2，3；成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體－1，2，3，4；血小板衍生生長(zhǎng)因子受體；RET和KIT）。

在REFLECT研究中，侖伐替尼與索拉非尼頭對(duì)頭比較一線治療晚期/不可切除HCC患者（≥1個(gè)可測(cè)量靶病灶，巴塞羅那分期B或C，Child-Pugh A，ECOG PS≤1，既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療）的療效及安全性?；颊?:1隨機(jī)分入侖伐替尼組（478例）和索拉非尼組（476例）。研究主要終點(diǎn)為OS，次要終點(diǎn)為PFS、TTP和ORR。

值得注意的是，該研究最大的特色就是納入了288例亞洲患者，其中83%為HBV相關(guān)肝癌患者。由于在肝癌的發(fā)病原因上歐美以HCV為主，我國(guó)則以HBV為主，這對(duì)患者的生存及預(yù)后造成顯著影響，所以該研究的亞組分析對(duì)于中國(guó)臨床實(shí)踐具有重要的指導(dǎo)意義。

侖伐替尼組患者的mOS時(shí)間為15.0個(gè)月，索拉非尼組為10.2個(gè)月（HR：0.73；95%CI：0.55-0.96）。

值得特別關(guān)注的是，中國(guó)患者中HBV相關(guān)肝癌的mOS侖伐替尼對(duì)索拉非尼提升整整5個(gè)月（14.9個(gè)月 vs. 9.9個(gè)月；HR：0.73；95%CI：0.53-0.97）。

侖伐替尼組的mPFS（9.2 個(gè)月 vs. 3.6 個(gè)月）、mTTP（11.0 個(gè)月 vs. 3.7 個(gè)月）、ORR（21.5% vs. 8.3%）同樣顯著優(yōu)于索拉非尼組。

侖伐替尼組與索拉非尼組的安全性相似。