作為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)必須遵遁的法典，對(duì)中藥劑量也有明確的常用量規(guī)定。

我們可以發(fā)現(xiàn)中藥超劑量使用情況較為普遍，并有逐步上升趨勢(shì)。處方中在超過(guò)《藥典》劑量規(guī)定1倍以上的中藥中主要有丹參、川I芎、木香、炒萊服子、北沙參、大血藤、生地黃、熟地黃、山楂、炙甘草、蒲公英、僵蠶、紫蘇葉等。如丹參、川芎、大血藤等《藥典》規(guī)定劑量范圍為9～159，而處方中經(jīng)常出現(xiàn)309，炒萊菔子《藥典》規(guī)定劑量為4．5～99，而處方中出現(xiàn)309，超過(guò)《藥典》規(guī)定3倍。山楂規(guī)定常用量為9～129，而處方中曾經(jīng)出現(xiàn)生山楂lOOg。超出《藥典》劑量規(guī)定上限1倍以下的中藥主要有于姜、大腹皮、杜仲、郁金、黃芩、續(xù)斷、紫蘇梗、麥冬、前胡、姜半夏、百合、當(dāng)歸、細(xì)辛、香附等。如半夏《藥典》規(guī)定3～99，處方經(jīng)常開(kāi)10～159，細(xì)辛《藥典》劑量為1～39，處方開(kāi)59，百合《藥典》劑量為6～129，處方經(jīng)常開(kāi)159。這些藥均為常用藥，臨床中醫(yī)處方中出現(xiàn)的頻率非常高。

這就給我們中醫(yī)藥人員帶來(lái)一個(gè)非常困惑的一個(gè)問(wèn)題，如果嚴(yán)格執(zhí)行《藥典》的劑量規(guī)定范圍，那么許多中醫(yī)師就會(huì)抱怨不能“藥到病除”，影響臨床療效。如果不執(zhí)行《藥典》的劑量規(guī)定，從法律角度上考慮，就有“違法”之嫌，可能有醫(yī)療糾紛隱患存在。若按部頒《處方管理辦法》，醫(yī)師超劑量使用須重新簽字，并注明原因。如此頻繁出現(xiàn)的超劑量現(xiàn)象，也使該條規(guī)定形同虛設(shè)。

中藥劑量換算的不準(zhǔn)確性：

目前的中藥劑量是借鑒古代經(jīng)典著作，結(jié)合長(zhǎng)期的I臨床實(shí)踐逐步演變換算而來(lái)。由于年代久遠(yuǎn)，且古代各個(gè)時(shí)期度量衡單位并不統(tǒng)一，在換算的過(guò)程中，難免會(huì)出現(xiàn)偏差。如清代以前，每?jī)上喈?dāng)于37．3克，每錢(qián)3．739，民國(guó)以后開(kāi)始用市稱，每?jī)上喈?dāng)于31．259，每錢(qián)相當(dāng)于3．1259，有近20％的差異?，F(xiàn)代中藥劑量改用標(biāo)準(zhǔn)單位g以后，16兩制1市斤等于5009，1兩約309，1錢(qián)約39，這只是一個(gè)近似數(shù)，按這樣計(jì)算，累計(jì)16兩只有4809，劑量又少4％[2]。這說(shuō)明中藥劑量本身存在不準(zhǔn)確性。

中藥質(zhì)量的不穩(wěn)定性：

① 產(chǎn)地、基源不同：

中藥作為天然產(chǎn)物，其質(zhì)量受自然條件影響較大。同一品種產(chǎn)地不同，由于受氣候、土壤條件的影響，品質(zhì)不同。

中藥材講究“道地藥材”就是這個(gè)道理。更何況許多中藥存在多基源品種現(xiàn)象，如大黃來(lái)源有掌葉大黃、唐古特大黃、藥用大黃三個(gè)品種，其有效成份蒽醌類衍生物總含量分別為3％、1．2％、4．6％，含量差異近4倍。

