指導(dǎo)專家

米里亞姆·汲德淪博士以色列Oramed制藥公司的首席科學(xué)官

王維教授中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

近日，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院和以色列Oramed醫(yī)藥公司分別在胰島移植和胰島素研究方面取得了新突破！

新突破1：豬胰島取代人胰島

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院王維教授團(tuán)隊(duì)嘗試選擇移植豬胰島，經(jīng)過(guò)多年的努力，“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”獲得了成功，為大規(guī)模移植豬胰島開辟了廣闊道路。

• 王維教授介紹： ‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究’中移植用的豬胰島，是從湖南賽諾生物科技股份有限公司和湘雅三醫(yī)院嚴(yán)格篩選、飼養(yǎng)的符合世界衛(wèi)生組織規(guī)定的生物安全標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)病毒DPF豬（賽諾豬）身上提取的。

既避免了將豬的任何疾病傳染到被移植患者身上，又克服了人胰島難以避免攜帶病原體和自身免疫攻擊的缺陷。

而且，新的臨床胰島移植治療方案在移植豬胰島的同時(shí)，還回輸了來(lái)自患者自身的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，它可使患者體內(nèi)對(duì)移植胰島的排斥反應(yīng)明顯減輕，大大降低術(shù)后抗排斥藥的使用劑量，抗排斥藥產(chǎn)生的毒副作用也相對(duì)較小。

• 在獲得政府批準(zhǔn)后，王維教授團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成了對(duì)10名病情都非常嚴(yán)重的1型糖尿病患者的豬胰島移植研究。

移植豬胰島后，他們的病情有了明顯好轉(zhuǎn)，血糖和糖化血紅蛋白也恢復(fù)了穩(wěn)定、正常，跟術(shù)前比較，總體胰島素使用減少了60%以上，最好的效果減量了90%。根據(jù)國(guó)際共認(rèn)的胰島移植綜合評(píng)分，平均達(dá)到0.62分，最高達(dá)到了0.88分（完全治愈糖尿病為1分），遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于日本最高的0.17分的療效。

新突破2：胰島素或能口服

近日，在南艷湖·大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，來(lái)自中國(guó)、以色列、美國(guó)的專家介紹了口服胰島素最新研發(fā)成果，共同探討了蛋白質(zhì)口服給藥技術(shù)的發(fā)展及其在口服胰島素方面的應(yīng)用。

• 以色列Oramed制藥公司的首席科學(xué)官米里亞姆·汲德淪博士：

分享了口服蛋白質(zhì)吸收不良相關(guān)問(wèn)題的應(yīng)對(duì)策略，介紹了攻克這一世界難題取得的最新成果。

目前以色列Oramed制藥公司開發(fā)的蛋白質(zhì)口服給藥技術(shù)已在包括中國(guó)在內(nèi)的27個(gè)國(guó)家獲得專利保護(hù)，由合肥天匯孵化科技有限公司和Oramed制藥公司共同進(jìn)行的口服胰島素膠囊二期臨床研究已在去年成功達(dá)到研究主要終點(diǎn)。

• 該研究是在美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）監(jiān)測(cè)下，對(duì)500位受試者（包含正常人、1型糖尿病和2型糖尿病患者）使用了該口服胰島素膠囊，最終結(jié)果顯示，口服胰島素膠囊藥效顯著而且未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

以色列Oramed醫(yī)藥公司表示，美國(guó)FDA確認(rèn)口服胰島素膠囊三期臨床試驗(yàn)將在中、美同步進(jìn)行，試驗(yàn)使用的胰島素膠囊將采用中國(guó)天麥生物科技發(fā)展有限公司的胰島素原料進(jìn)行生產(chǎn)。

我國(guó)目前在做前期準(zhǔn)備工作，屆時(shí)研究至少會(huì)納入數(shù)百位患者，藥物使用時(shí)間不少于6個(gè)月，除了監(jiān)測(cè)口服胰島素膠囊的療效、安全性外，還會(huì)測(cè)試胰島素敏感性等指標(biāo)。臨床試驗(yàn)結(jié)束后，經(jīng)過(guò)中、美藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，口服胰島素膠囊就可以正式投入使用。

治療糖尿病，不斷有新研究出來(lái)，糖友一定要對(duì)未來(lái)充滿信心哦~~

本文主要的參考資料：健康時(shí)報(bào)2017年09月15日《糖尿病研究有新突破》

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