② 采收、貯藏、炮制等影響：

中藥材的采收季節(jié)、加工炮制、貯藏條件等均能影響中藥的質(zhì)量，質(zhì)量的不穩(wěn)定性必然會(huì)導(dǎo)致劑量上的不準(zhǔn)確性。臨床上就會(huì)聽(tīng)到中醫(yī)師反映：“大黃用那么大的量，瀉下作用還是不明顯?！币虼?，如何穩(wěn)定中藥飲片的質(zhì)量，涉及采收、炮制等多個(gè)環(huán)節(jié)，確實(shí)需要作進(jìn)一步的研究。

時(shí)代變遷，環(huán)境變化，疾病發(fā)展，導(dǎo)致“病不是那個(gè)病，藥不是那個(gè)藥”的現(xiàn)象：

古代所用的中藥飲片絕目前中藥飲片大多數(shù)是栽培品，與野生品種內(nèi)在質(zhì)量是否～致還需商榷，目前的中藥劑量范圍是否符合治療現(xiàn)代疾病的需要，需進(jìn)一步探索。

《藥典》規(guī)定與中醫(yī)傳統(tǒng)用藥存在矛盾：

中醫(yī)歷來(lái)重視中藥劑量，在傳統(tǒng)記載中，大劑量用藥屢見(jiàn)不鮮，如小承氣湯用大黃1209，大大超過(guò)《藥典》規(guī)定，《傷寒論》中白虎湯用石膏5009，回陽(yáng)救逆湯重用附子，獨(dú)參湯重用人參，比比皆是，在臨床應(yīng)用中也會(huì)起到意想不到的效果，這充分說(shuō)明了中藥劑量存在一個(gè)較大的變量，機(jī)械規(guī)定中藥劑量范圍是否妥當(dāng)？這是值得深入思考的一個(gè)問(wèn)題。

加快中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的進(jìn)程：

中藥飲片缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概念模糊，不能起到規(guī)范的作用，使中藥品種質(zhì)量參差不齊，所以應(yīng)深入開(kāi)展中藥的產(chǎn)地、基源等調(diào)查研究，規(guī)范采收、炮制等操作標(biāo)準(zhǔn)，建立統(tǒng)一完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，只有統(tǒng)一的質(zhì)量，再談劑量才有意義。

改革現(xiàn)行《藥典》對(duì)劑量的規(guī)定：

在中藥劑量無(wú)法定論之前，建議《藥典》是否參考經(jīng)典著作《神農(nóng)本草經(jīng)》，將藥品分為上、中、下三品的方法，進(jìn)行分類。把作用平和、無(wú)毒副作用、安全系數(shù)高的中藥列為一類，可考慮取消劑量規(guī)定，特殊情況可用“備注”或“注意”的方式說(shuō)明；把療效確切、毒副作用較小、目前已掌握其特性的中藥列為一類，設(shè)置參考劑量[3]，并且劑量范圍根據(jù)實(shí)際用藥情況適當(dāng)擴(kuò)大，使臨床在選擇劑量時(shí)有較大的靈活性；將作用峻烈、毒副作用強(qiáng)的中藥列為一類，可嚴(yán)格規(guī)定劑量范圍，以確保用藥安全。這樣既維護(hù)《藥典》的權(quán)威性，又符合當(dāng)前治療疾病用藥的實(shí)際需要。

加大臨床中藥學(xué)的基礎(chǔ)研究：

中藥劑量改革不可能一蹴而就，是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。所以需要深入開(kāi)展臨床中藥學(xué)的基礎(chǔ)理論研究，包括中藥劑量和療效的關(guān)系研究，中藥毒理藥理研究，探索中藥有效劑量的合理范圍，找出潛在的劑量規(guī)律，恢復(fù)中藥劑量在中醫(yī)防病治病中的活力。